Evaluación del nivel sérico de galectina-9 en pacientes con lupus eritematoso sistémico y su asociación con la actividad de la enfermedad y el daño orgánico
23 de septiembre de 2020 actualizado por: RHAbdelrahman, Assiut University
El objetivo del estudio es evaluar la galectina-9 sérica en pacientes con lupus eritematoso sistémico y determinar su correlación con el proceso general de la enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune caracterizada por la producción de grandes cantidades de anticuerpos dirigidos contra antígenos propios, particularmente ADN de doble cadena (dsDNA) y pequeñas proteínas de unión a ARN nuclear como Ro, La, Sm y nRNP.
Los autoanticuerpos asociados al LES y el interferón alfa sérico alto (IFN-α) son dos fenotipos hereditarios importantes en el LES que se cree que juegan un papel en la patogénesis de la enfermedad. La característica más notable de la respuesta anti ADN es su asociación con eventos inmunopatológicos, especialmente glomerulonefritis. Los complejos inmunes que contienen ADN pueden promover la expresión de interferón alfa (IFN-alfa) por parte de una población especializada de células dendríticas conocidas como células dendríticas plasmocitoides.
La activación del sistema de interferón tipo I (IFN) está asociada con la patogenia de la enfermedad en el LES, y los pacientes afectados muestran típicamente altas concentraciones de proteínas IFN tipo I. Sobreexpresión de genes inducidos por IFN tipo I que incluye cientos de transcripciones de genes; que se denomina firma de interferón (IFNGS), se ha observado en el 60-80% de los adultos y la mayoría de los niños con LES.
La galectina-9 (Gal-9) se reconoce como un biomarcador novedoso y fácil de medir para las firmas de IFN tipo 1 y la galectina-9 podría ayudar en la toma de decisiones clínicas en el LES como marcador de la actividad de la enfermedad y el daño orgánico.
La galectina-9 es expresada por células T, macrófagos, fibroblastos y células endoteliales, su forma secretada apenas se detecta en condiciones fisiológicas, desempeña un papel reconocible en la regulación de la inflamación y las respuestas inmunitarias al regular a la baja la T proinflamatoria. células.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reem Hossam Abd El-rahman, Master
- Número de teléfono: 01033992163
- Correo electrónico: medohossamkikii@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Essam Ahmed Mohamed abda, Professor
- Número de teléfono: 01003889450
- Correo electrónico: essamabda@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados clínicamente de lupus eritematoso sistémico.
Criterio de exclusión:
- Individuos con otras enfermedades autoinmunes: 1) pacientes con artritis reumatoide 2) dermatomiositis 3) esclerodermia 4) enfermedad mixta del tejido conectivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Pacientes con lupus eritematoso sistémico
Evaluación del nivel sérico de galectina-9
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Determinación del nivel de galectina-9 en sueros de pacientes con LES con diferente actividad de la enfermedad y afectación de órganos y sueros del grupo control
|
|
OTRO: Grupo de control
Evaluación del nivel sérico de galectina-9
|
Determinación del nivel de galectina-9 en sueros de pacientes con LES con diferente actividad de la enfermedad y afectación de órganos y sueros del grupo control
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evalúe el nivel sérico de galectina-9 en pacientes con LES y compárelo con el nivel sérico de galectina-9 en controles sanos.
Periodo de tiempo: Un año
|
Comparar el nivel de galectina-9 en pacientes con LES con el de controles sanos
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar galectina-9 en pacientes con LES con enfermedad renal activa e inactiva.
Periodo de tiempo: Un año
|
Comparación del nivel de marcador entre pacientes con enfermedad renal activa y pacientes sin enfermedad renal activa
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mona Hussein, Doctor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
- Catalina MD, Bachali P, Geraci NS, Grammer AC, Lipsky PE. Gene expression analysis delineates the potential roles of multiple interferons in systemic lupus erythematosus. Commun Biol. 2019 Apr 23;2:140. doi: 10.1038/s42003-019-0382-x. eCollection 2019.
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- Brohawn PZ, Streicher K, Higgs BW, Morehouse C, Liu H, Illei G, Ranade K. Type I interferon gene signature test-low and -high patients with systemic lupus erythematosus have distinct gene expression signatures. Lupus. 2019 Nov;28(13):1524-1533. doi: 10.1177/0961203319885447. Epub 2019 Oct 29.
- Matsuoka N, Fujita Y, Temmoku J, Furuya MY, Asano T, Sato S, Matsumoto H, Kobayashi H, Watanabe H, Suzuki E, Kozuru H, Yastuhashi H, Migita K. Galectin-9 as a biomarker for disease activity in systemic lupus erythematosus. PLoS One. 2020 Jan 27;15(1):e0227069. doi: 10.1371/journal.pone.0227069. eCollection 2020.
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- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Galectin-9 in SLE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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