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Valutazione del livello sierico di galectina-9 nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e della sua associazione con l'attività della malattia e il danno d'organo

23 settembre 2020 aggiornato da: RHAbdelrahman, Assiut University
Lo studio mira a valutare la galectina-9 sierica nei pazienti con lupus eritematoso sistemico e determinare la sua correlazione con il processo patologico generale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune caratterizzata dalla produzione di grandi quantità di anticorpi diretti contro antigeni self, in particolare DNA a doppia elica (dsDNA) e piccole proteine ​​leganti l'RNA nucleare come Ro, La, Sm e nRNP.

Gli autoanticorpi associati al LES e l'interferone alfa (IFN-α) sierico elevato sono due importanti fenotipi ereditari nel LES che si ritiene svolgano un ruolo nella patogenesi della malattia . La caratteristica più notevole della risposta anti DNA è la sua associazione con eventi immunopatologici, in particolare la glomerulonefrite. Gli immunocomplessi contenenti DNA possono promuovere l'espressione dell'interferone alfa (IFN-alfa) da parte di una popolazione specializzata di cellule dendritiche note come cellule dendritiche plasmacitoidi.

L'attivazione del sistema dell'interferone di tipo I (IFN) è associata alla patogenesi della malattia nel LES, con i pazienti affetti che tipicamente dimostrano alte concentrazioni di proteine ​​IFN di tipo I . Sovraespressione di geni indotti da IFN di tipo I che include centinaia di trascritti genici; che è chiamata firma dell'interferone (IFNGS), è stata osservata nel 60-80% degli adulti e nella maggior parte dei bambini con LES.

La galectina-9 (Gal-9) è riconosciuta come un nuovo biomarcatore facile da misurare per le firme dell'IFN di tipo 1 e la galectina-9 potrebbe aiutare nel processo decisionale clinico nel LES come marcatore dell'attività della malattia e del danno d'organo.

La galectina-9 è espressa da cellule T, macrofagi, fibroblasti e cellule endoteliali, la sua forma secreta è appena rilevata in condizioni fisiologiche, svolge un ruolo riconoscibile nella regolazione dell'infiammazione e delle risposte immunitarie mediante la down-regolazione del T pro-infiammatorio cellule.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti affetti da lupus eritematoso sistemico diagnosticato clinicamente.

Criteri di esclusione:

  • Individui con altre malattie autoimmuni: 1) pazienti affetti da artrite reumatoide 2) dermatomiosite 3) sclerodermia 4) malattia mista del tessuto connettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con lupus eritematoso sistemico
Valutazione del livello sierico di galectina-9
Determinazione del livello di galectina-9 nei sieri di pazienti affetti da LES con diversa attività della malattia e affezione d'organo e sieri del gruppo di controllo
ALTRO: Gruppo di controllo
Valutazione del livello sierico di galectina-9
Determinazione del livello di galectina-9 nei sieri di pazienti affetti da LES con diversa attività della malattia e affezione d'organo e sieri del gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il livello sierico di galectina-9 nei pazienti con LES e confrontarlo con il livello sierico di galectina-9 nei controlli sani.
Lasso di tempo: Un anno
Confronta il livello di galectina-9 nei pazienti affetti da LES con quello dei controlli sani
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontare la galectina-9 nei pazienti affetti da LES con malattia renale attiva e inattiva.
Lasso di tempo: Un anno
Confronto del livello del marcatore tra pazienti con malattia renale attiva e pazienti senza malattia renale attiva
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mona Hussein, Doctor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Galectin-9 in SLE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lupus eritematoso sistemico

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