Hodnocení hladiny galektinu-9 v séru u pacientů se systémovým lupus erythematodes a jeho souvislost s aktivitou onemocnění a poškozením orgánů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Systémový lupus erythematodes (SLE) je autoimunitní onemocnění charakterizované produkcí velkého množství protilátek namířených proti vlastním antigenům, zejména dvouvláknové DNA (dsDNA) a malým jaderným proteinům vázajícím RNA, jako jsou Ro, La, Sm a nRNP.
Autoprotilátky spojené se SLE a vysoký sérový interferon alfa (IFN-α) jsou dva důležité dědičné fenotypy u SLE, o kterých se předpokládá, že hrají roli v patogenezi onemocnění. Nejpozoruhodnějším rysem odpovědi proti DNA je její asociace s imunopatologickými jevy, zejména glomerulonefritidou. Imunitní komplexy obsahující DNA mohou podporovat expresi interferonu alfa (IFN-alfa) specializovanou populací dendritických buněk známých jako plazmacytoidní dendritické buňky.
Aktivace systému interferonu typu I (IFN) je spojena s patogenezí onemocnění u SLE, přičemž postižení pacienti typicky vykazují vysoké koncentrace proteinů IFN typu I. Nadměrná exprese genů indukovaných IFN typu I, která zahrnuje stovky genových transkriptů; který se nazývá interferonový podpis (IFNGS), byl pozorován u 60-80 % dospělých a většiny dětí se SLE.
Galektin-9 (Gal-9) je uznáván jako nový, snadno měřitelný biomarker pro signatury IFN typu 1 a galektin-9 by mohl pomoci při klinickém rozhodování u SLE jako marker aktivity onemocnění a poškození orgánů.
Galektin-9 je exprimován T buňkami, makrofágy, fibroblasty a endoteliálními buňkami, jeho sekretovaná forma je za fyziologických podmínek stěží detekována, hraje rozpoznatelnou roli v regulaci zánětu a imunitních reakcí snížením prozánětlivých T buňky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinicky diagnostikovaných pacientů se systémovým lupus erythematodes.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s jinými autoimunitními chorobami: 1) pacienti s revmatoidní artritidou 2) dermatomyozitida 3) sklerodermie 4) smíšené onemocnění pojivové tkáně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti se systémovým lupus erythematodes
Hodnocení hladiny galektinu-9 v séru
|
Stanovení hladiny galektinu-9 v séru pacientů se SLE s různou aktivitou onemocnění a orgánovým postižením a v séru kontrolní skupiny
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Hodnocení hladiny galektinu-9 v séru
|
Stanovení hladiny galektinu-9 v séru pacientů se SLE s různou aktivitou onemocnění a orgánovým postižením a v séru kontrolní skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte hladinu galektinu-9 v séru u pacientů se SLE a porovnejte ji s hladinou galektinu-9 v séru u zdravých kontrol.
Časové okno: Jeden rok
|
Porovnejte hladinu galektinu-9 u pacientů se SLE s hladinou zdravých kontrol
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnejte galektin-9 u pacientů se SLE s aktivním a neaktivním onemocněním ledvin.
Časové okno: Jeden rok
|
Srovnání hladiny markerů mezi pacienty s aktivním onemocněním ledvin a pacienty bez aktivního onemocnění ledvin
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mona Hussein, Doctor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Muslimov IA, Iacoangeli A, Eom T, Ruiz A, Lee M, Stephenson S, Ginzler EM, Tiedge H. Neuronal BC RNA Transport Impairments Caused by Systemic Lupus Erythematosus Autoantibodies. J Neurosci. 2019 Sep 25;39(39):7759-7777. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1657-18.2019. Epub 2019 Aug 12.
- Catalina MD, Bachali P, Geraci NS, Grammer AC, Lipsky PE. Gene expression analysis delineates the potential roles of multiple interferons in systemic lupus erythematosus. Commun Biol. 2019 Apr 23;2:140. doi: 10.1038/s42003-019-0382-x. eCollection 2019.
- Kudose S, Santoriello D, Bomback AS, Stokes MB, D'Agati VD, Markowitz GS. Sensitivity and Specificity of Pathologic Findings to Diagnose Lupus Nephritis. Clin J Am Soc Nephrol. 2019 Nov 7;14(11):1605-1615. doi: 10.2215/CJN.01570219. Epub 2019 Oct 25.
- Ronnblom L, Leonard D. Interferon pathway in SLE: one key to unlocking the mystery of the disease. Lupus Sci Med. 2019 Aug 13;6(1):e000270. doi: 10.1136/lupus-2018-000270. eCollection 2019.
- Matta B, Barnes BJ. Coordination between innate immune cells, type I IFNs and IRF5 drives SLE pathogenesis. Cytokine. 2020 Aug;132:154731. doi: 10.1016/j.cyto.2019.05.018. Epub 2019 May 23.
- Brohawn PZ, Streicher K, Higgs BW, Morehouse C, Liu H, Illei G, Ranade K. Type I interferon gene signature test-low and -high patients with systemic lupus erythematosus have distinct gene expression signatures. Lupus. 2019 Nov;28(13):1524-1533. doi: 10.1177/0961203319885447. Epub 2019 Oct 29.
- Matsuoka N, Fujita Y, Temmoku J, Furuya MY, Asano T, Sato S, Matsumoto H, Kobayashi H, Watanabe H, Suzuki E, Kozuru H, Yastuhashi H, Migita K. Galectin-9 as a biomarker for disease activity in systemic lupus erythematosus. PLoS One. 2020 Jan 27;15(1):e0227069. doi: 10.1371/journal.pone.0227069. eCollection 2020.
- Chen HY, Wu YF, Chou FC, Wu YH, Yeh LT, Lin KI, Liu FT, Sytwu HK. Intracellular Galectin-9 Enhances Proximal TCR Signaling and Potentiates Autoimmune Diseases. J Immunol. 2020 Mar 1;204(5):1158-1172. doi: 10.4049/jimmunol.1901114. Epub 2020 Jan 22.
- Vilar KM, Pereira MC, Tavares Dantas A, de Melo Rego MJB, Pitta IDR, Pinto Duarte ALB, da Rocha Pitta MG. Galectin-9 gene (LGALS9) polymorphisms are associated with rheumatoid arthritis in Brazilian patients. PLoS One. 2019 Oct 10;14(10):e0223191. doi: 10.1371/journal.pone.0223191. eCollection 2019.
- Petri M, Orbai AM, Alarcon GS, Gordon C, Merrill JT, Fortin PR, Bruce IN, Isenberg D, Wallace DJ, Nived O, Sturfelt G, Ramsey-Goldman R, Bae SC, Hanly JG, Sanchez-Guerrero J, Clarke A, Aranow C, Manzi S, Urowitz M, Gladman D, Kalunian K, Costner M, Werth VP, Zoma A, Bernatsky S, Ruiz-Irastorza G, Khamashta MA, Jacobsen S, Buyon JP, Maddison P, Dooley MA, van Vollenhoven RF, Ginzler E, Stoll T, Peschken C, Jorizzo JL, Callen JP, Lim SS, Fessler BJ, Inanc M, Kamen DL, Rahman A, Steinsson K, Franks AG Jr, Sigler L, Hameed S, Fang H, Pham N, Brey R, Weisman MH, McGwin G Jr, Magder LS. Derivation and validation of the Systemic Lupus International Collaborating Clinics classification criteria for systemic lupus erythematosus. Arthritis Rheum. 2012 Aug;64(8):2677-86. doi: 10.1002/art.34473.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Galectin-9 in SLE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .