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系统性红斑狼疮患者血清半乳糖凝集素9水平的评价及其与疾病活动度和器官损害的关系

2020年9月23日 更新者:RHAbdelrahman、Assiut University
研究旨在评估系统性红斑狼疮患者的血清半乳糖凝集素 9,并确定其与整个疾病进程的相关性

研究概览

详细说明

系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种自身免疫性疾病,其特征是产生大量针对自身抗原的抗体,特别是双链 DNA (dsDNA) 和小核 RNA 结合蛋白,如 Ro、La、Sm 和 nRNP。

SLE 相关自身抗体和高血清干扰素α (IFN-α) 是 SLE 中两种重要的遗传表型,被认为在疾病发病机制中发挥作用。 抗 DNA 反应最显着的特征是它与免疫病理学事件尤其是肾小球肾炎有关。 含有 DNA 的免疫复合物可以促进称为浆细胞样树突细胞的特化树突细胞群表达干扰素 α (IFN-α)。

I 型干扰素 (IFN) 系统的激活与 SLE 的疾病发病机制相关,受影响的患者通常表现出高浓度的 I 型干扰素蛋白。 I 型 IFN 诱导基因的过度表达,包括数百个基因转录本;这被称为干扰素特征 (IFNGS),已在 60-80% 的成人和大多数 SLE 儿童中观察到。

Galectin-9 (Gal-9) 被认为是一种新型、易于测量的 1 型 IFN 特征生物标志物,galectin-9 可以作为疾病活动和器官损伤的标志物帮助 SLE 的临床决策制定。

Galectin-9 由 T 细胞、巨噬细胞、成纤维细胞和内皮细胞表达,其分泌形式在生理条件下几乎检测不到,它通过下调促炎 T 在调节炎症和免疫反应中发挥公认的作用细胞。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为系统性红斑狼疮患者。

排除标准:

  • 患有其他自身免疫性疾病的个体:1)类风湿性关节炎患者2)皮肌炎3)硬皮病4)混合性结缔组织病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:系统性红斑狼疮患者
血清半乳糖凝集素9水平的评价
不同疾病活动度和器官受累的SLE患者血清及对照组血清中galectin-9水平的测定
其他:控制组
血清半乳糖凝集素9水平的评价
不同疾病活动度和器官受累的SLE患者血清及对照组血清中galectin-9水平的测定

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估 SLE 患者血清半乳糖凝集素 9 水平,并与健康对照者血清半乳糖凝集素 9 水平进行比较。
大体时间:一年
比较 SLE 患者与健康对照者半乳糖凝集素 9 的水平
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较半乳糖凝集素 9 在患有活动性和非活动性肾病的系统性红斑狼疮患者中的作用。
大体时间:一年
活动性肾病患者与非活动性肾病患者标志物水平比较
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mona Hussein, Doctor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月23日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Galectin-9 in SLE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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