완화 치료실(RPASP)의 불안을 완화하기 위한 발 반사 요법의 타당성 (RPASP)
2020년 12월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
완화 치료 병동의 불안 완화를 위한 발 반사 요법의 타당성 : 파일럿 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 주요 목적은 발 반사요법이 완화 치료 단위 치료에 입원한 환자에게 받아들여질 수 있는지(참가를 수락한 환자 수로 평가), 실현 가능한지(평상시 한 세션의 실현으로 평가)를 파악하는 것입니다. 조건: 누운 자세/앉은 자세 또는 반쯤 앉은 자세에서 15-20분 지속). 조사관은 환자가 발 반사요법을 받아들이고 한 세션 후에 불안감을 덜 느낄 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 연구에 대한 유익한 내용을 받게 되며 24시간 반성을 하게 됩니다.
그들이 연구 참여를 수락하면 발 반사 요법 또는 "터처 마사지"의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다("터처 마사지" 그룹에서 무작위 배정된 경우 발 반사 요법 세션이 두 번째로 제안됨) 시간).
조사관은 세션 전후에 ESAS 척도를 사용하여 불안 수준, 수면의 질 및 통증을 평가합니다.
세션이 끝난 후 24시간이 지나면 세션에서 느낀 점을 인터뷰합니다.
조사관은 또한 세션 전후에 그들이 소비하는 항불안제 및 항진제 약물을 살펴볼 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 리치몬드 척도에서 +1에서 -3까지의 경계 기준으로 완화 치료실에 입원한 남성 또는 여성으로 동의할 수 있는 성인.
- 사회보장과 연계
제외 기준:
- 발에 고통스러운 뼈 전이
- 발 절단
- 발 욕창
- 말초신경병증, 발감각장애
- agonic 또는 pre agonic 상태
- 법적 보호를 받는 환자
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발 반사 요법
환자는 특정 교육을 받은 간호사와 함께 발 반사 요법을 한 번 받게 됩니다.
세션은 15~20분 동안 지속되며 환자는 앉거나 반쯤 앉거나 누운 자세로 진행됩니다.
이 기술은 발의 반사 영역을 자극하는 것으로 구성되며 각 영역은 특정 기관에 해당합니다.
아몬드 오일이 사용됩니다.
편안한 음악과 함께하는 세션
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환자는 특정 교육을 받은 간호사와 함께 발 반사 요법을 한 번 받게 됩니다.
세션은 15~20분 동안 지속되며 환자는 앉거나 반쯤 앉거나 누운 자세로 진행됩니다.
중성 오일이 사용됩니다.
이 기술은 발 반사 요법의 특정 움직임을 연관시킵니다.
세션에는 편안한 음악이 수반됩니다.
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가짜 비교기: 터치 마사지
환자는 간호사와 함께 한 세션의 터치 마사지를 받게 됩니다(이 기술은 완화 치료 병동의 모든 간호사 형성 중에 가르칩니다).
세션은 15~20분 동안 지속되며 환자는 앉거나 반쯤 앉거나 누운 자세로 진행됩니다.
그것은 유동적이고 점진적인 움직임과 함께 간단한 마사지와 effleurage로 구성됩니다.
아몬드 오일이 사용됩니다.
세션에는 편안한 음악이 수반됩니다.
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간호사와의 터치 마사지 1회(이 기술은 완화 치료 병동의 모든 간호사 양성 과정에서 가르칩니다).
세션은 15~20분 동안 지속되며 환자는 앉거나 반쯤 앉거나 누운 자세로 진행됩니다.
그것은 유동적이고 점진적인 움직임과 함께 간단한 마사지와 effleurage로 구성됩니다.
아몬드 오일이 사용됩니다.
세션에는 편안한 음악이 수반됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화 치료실에서 발 반사 요법의 수용 가능성
기간: 0일
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수용 가능성은 연구 참여를 수락한 환자의 수에 의해 평가됩니다.
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0일
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완화 치료실에서 발 반사 요법의 타당성
기간: 0일
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실행 가능성은 한 세션의 실현 조건에 의해 평가됩니다: 연구의 경우 정상적인 조건은 지속 시간(15-20분) 및 환자가 좋은 자세(누운 자세/앉은 자세 또는 반쯤 누운 자세)를 유지할 수 있는 가능성입니다. 앉은 자세).
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안에 대한 발 반사 요법의 효과
기간: 세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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조사관은 세션 전후에 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS 척도)을 사용하여 불안을 평가합니다.
이 척도는 환자가 0에서 10 사이의 숫자를 선택할 수 있도록 합니다. 0은 가장 낮은 수준의 불안에 해당하고 10은 가장 높은 수준의 불안에 해당합니다.
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세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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발 반사 요법이 통증에 미치는 영향
기간: 세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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조사관은 세션 전후에 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS 척도)을 사용하여 통증을 평가합니다.
이 척도는 환자가 0에서 10 사이의 숫자를 선택할 수 있도록 합니다. 0은 가장 낮은 통증 수준에 해당하고 10은 가장 높은 통증 수준에 해당합니다.
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세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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발 반사 요법이 수면의 질에 미치는 영향
기간: 세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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조사관은 세션 전후에 Edmonton Symptom Assessment System(ESAS 척도)을 사용하여 수면의 질을 평가합니다.
이 척도는 환자가 0에서 10 사이의 숫자를 선택할 수 있도록 합니다. 0은 가장 낮은 수준의 피로에 해당하고 10은 가장 높은 수준의 피로에 해당합니다.
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세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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항불안 섭취에 대한 발 반사 요법의 효과
기간: 세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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조사관은 redcap 소프트웨어를 사용하여 세션 전과 세션 후 24시간까지 항불안제 섭취량을 기록합니다.
"벤조디아제핀"과 "신경이완제"에 대한 "예/아니오" 질문이 있습니다.
"예"를 선택하면 더 구체적으로 입력할 수 있는 자유 텍스트 상자가 나타납니다.
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세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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발 반사 요법이 진통제 섭취에 미치는 영향
기간: 세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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조사관은 redcap 소프트웨어를 사용하여 세션 전과 세션 후 24시간까지 진통제 섭취량을 기록합니다.
"파라세타몰", "약한 오피오이드", "강한 오피오이드" 및 "공동 진통제"에 대한 "예/아니오" 질문이 있습니다.
"예"를 선택하면 더 구체적으로 입력할 수 있는 자유 텍스트 상자가 나타납니다.
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세션 전(0일) 및 세션 후 24시간
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환자의 경험
기간: 1일차
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세션 후 24시간이 지나면 조사관은 환자가 경험한 세션에 대한 경험과 느낌을 수집합니다.
키워드와 약어는 빨간 모자가 있는 무료 텍스트 상자에 보고됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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