Jalkojen refleksologian toteutettavuus ahdistuksen lievittämiseksi palliatiivisessa hoitoyksikössä (RPASP) (RPASP)
maanantai 28. joulukuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Jalkavyöhyketerapian toteutettavuus ahdistuksen lievittämiseksi palliatiivisessa hoitoyksikössä: pilottisatunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tietää, voivatko jalkarefleksologia hyväksyä palliatiivisessa osastohoidossa sairaalahoidossa olevat potilaat (arvioituna osallistumaan suostuvien potilaiden lukumäärällä) ja onko se mahdollista (arvioitu yhden harjoituksen toteutumisena normaalissa tilassa). kunto: kesto 15-20 min, makuuasennossa/istuva- tai puoli-istuva-asennossa).Tutkijat tekevät hypoteesin, että potilaat hyväksyvät jalkavyöhyketerapian ja ehkä tuntevat vähemmän ahdistusta yhden istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat saavat informatiivisen sisällön tutkimuksesta ja heillä on 24 tuntia pohdintaa.
Jos he suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: jalkavyöhyketerapia tai "kosketushieronta" (kosketushierontaryhmään satunnaistetuille ehdotetaan jalkavyöhyketerapiaa sekunnissa. aika).
Tutkijat arvioivat ahdistuneisuuden tasoa, unen laatua ja kipua ESAS-asteikolla ennen ja jälkeen istunnon.
24 tuntia istunnon jälkeen heitä haastatellaan siitä, mitä he tunsivat istunnossa.
Tutkijat tutustuvat myös anksiolyyttisiin ja antagisiin lääkkeisiin, joita he käyttävät ennen ja jälkeen istunnon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, joka pystyy antamaan suostumuksen, mies tai nainen, sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon osastolla, valppauskriteereillä +1 - -3 Richmondin asteikolla.
- Liittynyt sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kivulias luumetastaasi jaloissa
- jalan amputaatio
- jalka kipeä
- perifeerinen distaalinen neuropatia, jalan herkkyysongelmat
- agoninen tai preagoninen tila
- Oikeudellisen suojelun alaiset potilaat
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jalkojen refleksologia
potilaat saavat yhden jalkavyöhyketerapiajakson tietyn muodostelman saaneen sairaanhoitajan kanssa.
Istunto kestää 15-20 minuuttia, potilaat istuen, puoliistuvasti tai makuuasennossa.
Tekniikka koostuu jalan refleksivyöhykkeiden stimuloinnista, joista jokainen vastaa tiettyä elintä.
Manteliöljyä käytetään.
Tuntia säestää rentouttava musiikki
|
Potilaat saavat yhden jalkavyöhyketerapiajakson tietyn muodostelman saaneen hoitajan kanssa.
Istunto kestää 15-20 minuuttia, potilaat istuen, puoliistuvasti tai makuuasennossa.
Käytetään neutraalia öljyä.
Tekniikka yhdistää tiettyjä jalkarefleksologian liikkeitä.
Tuntia säestää rentouttava musiikki.
|
|
Huijausvertailija: kosketushieronta
potilaat saavat yhden kosketushieronnan hoitajan kanssa (tämä tekniikka opetetaan jokaisen palliatiivisen hoidon yksiköiden sairaanhoitajan muodostuksessa).
Istunto kestää 15-20 minuuttia, potilaat istuen, puoliistuvasti tai makuuasennossa.
Se koostuu yksinkertaisesta hieronnasta ja effleuragesta, jossa on juoksevia ja progressiivisia liikkeitä.
Manteliöljyä käytetään.
Tuntia säestää rentouttava musiikki.
|
yksi kosketushieronta hoitajan kanssa (tämä tekniikka opetetaan jokaisen palliatiivisen hoidon yksiköiden sairaanhoitajan muodostuksen yhteydessä).
Istunto kestää 15-20 minuuttia, potilaat istuen, puoliistuvasti tai makuuasennossa.
Se koostuu yksinkertaisesta hieronnasta ja effleuragesta, jossa on juoksevia ja progressiivisia liikkeitä.
Manteliöljyä käytetään.
Tuntia säestää rentouttava musiikki.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
jalkavyöhyketerapian hyväksyttävyys palliatiivisen hoidon yksikössä
Aikaikkuna: päivä 0
|
hyväksyttävyys arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän mukaan, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
päivä 0
|
|
jalkarefleksologian toteutettavuus palliatiivisen hoidon yksikössä
Aikaikkuna: päivä 0
|
Toteutettavuus arvioidaan yhden istunnon toteutusolosuhteiden perusteella: tutkimuksessa normaaliolot ovat: kesto (15-20 min) ja mahdollisuus potilaan pysyä hyvässä asennossa (makamaalla/istuva- tai puoli-asennossa). istuma-asento).
|
päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen refleksologian vaikutukset ahdistukseen
Aikaikkuna: Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
tutkija arvioi ahdistuksen käyttämällä Edmontonin oireiden arviointijärjestelmää (ESAS-asteikko) ennen ja jälkeen istunnon.
Tämän asteikon avulla potilas voi valita luvun 0-10, 0 vastaa alinta ahdistustasoa ja 10 vastaa suurinta ahdistustasoa.
|
Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Jalkojen refleksologian vaikutukset kipuun
Aikaikkuna: Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
tutkijat arvioivat kivun käyttämällä Edmonton Symptom Assessment Systemiä (ESAS-asteikko) ennen ja jälkeen istunnon.
Tämän asteikon avulla potilas voi valita luvun 0-10, 0 vastaa alinta kivun tasoa ja 10 vastaa suurinta kiputasoa.
|
Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Jalkojen refleksologian vaikutukset unen laatuun
Aikaikkuna: Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
tutkijat arvioivat unen laadun Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS-asteikko) avulla ennen ja jälkeen istunnon.
Tällä asteikolla potilas voi valita numeron väliltä 0-10, 0 vastaa alinta väsymystasoa ja 10 vastaa suurinta väsymistasoa.
|
Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Jalkojen refleksologian vaikutukset anksiolyyttiseen saantiin
Aikaikkuna: Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
tutkijat kirjoittavat muistiin anksiolyyttisen annoksen ennen istuntoa ja 24 tuntia istunnon jälkeen käyttämällä redcap-ohjelmistoa.
Siellä on "kyllä/ei"-kysymys "bentsodiatsepiinille" ja "neuroleptille".
Jos "kyllä" valitaan, käytettävissä on vapaa tekstikenttä tarkempaan muotoon
|
Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Jalkojen refleksologian vaikutukset kipulääkkeiden saantiin
Aikaikkuna: Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
tutkijat kirjoittavat muistiin kipulääkettä ennen istuntoa ja 24 tuntia istunnon jälkeen käyttämällä redcap-ohjelmistoa.
"Kyllä/ei"-kysymys "parasetamolille", "heikoille opioideille", "vahville opioideille" ja "yhteiskipulääkeille".
Jos "kyllä" valitaan, käytettävissä on vapaa tekstikenttä tarkempaan muotoon.
|
Ennen istuntoa (päivä 0) ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
potilaiden kokemus
Aikaikkuna: päivä 1
|
24 tuntia istunnon jälkeen tutkijat keräävät potilaiden kokemuksia ja tunteita istunnosta.
Avainsanat ja sanamerkit raportoidaan ilmaisessa tekstikentässä, jossa on redcap
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Guastella, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBHP 2020 GUASTELLA
- 2020-A01880-39 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .