미숙아의 영양 빠는 패턴
2022년 1월 6일 업데이트: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
미숙아의 영양 빠는 패턴: 무작위 시험
이 파일럿 시험에서 조사관은 초저체중(ELBW) 영아의 튜브에서 구강 영양으로의 전환을 촉진하기 위해 영양 빠는 패턴을 모니터링하는 타당성을 결정할 것입니다.
연구 개요
상태
빼는
상세 설명
이 병렬 그룹 무작위 대조 시험에서 ELBW 영아(출생 체중 < 1000g)는 1:1 비율로 무작위로 구강 수유 중 빠는 활동의 객관적인 측정에 대한 주간 보고(개입 그룹) 또는 정보 없이 일반적인 관리에 배정됩니다. 빨기 활동(대조군).
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1주 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 출생 체중 < 1000g
- 재태 연령 < 임신 32주
- 생후 21일 이전 또는 이후에 확립된 완전 장관 수유
- 월경 후 33주 이전 또는 33주에 경구 수유 시작
제외 기준:
- 주요 선천적/염색체 이상
- 중대한 심혈관 증상을 유발하는 동맥관 개존
- 괴사성 소장결장염 2기 이상의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Instrumented Bottle이 캡처한 빨기 패턴 보고
구강 수유 중 빨기 활동의 객관적인 측정에 대한 주간 보고
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개입 그룹에서 Instrumented Bottle이 캡처한 영양 빨기 및 수유 단서에 대한 데이터는 언어 치료사가 수유 세션을 문서화하고 주간 보고서에 서면 권장 사항을 제공하는 데 사용할 수 있습니다.
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가짜 비교기: 제어
구강 수유 중 빠는 활동의 전통적인 측정에 대한 주간 보고(보고된 객관적인 측정 없음)
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대조군에서는 기구 장착 병에 의해 캡처된 정보가 언어 치료사에게 제공되지 않으므로 수유 세션을 문서화하거나 주간 권장 사항을 제공하는 데 사용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적인 구강 수유 시간
기간: 생후 120일
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구강 수유 시작부터 완전히 독립적인 구강 수유까지의 시간 간격(일)
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생후 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퇴원 시 출생 후 연령
기간: 생후 120일
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퇴원 당시 나이
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생후 120일
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입원 기간
기간: 생후 120일
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총 입원 일수
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생후 120일
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튜브에서 구강 영양으로 전환하는 동안 성장률
기간: 생후 120일
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주간 체중 증가(g/kg/일)
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생후 120일
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튜브 영양에서 구강 영양으로 전환하는 동안 매일 튜브 영양 이벤트.
기간: 생후 120일
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튜브 영양 이벤트의 일일 수
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생후 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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