Ravitsevia imemismalleja keskosilla
torstai 6. tammikuuta 2022 päivittänyt: Ariel A. Salas, University of Alabama at Birmingham
Ravitsemukselliset imemistavat keskosilla: satunnaistettu koe
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat määrittävät, onko mahdollista seurata ravitsemuksellisia imemismalleja helpottaakseen siirtymistä letkuruokinnasta oraaliseen ruokintaan äärimmäisen alhaisen syntymäpainon (ELBW) vauvoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä rinnakkaisten ryhmien satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ELBW-vauvat (syntymäpaino < 1000 grammaa) jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko viikoittaiseen raportointiin objektiivisista imemisaktiivisuuden mittauksista suun ruokinnan aikana (interventioryhmä) tai tavallisessa hoidossa ilman tietoa imemisaktiivisuus (kontrolliryhmä).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 1 kuukausi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino < 1000 grammaa
- Raskausikä < 32 raskausviikkoa
- Täysi enteraalinen ruokinta muodostetaan ennen syntymää tai synnytyksen jälkeisenä päivänä 21
- Suun kautta annettava ruokinta aloitettiin ennen kuukautisten jälkeistä ikää tai 33 viikon iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret synnynnäiset/kromosomipoikkeamat
- Patentoitu valtimotiehy, joka aiheuttaa merkittäviä sydän- ja verisuonioireita
- Aiempi nekrotisoiva enterokoliitin vaihe 2 tai suurempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Instrumented Bottlen tallentamien imemiskuvioiden raportointi
Viikoittainen raportointi objektiivisista imemisaktiivisuuden mittauksista suun ruokinnan aikana
|
Interventioryhmässä tiedot instrumentoidun pullon tallentamista ravitsemuksellisista imemis- ja ruokintaviivoista ovat puheterapeuttien käytettävissä ruokintaistunnon dokumentoimiseksi ja kirjallisten suositusten antamiseksi viikoittaisessa raportissaan.
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
Viikoittainen raportointi perinteisistä imemisaktiivisuuden mittauksista suun ruokinnan aikana (objektiivisia mittauksia ei raportoitu)
|
Kontrolliryhmässä instrumentoidun pullon keräämiä tietoja ei anneta puheterapeuttien saataville, joten niitä ei käytetä ruokintaistunnon dokumentointiin tai viikoittaisten suositusten antamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika itsenäiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
Aikaikkuna: Syntymäikä 120 päivään
|
Aikaväli päivinä suun kautta tapahtuvan ruokinnan aloittamisesta täysin itsenäiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan
|
Syntymäikä 120 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen ikä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Syntymäikä 120 päivään
|
Ikä päivinä sairaalasta kotiuttamishetkellä
|
Syntymäikä 120 päivään
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Syntymäikä 120 päivään
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä
|
Syntymäikä 120 päivään
|
|
Kasvunopeus siirryttäessä letkuruokintaan suun kautta
Aikaikkuna: Syntymä 120 päivään
|
Viikoittainen painonnousu g/kg/päivä
|
Syntymä 120 päivään
|
|
Putkiruokintatapahtumat päivässä siirryttäessä letkuruokinnasta suun kautta.
Aikaikkuna: Syntymäikä 120 päivään
|
Putkiruokintatapahtumien päivittäinen määrä
|
Syntymäikä 120 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300004412
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .