Rouen 대학 병원의 낭포성 섬유증 환자의 통증 (MUCODOL)
목적 교장
- 프랑스 노르망디 루앙 대학 병원의 낭포성 섬유증 센터에서 낭포성 섬유증 환자의 통증 에피소드의 강도와 빈도를 평가합니다.
2차 목표
- 통증과 질병 중증도 사이의 관계를 평가합니다.
- 통증과 환자의 나이 사이의 관계를 평가합니다.
- 통증 위치를 설명합니다.
- 약리학적 또는 비약물학적 치료의 사용을 설명합니다.
- 시술 통증을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 계획된 방문을 위해 본 환자는 지난 3개월 동안 통증에 대한 자가 관리 후향적 설문지를 작성하고 방문 후 2주 동안 전향적 일기를 작성합니다.
1차 평가 기준 :
통증의 강도와 빈도는 예상 일기로 평가됩니다.
통증 강도는 환자의 연령에 맞게 조정된 검증된 척도(0에서 10 범위의 척도)로 평가됩니다.
0~6세 : 부모가 평가하는 수치 등급 척도. 4~7세 : Faces Pain Scale 개정. 6세 이상 아동, 청소년 및 성인: 수치 평가 척도 자가 보고
- 통증 빈도는 예상 통증 일지에 하루 두 번(아침과 저녁) 작성합니다.
2차 평가 기준
- 최근 강제 호기량(FEV1)을 사용하여 추정한 질병 중증도(기관지확장제 사용 전 1년 동안의 최상의 측정값, 환자의 의료 기록에 수집됨)
- 통증 위치, 약리학적 또는 비약물학적 치료 및 절차적 통증은 일지 및 설문지를 사용하여 평가됩니다.
- 낭포성 섬유증의 인구 통계학적 데이터 및 특성은 의료 파일을 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nomandie
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Rouen, Nomandie, 프랑스, 76000
- CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 프랑스 노르망디에 있는 루앙 대학 병원의 낭포성 섬유증 센터에서 어린이와 성인을 추적했습니다.
- 일상적인 계획된 방문을 위해 참조하십시오.
- 본인의 의사표시가 없거나 미성년자의 부모 또는 법정대리인의 의사표시가 있는 경우
제외 기준:
- 일상적인 계획된 방문 이외의 급성 에피소드 또는 악화를 보거나 환자가 입원한 환자.
- 법적 보호를 받는 주요 환자.
- 프랑스어 구어 및 문어 이해에 문제가 있는 주요 환자 또는 부모 또는 법적 대리인이 구어 및 문어 프랑스어 구어 및 문어 이해에 문제가 있는 아동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프랑스 노르망디 루앙 대학 병원의 낭포성 섬유증 센터에서 낭포성 섬유증 환자의 통증 에피소드의 강도와 빈도를 평가하기 위해
기간: 14 일
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통증의 강도와 빈도는 예상 일기로 평가됩니다. 통증 강도는 환자의 연령에 맞게 조정된 검증된 척도(0에서 10 범위의 척도)로 평가됩니다. 0~6세 : 부모가 평가하는 수치 등급 척도. 4~7세 : Faces Pain Scale 개정. 6세 이상 아동, 청소년 및 성인: 수치 평가 척도 자가 보고 통증 빈도는 전향적 통증 일지에 하루 두 번(아침과 저녁) 작성됩니다. |
14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증과 질병 중증도 사이의 상관관계를 평가하기 위해
기간: 14 일
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질병 중증도는 환자의 의료 기록에 수집된 FEV1(최근 강제 호기량(FEV1))(기관지확장제 사용 전 1년 동안의 최상의 측정치)을 사용하여 추정됩니다.
통증과 질병 중증도 사이의 상관관계는 Spearman 상관계수로 연구될 것입니다.
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14 일
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통증과 환자의 나이 사이의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 14 일
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환자의 나이는 의료 파일을 사용하여 수집됩니다.
통증과 연령 사이의 상관관계는 Spearman's correlation coefficient로 연구될 것입니다.
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14 일
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통증 위치를 설명합니다.
기간: 14 일
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통증 부위는 전향적 일지와 자가 관리 후향적 설문지를 사용하여 평가합니다.
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14 일
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약리학적 또는 비약물학적 치료의 사용을 설명합니다.
기간: 14 일
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약리학적 또는 비약물학적 치료는 전향적 일지(통증 에피소드에 대한 치료를 받았습니까?) 및 자가 관리 후향적 설문지를 사용하여 평가됩니다.
치료의 효능은 일기(안도 여부) 및 설문지(Likert 유형 평가 척도: 항상, 자주, 드물게, 전혀)로 평가합니다.
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14 일
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시술 통증을 평가합니다.
기간: 3 개월
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시술 통증과 제안된 통증 치료는 자가 관리 후향적 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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