NPC - AXEL 연구: 악시티닙-아벨루맙

비인두암(NPC)은 중국 남부와 동남아시아에서 가장 흔한 두경부암입니다. 전 세계적으로 매년 80,000건의 사건이 발생하고 50,000명이 사망합니다. 홍콩에서는 NPC가 남성에서 10번째로 흔한 암으로 선정되었습니다. NPC 환자의 최대 30%는 1차 방사선요법 또는 화학방사선요법 후에 재발 또는 전이를 일으킬 것입니다. 백금 기반 화학요법 요법은 재발성 또는 전이성 NPC에 대한 1차 치료의 주요 유지였습니다. 그러나 반응 기간이 짧고 현재 권장되는 표준 2차 화학 요법이 없습니다. 악시티닙은 VEGF 수용체에 대한 매우 강력하고 선택적인 억제제입니다. 단일 성장 인자 수용체 경로를 선택적으로 표적화하면 용량을 합리적으로 조정하고 경로의 특정 부분에 지시된 약물을 결합하여 독성을 최소화하고 최적의 치료 이점을 얻을 수 있는 가능성을 제공합니다. 1차 이상의 화학요법에 실패한 재발성 또는 전이성 NPC에 대한 2상 악시티닙 단일요법에서 임상적 이점률(CBR, 완전 반응 + 부분 반응 + 안정 질환)은 3개월에 78.4%였지만 6개월에 43.2%로 감소했습니다. . 그러나 RECIST에 의한 확증된 객관적 반응률(ORR)은 2.7%, 미확정 ORR은 18.9%로 완전반응은 없었다. 최근 면역관문억제제의 유망한 임상활성이 NPC에서 입증되었다. ORR은 pembrolizumab 단일 제제의 경우 25.9%(27명의 환자 중 7명의 부분 반응), 단일 제제의 nivolumab의 경우 20.5%(완전 반응 1명 및 44명의 환자 중 7명의 부분 반응 포함)였습니다.9 최소 1차 화학요법.

악시티닙과 아벨루맙의 조합은 신세포 암종(RCC)에서 연구되었습니다. 신장 세포 암종(RCC)과 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)에 대한 위의 유망하고 긍정적인 결과를 바탕으로 조사자들은 NPC의 2차 라인 설정에서 axitinib과 avelumab의 조합이 보다 완전하고 심층적인 치료를 달성할 것이라는 가설을 세웠습니다. 및 독성의 현저한 증가 없이 제제 단독보다 지속적인 반응.

이것은 백금 기반 화학 요법의 최소 한 라인에 실패한 재발성 또는 전이성 NPC 환자에서 악시티닙과 아벨루맙 조합의 활성과 안전성을 평가하는 공개 라벨, 단일군, 2상 임상 시험입니다.