NPC - Исследование AXEL: акситиниб-авелумаб

Рак носоглотки (РНГ) является наиболее распространенным раком головы и шеи в Южном Китае и Юго-Восточной Азии. Ежегодно в мире регистрируется 80 000 случаев заболевания и 50 000 смертей. В Гонконге NPC занимает десятое место среди наиболее распространенных видов рака у человека. До 30% пациентов с РНГ будут иметь рецидивы или метастазы после первичной лучевой терапии или химиолучевой терапии. Схема химиотерапии на основе платины была основным лечением первой линии для рецидивирующего или метастатического NPC. Однако продолжительность ответа короткая, и в настоящее время не существует рекомендуемой стандартной химиотерапии второй линии. Акситиниб является сильнодействующим и селективным ингибитором рецептора VEGF. Избирательное воздействие на один путь рецептора фактора роста дает возможность рационально регулировать дозировки и комбинировать препараты, направленные на определенные части пути, для минимизации токсичности и достижения оптимального терапевтического эффекта. В фазе 2 монотерапии акситинибом при рецидивирующем или метастатическом РНГ при неэффективности хотя бы одной линии химиотерапии показатель клинической пользы (CBR, полный ответ + частичный ответ + стабилизация заболевания) составил 78,4% через 3 месяца, но снизился до 43,2% через 6 месяцев. . Однако подтвержденная частота объективного ответа (ЧОО) по RECIST составила всего 2,7%, а неподтвержденная ЧОО — 18,9%, при этом полного ответа не было. Недавно многообещающая клиническая активность ингибиторов иммунных контрольных точек была продемонстрирована при НРП. ЧОО составил 25,9% (7 частичных ответов из 27 пациентов) для монотерапии пембролизумабом и 20,5% (включая 1 полный ответ и 7 частичных ответов из 44 пациентов) для монотерапии ниволумабом9 при рецидивирующем или метастатическом РНГ, у которых не было минимум первой линии химиотерапии.

Комбинация акситиниба и авелумаба изучалась при почечно-клеточном раке (ПКР). На основании приведенных выше многообещающих и положительных результатов при почечно-клеточном раке (ПКР) и плоскоклеточном раке головы и шеи (ПГШШ) исследователи выдвигают гипотезу о том, что комбинация акситиниба и авелумаба во второй линии лечения НПК позволит достичь более полного и глубокого лечения. и устойчивый ответ, чем любой агент по отдельности, без значительного увеличения токсичности.

Это открытое клиническое исследование фазы 2 с одной группой, в котором оценивается активность и безопасность комбинации акситиниба и авелумаба у пациентов с рецидивирующим или метастатическим НРП, у которых по крайней мере одна линия химиотерапии на основе препаратов платины оказалась неэффективной.