Estudio NPC - AXEL: Axitinib-Avelumab

El cáncer de nasofaringe (NPC) es el cáncer de cabeza y cuello más común en el sur de China y el sudeste de Asia. En todo el mundo, hay 80.000 casos incidentes y 50.000 muertes al año. En Hong Kong, NPC se clasificó como el décimo cáncer más común en el hombre. Hasta el 30 % de los pacientes con NPC desarrollarán recurrencia o metástasis después de la radioterapia primaria o la quimiorradiación. El régimen de quimioterapia a base de platino ha sido la estancia principal del tratamiento de primera línea para el NPC recurrente o metastásico. Sin embargo, la duración de la respuesta es corta y actualmente no existe una quimioterapia de segunda línea estándar recomendada. Axitinib es un inhibidor altamente potente y selectivo del receptor VEGF. Dirigirse selectivamente a una sola vía del receptor del factor de crecimiento brinda la posibilidad de ajustar racionalmente las dosis y combinar fármacos dirigidos a partes específicas de la vía para minimizar la toxicidad y lograr el beneficio terapéutico óptimo. En la monoterapia de fase 2 con axitinib en NPC recurrente o metastásico que fracasó al menos en una línea de quimioterapia, la tasa de beneficio clínico (CBR, respuesta completa + respuesta parcial + enfermedad estable) fue del 78,4 % a los 3 meses, pero disminuyó al 43,2 % a los 6 meses . Sin embargo, la tasa de respuesta objetiva (ORR) confirmada por RECIST fue solo del 2,7 % y la ORR no confirmada del 18,9 %, sin una respuesta completa. Recientemente, se ha demostrado la prometedora actividad clínica de los inhibidores del punto de control inmunitario en NPC. La ORR fue del 25,9 % (7 respuestas parciales de 27 pacientes) para pembrolizumab como agente único y del 20,5 % (incluida 1 respuesta completa y 7 respuestas parciales de 44 pacientes) para nivolumab como agente único,9 en NPC recurrente o metastásico que fracasó en menos quimioterapia de primera línea.

La combinación de axitinib y avelumab se ha estudiado en el carcinoma de células renales (CCR). En base a los resultados prometedores y positivos anteriores en el carcinoma de células renales (RCC) y los carcinomas de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC), los investigadores plantean la hipótesis de que la combinación de axitinib y avelumab en la configuración de segunda línea de NPC logrará un tratamiento más completo y profundo. y respuesta duradera que cualquier agente solo, sin un aumento significativo en la toxicidad.

Este es un ensayo clínico de fase 2, de un solo brazo, abierto, que evalúa la actividad y la seguridad de la combinación de axitinib y avelumab en pacientes con NPC recurrente o metastásico que fracasaron en al menos una línea de quimioterapia basada en platino.