수술 가능한 유방암 및 난소암의 면역 변화에 대한 전향적 연구 (GYNECO-IMM&CO)

포함 기준:

• 나1. 사전 동의 서명 시점에 18세 이상인 여성 환자.
• 나2. 아래에 나열된 계획된 원시 종양 수술이 있는 환자: 높은 등급 장액성 난소 암종(코호트 A), 유방 암종 SBR 등급 II 또는 III > 3cm(코호트 B), 육안으로 볼 수 있고 유방 절제술에 적합한 침윤성 결절 암종과 관련된 확장된 유방 상피내 암종 (코호트 C).

참고: 이전에 선행 화학 요법으로 치료를 받은 환자는 자격이 있으며 모든 화학 요법이 승인됩니다.

• 나3. 환자는 프로토콜별 절차에 앞서 서면 자발적 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 하며 프로토콜에 따라 요구되는 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
• 나4. 환자는 의료 보험에 가입되어 있어야 합니다.

제외 기준:

• E1. 후견인 또는 신탁통치하에 있는 환자.
• E2. 헌법 BRCA1/2 돌연변이가 있는 암.
• E3. 이전에 면역조절제(PD1/PDL1, CTLA4)로 치료를 받았습니다.
• E4. 면역억제제(코르티코스테로이드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항-TNF-알파를 포함하나 이에 국한되지 않음) 또는 하기 나열된 코르티코스테로이드를 제외하고 포함 전 2주 이내에 면역자극제에 의한 전신 치료: 흡입용 코르티코스테로이드, 비강내 코르티코스테로이드, 국소 코르티코스테로이드 , 및 프레드니손 또는 이에 상응하는 생리학적 용량 ≤ 10 mg/일의 전신 코르티코스테로이드.
• E5. 중증 근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 증후군, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않는 자가면역 질환의 알려진 병력이 있는 환자 , 다발성 경화증, 혈관염 또는 사구체신염, B형 또는 C형 간염 감염, HIV 감염.
• E6. 종양이 기저 세포 또는 편평 세포 피부암과 같은 스폰서 승인 후 결과 측정을 방해하지 않는 것으로 간주되는 경우를 제외하고 다른 활동성 종양이 있는 환자. 이전에 다른 암 치료를 받았고 최소 1년 동안 재발하지 않은 환자가 자격이 있습니다.
• E7. 임신 또는 모유 수유 여성.