Étude prospective des altérations immunitaires dans le cancer du sein et de l'ovaire opérable (GYNECO-IMM&CO)

Critère d'intégration:

• I1. Les patientes âgées de ≥ 18 larmes au moment de la signature du consentement éclairé.
• I2. Patient avec chirurgie tumorale primitive planifiée listée ci-dessous : Carcinome séreux ovarien de haut grade (cohorte A), Carcinome mammaire SBR grade II ou III > 3 cm (cohorte B), Carcinome mammaire étendu In situ associé à un carcinome nodulaire invasif macroscopiquement visible et éligible à la mastectomie (cohorte C).

Remarque : Les patients préalablement traités par chimiothérapie néoadjuvante sont éligibles et toutes les chimiothérapies sont autorisées.

• I3. Le patient doit comprendre, signer et dater le formulaire de consentement éclairé volontaire écrit avant toute procédure spécifique au protocole et doit être prêt à se conformer aux procédures requises par le protocole.
• I4. Le patient doit être couvert par une assurance médicale.

Critère d'exclusion:

• E1. Patient sous tutelle ou curatelle.
• E2. Cancer avec mutation constitutionnelle BRCA1/2.
• E3. Précédemment traité par immunomodulateurs (PD1/PDL1, CTLA4).
• E4. Traitement systémique par un immunosuppresseur (y compris, mais sans s'y limiter, les corticoïdes, l'azathioprine, le méthotrexate, la thalidomide et les anti-TNF-alpha) ou par un immunostimulant dans les 2 semaines précédant l'inclusion, sauf les corticoïdes listés ci-dessous : corticoïdes inhalés, corticoïdes intranasaux, corticoïdes topiques , et corticostéroïdes systémiques avec prednisone ou dose physiologique équivalente ≤ 10 mg/jour.
• E5. Patient ayant des antécédents connus de maladie auto-immune, y compris, mais sans s'y limiter, myasthénie grave, myosite, hépatite auto-immune, lupus érythémateux disséminé, polyarthrite rhumatoïde, maladie intestinale inflammatoire, thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, syndrome de Wegener, syndrome de Sjögren, syndrome de Guillain-Barré , sclérose en plaques, vascularite ou glomérulonéphrite, infection par l'hépatite B ou C, infection par le VIH.
• E6. Patient avec une autre tumeur active, sauf si la tumeur est considérée comme n'interférant pas avec les mesures des résultats après l'approbation du promoteur, comme le cancer basocellulaire ou épidermoïde de la peau. Les patients précédemment traités pour un autre cancer et sans rechute depuis au moins un an sont éligibles.
• E7. Femme enceinte ou allaitante.