이민자 어린이 우식증에 대한 일반 건강 고문 개입의 장기적 효과
2020년 9월 23일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
이민자 아동 우식증에 대한 비전문가 건강 상담사 개입의 장기적 효과: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 이민자 자녀의 충치 및 예방 행동에 대한 일반 건강 고문(LHA) 중재의 장기적인 효과를 평가하는 것이었습니다. 각각 대조군(CG)만.
IG는 우식 관련 지식과 칫솔질 기술에 대해 LHA로부터 4주간의 일대일 세션을 받았습니다.
기준선 및 후속 설문 조사를 사용하여 우식 경험 및 산모 우식 예방 행동에 대한 데이터를 수집했습니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 실험 설계가 사용되었습니다.
교회, 중국인 학교, 이민 서비스 센터, 유치원 또는 대만 가오슝시의 LHA 추천을 통해 2~6세 자녀를 둔 베트남 여성.
전반적으로 30쌍과 25쌍의 베트남 엄마-아이 쌍이 무작위로 IG와 CG로 배정되었습니다.
전력 분석에는 G*Power(버전 3.1.9.4)가 사용되었습니다.
샘플 크기와 0.05 알파 수준에서 IG와 CG 사이의 기준선과 8개월 추적 측정 사이의 충진된 치아 변화의 평균 차이로 효과 크기에 의해 검정력 분석이 설정되었습니다.
검정력은 0.802보다 컸고, 연구 결과는 충분한 검정력을 가졌습니다. 모든 어린이는 기준선과 1주, 2개월 및 8개월 추적 조사에서 구강 검사를 받았습니다.
각 어린이는 1차 치열 우식 경험에 따라 치과의사에게 검사를 받았습니다. 각 이민 어머니는 기준선과 1주 및 8개월 추적 조사에서 설문 조사를 완료했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2~6세 자녀를 둔 베트남 여성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(IG)
LHA 개입 그룹(IG)
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IG의 경우 4주에 걸쳐 4개의 챕터와 전단지로 구성된 4시간 수업이 주당 1챕터씩 제공되었습니다.
각 LHA는 4주 동안 4번 IG의 지정된 산모를 방문했습니다.
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위약 비교기: 대조군(CG)
소책자 전용 대조군(CG)
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대조군(CG) 전용 브로셔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DMFT 색인
기간: 개입 1주 후 기준선 dmft에서 변경
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각 치아의 충치 상태는 다음과 같이 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다: 충치(d), 누락(m) 또는 충진(f) 치아(t).
각 어린이의 우식 경험은 유치의 dmft 지수를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 1주 후 기준선 dmft에서 변경
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DMFT 색인
기간: 개입 2개월 후 기준선 dmft에서 변경
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각 치아의 충치 상태는 다음과 같이 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다: 충치(d), 누락(m) 또는 충진(f) 치아(t).
각 어린이의 우식 경험은 유치의 dmft 지수를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 2개월 후 기준선 dmft에서 변경
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DMFT 색인
기간: 개입 후 8개월 기준선 dmft에서 변경
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각 치아의 충치 상태는 다음과 같이 dmft 지수를 사용하여 기록되었습니다: 충치(d), 누락(m) 또는 충진(f) 치아(t).
각 어린이의 우식 경험은 유치의 dmft 지수를 사용하여 측정되었습니다.
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개입 후 8개월 기준선 dmft에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 예방 행동
기간: 개입 1주 후 기준선에서 변경
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항목에 "아이에게 양치질을 시키나요?"
응답은 0(아님/거의/가끔) 또는 1(항상)로 코딩되었습니다.
"매일 아이가 이를 닦는 것을 몇 번이나 도와주나요?"
응답은 0(없음/하루 2회 미만) 또는 1(하루 2회 이상)로 코딩되었습니다.
"아이가 매번 이를 닦는 것을 얼마나 오래 도와주나요?"
응답은 0(아니오/3분 미만) 또는 1(3분 이상)로 코딩되었습니다.
"마지막으로 자녀를 치과에 데려간 것이 언제입니까?" 그리고 "왜 치과 방문에 자녀를 데려갔습니까?"
응답은 0(마지막 치과 방문 6개월 이상 또는 구강 또는 치아 불편으로 인한 치과 방문) 또는 1(마지막 치과 방문 6개월 이하 및 정기 검진을 위한 치과 방문)으로 코딩되었습니다.
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개입 1주 후 기준선에서 변경
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모성 예방 행동
기간: 개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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항목에 "아이에게 양치질을 시키나요?"
응답은 0(아님/거의/가끔) 또는 1(항상)로 코딩되었습니다.
"매일 아이가 이를 닦는 것을 몇 번이나 도와주나요?"
응답은 0(없음/하루 2회 미만) 또는 1(하루 2회 이상)로 코딩되었습니다.
"아이가 매번 이를 닦는 것을 얼마나 오래 도와주나요?"
응답은 0(아니오/3분 미만) 또는 1(3분 이상)로 코딩되었습니다.
"마지막으로 자녀를 치과에 데려간 것이 언제입니까?" 그리고 "왜 치과 방문에 자녀를 데려갔습니까?"
응답은 0(마지막 치과 방문 6개월 이상 또는 구강 또는 치아 불편으로 인한 치과 방문) 또는 1(마지막 치과 방문 6개월 이하 및 정기 검진을 위한 치과 방문)으로 코딩되었습니다.
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개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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모성 우식 관련 지식
기간: 개입 1주 후 기준선에서 변경
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어린이에 대한 어머니의 우식 예방 행동은 설문지를 통해 수집되었습니다. 어머니의 우식 예방 지식을 평가하기 위해 "치석은 구강 질환의 주요 요인입니다", "국민 건강 보험국 (BNHI)은 어린이에게 1년에 두 번 불소 바니시를 바릅니다."
가능한 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 우식 예방 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
Kuder-Richardson 신뢰도 테스트는 이 척도에서 0.72였습니다.
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개입 1주 후 기준선에서 변경
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모성 우식 관련 지식
기간: 개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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어린이에 대한 어머니의 우식 예방 행동은 설문지를 통해 수집되었습니다. 어머니의 우식 예방 지식을 평가하기 위해 "치석은 구강 질환의 주요 요인입니다", "국민 건강 보험국 (BNHI)은 어린이에게 1년에 두 번 불소 바니시를 바릅니다."
가능한 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 우식 예방 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
Kuder-Richardson 신뢰도 테스트는 이 척도에서 0.72였습니다.
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개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 어머니의 태도
기간: 개입 1주 후 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 엄마의 태도는 설문지를 통해 수집되었습니다. Skeie et al.
응답은 1점("전혀 동의하지 않음")에서 5점("강력하게 동의함")까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 가능한 총점 범위는 11에서 55점입니다. 점수가 높을수록 아동의 구술에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. 위생.
Cronbach's α는 이 척도에서 0.84였습니다.
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개입 1주 후 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 어머니의 태도
기간: 개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 엄마의 태도는 설문지를 통해 수집되었습니다. Skeie et al.
응답은 1점("전혀 동의하지 않음")에서 5점("강력하게 동의함")까지의 5점 리커트 척도로 평가되었으며, 가능한 총점 범위는 11에서 55점입니다. 점수가 높을수록 아동의 구술에 대해 더 긍정적인 태도를 나타냅니다. 위생.
Cronbach's α는 이 척도에서 0.84였습니다.
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개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 엄마의 자기효능감
기간: 개입 1주 후 기준선에서 변경
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Hsu 등의 연구를 바탕으로 아동 구강위생에 대한 어머니의 자기효능감을 평가하기 위해 다음 세 가지 문항을 사용하였다. "내 아이들이 양치질하는 것을 쉽게 도와줄 수 있습니다." "나는 아이들이 취침 전에 이를 닦는 것을 도울 수 있다", "나는 아이들을 정기적으로 치과에 데려갈 수 있다."
점수 범위는 1점("전적으로 동의하지 않음")에서 4점("강력하게 동의함")까지이며 가능한 총점 범위는 3점에서 12점입니다.
높은 점수는 어머니가 자녀의 구강 위생 행동을 적절하게 관리할 수 있다고 확신한다는 것을 의미합니다.
Cronbach's α는 이 척도에서 0.72였습니다.
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개입 1주 후 기준선에서 변경
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구강 위생에 대한 엄마의 자기효능감
기간: 개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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Hsu 등의 연구를 바탕으로 아동 구강위생에 대한 어머니의 자기효능감을 평가하기 위해 다음 세 가지 문항을 사용하였다. "내 아이들이 양치질하는 것을 쉽게 도와줄 수 있습니다." "나는 아이들이 취침 전에 이를 닦는 것을 도울 수 있다", "나는 아이들을 정기적으로 치과에 데려갈 수 있다."
점수 범위는 1점("전적으로 동의하지 않음")에서 4점("강력하게 동의함")까지이며 가능한 총점 범위는 3점에서 12점입니다.
높은 점수는 어머니가 자녀의 구강 위생 행동을 적절하게 관리할 수 있다고 확신한다는 것을 의미합니다.
Cronbach's α는 이 척도에서 0.72였습니다.
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개입 후 8개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 8월 27일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .