外行健康顾问干预对移民儿童龋齿的长期影响
2020年9月23日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
外行健康顾问干预对移民儿童龋齿的长期影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估外行健康顾问 (LHA) 干预移民儿童龋齿和预防行为的长期有效性。这项随机对照试验包括干预组 (IG) 中的母子对和小册子-只有对照组（CG），分别。
IG 接受了 LHA 为期四个星期的一对一会议，内容涉及龋齿相关知识和刷牙技术。
基线和后续调查用于收集龋齿经历和孕产妇龋齿预防行为方面的数据。
研究概览
详细说明
使用随机实验设计。
透过台湾高雄市教会、华文学校、移民服务中心、幼稚园、或LHA推荐，招收2-6岁子女的越南妇女。
总体而言，30 对和 25 对越南母子被随机分配到 IG 和 CG 中。
G*Power（版本 3.1.9.4）用于功率分析。
通过效应大小建立功效分析，作为 IG 和 CG 之间基线和 8 个月随访测量之间填充牙齿变化的平均差异，样本大小和 0.05 α 水平。
功效大于0.802，研究结果具有足够的功效。所有儿童在基线和1周、2个月和8个月的随访时进行了口腔检查。
根据原发性牙列龋齿的经验，每位儿童都由牙医进行检查。每位移民母亲在基线以及 1 周和 8 个月的随访中完成调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 48年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 子女年龄为 2-6 岁的越南妇女
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组 (IG)
LHA干预组（IG）
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对于 IG，在 4 周内提供了 4 小时的课程，包括 4 章和传单，每周每小时一章。
每个 LHA 在 4 周的时间内四次拜访 IG 中指定的母亲。
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安慰剂比较：对照组 (CG)
仅宣传册对照组 (CG)
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仅用于对照组 (CG) 的小册子
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干膜指数
大体时间：干预后 1 周时基线 dmft 的变化
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使用 dmft 指数记录每颗牙齿的龋齿状态，如下所示：蛀牙 (d)、缺失 (m) 或填充 (f) 牙齿 (t)。
对于每个孩子，使用乳牙的 dmft 指数测量龋齿经历。
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干预后 1 周时基线 dmft 的变化
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干膜指数
大体时间：干预后 2 个月时基线 dmft 的变化
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使用 dmft 指数记录每颗牙齿的龋齿状态，如下所示：蛀牙 (d)、缺失 (m) 或填充 (f) 牙齿 (t)。
对于每个孩子，使用乳牙的 dmft 指数测量龋齿经历。
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干预后 2 个月时基线 dmft 的变化
|
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干膜指数
大体时间：干预后 8 个月时基线 dmft 的变化
|
使用 dmft 指数记录每颗牙齿的龋齿状态，如下所示：蛀牙 (d)、缺失 (m) 或填充 (f) 牙齿 (t)。
对于每个孩子，使用乳牙的 dmft 指数测量龋齿经历。
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干预后 8 个月时基线 dmft 的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇预防行为
大体时间：干预后 1 周时基线的变化
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项目包括“你让你的孩子刷牙吗？”
响应被编码为零（不是/很少/有时）或一（总是）。
“你每天帮孩子刷几次牙？”
响应被编码为零（没有/少于两次/天）或一（两次或更多次/天）。
“你每次帮孩子多长时间刷一次牙？”
响应被编码为零（没有/少于三分钟）或一（三分钟或更多分钟）。
“你最后一次带孩子去看牙医是什么时候？”和“你为什么带孩子去看牙医？”
响应被编码为零（上次牙科就诊超过六个月或因口腔或牙齿不适而就诊）或一（上次牙科就诊六个月或更短时间以及定期检查牙科）。
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干预后 1 周时基线的变化
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产妇预防行为
大体时间：干预后 8 个月时基线的变化
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项目包括“你让你的孩子刷牙吗？”
响应被编码为零（不是/很少/有时）或一（总是）。
“你每天帮孩子刷几次牙？”
响应被编码为零（没有/少于两次/天）或一（两次或更多次/天）。
“你每次帮孩子多长时间刷一次牙？”
响应被编码为零（没有/少于三分钟）或一（三分钟或更多分钟）。
“你最后一次带孩子去看牙医是什么时候？”和“你为什么带孩子去看牙医？”
响应被编码为零（上次牙科就诊超过六个月或因口腔或牙齿不适而就诊）或一（上次牙科就诊六个月或更短时间以及定期检查牙科）。
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干预后 8 个月时基线的变化
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孕产妇龋齿相关知识
大体时间：干预后 1 周时基线的变化
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通过问卷调查收集母亲对儿童的龋齿预防行为，使用“牙菌斑是口腔疾病的主要因素”、“国民健康保险局（BNHI）为儿童提供一年两次涂氟漆。”
可能的分数范围从零到十，分数越高表明防龋知识水平越高。
该量表的 Kuder-Richardson 可靠性测试为 0.72。
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干预后 1 周时基线的变化
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孕产妇龋齿相关知识
大体时间：干预后 8 个月时基线的变化
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通过问卷调查收集母亲对儿童的龋齿预防行为，使用“牙菌斑是口腔疾病的主要因素”、“国民健康保险局（BNHI）为儿童提供一年两次涂氟漆。”
可能的分数范围从零到十，分数越高表明防龋知识水平越高。
该量表的 Kuder-Richardson 可靠性测试为 0.72。
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干预后 8 个月时基线的变化
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妈妈对口腔卫生的态度
大体时间：干预后 1 周时基线的变化
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通过问卷调查收集母亲对口腔卫生的态度。根据 Skeie 等人的研究，有 11 个陈述衡量了母亲对孩子口腔卫生的态度。
回答采用五点李克特量表，范围从 1（“非常不同意”）到 5（“非常同意”），总分可能从 11 到 55 不等。分数越高表明对儿童口语的态度越积极卫生。
该量表的 Cronbach's α 系数为 0.84。
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干预后 1 周时基线的变化
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妈妈对口腔卫生的态度
大体时间：干预后 8 个月时基线的变化
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通过问卷调查收集母亲对口腔卫生的态度。根据 Skeie 等人的研究，有 11 个陈述衡量了母亲对孩子口腔卫生的态度。
回答采用五点李克特量表，范围从 1（“非常不同意”）到 5（“非常同意”），总分可能从 11 到 55 不等。分数越高表明对儿童口语的态度越积极卫生。
该量表的 Cronbach's α 系数为 0.84。
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干预后 8 个月时基线的变化
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母亲对口腔卫生的自我效能感
大体时间：干预后 1 周时基线的变化
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根据 Hsu 等人的研究，以下三个陈述用于评估母亲对儿童口腔卫生的自我效能感。 “帮孩子刷牙对我来说很容易”； “我可以帮孩子睡前刷牙”“我可以定期带孩子去看牙医”。
评分范围从 1（“非常不同意”）到 4（“非常同意”），总分可能从 3 到 12 不等。
高分意味着妈妈们有信心能够适当地管理孩子的口腔卫生行为。
该量表的 Cronbach's α 系数为 0.72。
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干预后 1 周时基线的变化
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母亲对口腔卫生的自我效能感
大体时间：干预后 8 个月时基线的变化
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根据 Hsu 等人的研究，以下三个陈述用于评估母亲对儿童口腔卫生的自我效能感。 “帮孩子刷牙对我来说很容易”； “我可以帮孩子睡前刷牙”“我可以定期带孩子去看牙医”。
评分范围从 1（“非常不同意”）到 4（“非常同意”），总分可能从 3 到 12 不等。
高分意味着妈妈们有信心能够适当地管理孩子的口腔卫生行为。
该量表的 Cronbach's α 系数为 0.72。
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干预后 8 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月27日
初级完成 (实际的)
2015年10月31日
研究完成 (实际的)
2015年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月23日
首次发布 (实际的)
2020年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月23日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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