Langsigtede virkninger af en lægsundhedsrådgiverintervention på indvandrerbørns caries
23. september 2020 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Langsigtede virkninger af en lægsundhedsrådgiverintervention på immigrantbørns caries: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den langsigtede effektivitet af en lægsundhedsrådgivers (LHA) intervention på immigrantbørns caries og forebyggende adfærd. Dette randomiserede kontrollerede forsøg omfattede mor-barn-par i interventionsgruppen (IG) og en brochure- hhv kun kontrolgruppe (CG).
IG modtog en fire-ugers en-til-en session af en LHA om cariesrelateret viden og børsteteknikker.
Baseline- og opfølgningsundersøgelser blev brugt til at indsamle data om cariesoplevelse og mødres cariesforebyggende adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt.
Vietnamesiske kvinder, hvis børn i alderen 2-6 år blev rekrutteret gennem kirker, kinesiske skoler, immigrantservicecentre, børnehave eller anbefalinger fra LHA'er i Kaohsiung City i Taiwan.
Samlet set blev 30 og 25 vietnamesiske mor-barn-par randomiseret til IG og CG.
G*Power (version 3.1.9.4) blev brugt til effektanalyse.
En effektanalyse blev etableret efter effektstørrelse, da den gennemsnitlige forskel mellem fyldte tænder ændrede sig mellem baseline og 8-måneders opfølgningsmåling mellem IG og CG, med prøvestørrelse og 0,05 alfa-niveau.
Effekten var større end 0,802, og forskningsresultater har tilstrækkelig kraft. Alle børn gennemgik mundtlig undersøgelse ved baseline og ved 1-uges, 2- og 8-måneders opfølgninger.
Hvert barn blev undersøgt af en tandlæge i overensstemmelse med den primære tandkarieserfaring. Hver indvandrermor gennemførte undersøgelser ved baseline og ved 1-uges og 8-måneders opfølgninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
22 år til 48 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vietnamesiske kvinder, hvis børn i alderen 2-6 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (IG)
LHA interventionsgruppe (IG)
|
Til IG blev der leveret en 4-timers lektion bestående af 4 kapitler og foldere over 4 uger med et kapitel i timen om ugen.
Hver LHA besøgte den tildelte mor i IG fire gange i en 4-ugers periode.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe (CG)
kontrolgruppe kun for brochure (CG)
|
brochure kun for kontrolgruppe (CG)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dmft indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline dmft 1 uge efter intervention
|
Cariesstatus for hver tand blev registreret ved hjælp af dmft-indekset som følger: henfalden (d), manglende (m) eller fyldt (f) tand (t).
For hvert barn blev cariesoplevelse målt ved hjælp af dmft-indekset for primære tænder.
|
Ændring fra baseline dmft 1 uge efter intervention
|
|
dmft indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline dmft 2 måneder efter intervention
|
Cariesstatus for hver tand blev registreret ved hjælp af dmft-indekset som følger: henfalden (d), manglende (m) eller fyldt (f) tand (t).
For hvert barn blev cariesoplevelse målt ved hjælp af dmft-indekset for primære tænder.
|
Ændring fra baseline dmft 2 måneder efter intervention
|
|
dmft indeks
Tidsramme: Ændring fra baseline dmft 8 måneder efter intervention
|
Cariesstatus for hver tand blev registreret ved hjælp af dmft-indekset som følger: henfalden (d), manglende (m) eller fyldt (f) tand (t).
For hvert barn blev cariesoplevelse målt ved hjælp af dmft-indekset for primære tænder.
|
Ændring fra baseline dmft 8 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderens forebyggende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
Punkt, herunder "Beder du dit barn om at børste sine tænder?"
Svaret blev kodet som nul (ikke/sjældent/nogle gange) eller ét (altid).
"Hvor mange gange hjælper du dit barn med at børste tænder hver dag?"
Svaret blev kodet som nul (ingen/mindre end to gange/dag) eller én (to eller flere gange/dag).
"Hvor længe hjælper du dit barn med at børste tænder hver gang?"
Svaret blev kodet som nul (ingen/mindre end tre minutter) eller et (tre eller flere minutter).
"Hvornår var sidste gang, du tog dit barn med på tandlægebesøg?" og "Hvorfor tog du dit barn med på tandlægebesøg?"
Svarene blev kodet som nul (sidste tandlægebesøg mere end seks måneder eller tandlægebesøg for mund- eller tandbesvær) eller ét (sidste tandlægebesøg seks måneder eller mindre og tandlægebesøg til regelmæssig kontrol).
|
Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
|
Moderens forebyggende adfærd
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
Punkt, herunder "Beder du dit barn om at børste sine tænder?"
Svaret blev kodet som nul (ikke/sjældent/nogle gange) eller ét (altid).
"Hvor mange gange hjælper du dit barn med at børste tænder hver dag?"
Svaret blev kodet som nul (ingen/mindre end to gange/dag) eller én (to eller flere gange/dag).
"Hvor længe hjælper du dit barn med at børste tænder hver gang?"
Svaret blev kodet som nul (ingen/mindre end tre minutter) eller et (tre eller flere minutter).
"Hvornår var sidste gang, du tog dit barn med på tandlægebesøg?" og "Hvorfor tog du dit barn med på tandlægebesøg?"
Svarene blev kodet som nul (sidste tandlægebesøg mere end seks måneder eller tandlægebesøg for mund- eller tandbesvær) eller ét (sidste tandlægebesøg seks måneder eller mindre og tandlægebesøg til regelmæssig kontrol).
|
Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
|
Mors caries-relateret viden
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
Mors cariesforebyggende adfærd over for børn blev indsamlet ved hjælp af spørgeskema. Ti udsagn blev brugt til at evaluere mødres cariesforebyggende viden, såsom "Dental plak er en vigtig faktor for oral sygdom" og "The Bureau of National Health Insurance (BNHI) giver børn med fluorlak to gange om året."
Mulige scorer varierede fra nul til ti, hvor højere score indikerer et højere niveau af cariesforebyggende viden.
Kuder-Richardson reliabilitetstesten var 0,72 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
|
Mors caries-relateret viden
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
Mors cariesforebyggende adfærd over for børn blev indsamlet ved hjælp af spørgeskema. Ti udsagn blev brugt til at evaluere mødres cariesforebyggende viden, såsom "Dental plak er en vigtig faktor for oral sygdom" og "The Bureau of National Health Insurance (BNHI) giver børn med fluorlak to gange om året."
Mulige scorer varierede fra nul til ti, hvor højere score indikerer et højere niveau af cariesforebyggende viden.
Kuder-Richardson reliabilitetstesten var 0,72 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
|
Moderens holdning til mundhygiejne
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
Mødres holdning til mundhygiejne blev indsamlet ved hjælp af spørgeskema. Elleve udsagn målte mødres holdning til deres børns mundhygiejne, baseret på forskning af Skeie et al.
Besvarelserne blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra én ("meget uenig") til fem ("meget enig"), med den samlede mulige score fra 11 til 55. Højere score indikerede mere positive holdninger til børns orale hygiejne.
Cronbachs α var 0,84 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
|
Moderens holdning til mundhygiejne
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
Mødres holdning til mundhygiejne blev indsamlet ved hjælp af spørgeskema. Elleve udsagn målte mødres holdning til deres børns mundhygiejne, baseret på forskning af Skeie et al.
Besvarelserne blev vurderet på en fem-punkts Likert-skala fra én ("meget uenig") til fem ("meget enig"), med den samlede mulige score fra 11 til 55. Højere score indikerede mere positive holdninger til børns orale hygiejne.
Cronbachs α var 0,84 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
|
Moderens selveffektivitet mod mundhygiejne
Tidsramme: Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
Følgende tre udsagn blev brugt til at evaluere mødres selveffektivitet i forhold til børns mundhygiejne, baseret på forskning af Hsu et al. "Det er nemt for mig at hjælpe mine børn med at børste tænder"; "Jeg kan hjælpe mine børn med at børste tænder før sengetid" og "Jeg kan tage mine børn med til at besøge en tandlæge regelmæssigt."
Scoringerne varierede fra én ("meget uenig") til fire ("meget enig"), med den samlede mulige score fra tre til tolv.
Høje score betød, at mødre var sikre på, at de kunne styre deres børns mundhygiejneadfærd på passende vis.
Cronbachs α var 0,72 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 1 uge efter intervention
|
|
Moderens selveffektivitet mod mundhygiejne
Tidsramme: Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
Følgende tre udsagn blev brugt til at evaluere mødres selveffektivitet i forhold til børns mundhygiejne, baseret på forskning af Hsu et al. "Det er nemt for mig at hjælpe mine børn med at børste tænder"; "Jeg kan hjælpe mine børn med at børste tænder før sengetid" og "Jeg kan tage mine børn med til at besøge en tandlæge regelmæssigt."
Scoringerne varierede fra én ("meget uenig") til fire ("meget enig"), med den samlede mulige score fra tre til tolv.
Høje score betød, at mødre var sikre på, at de kunne styre deres børns mundhygiejneadfærd på passende vis.
Cronbachs α var 0,72 for denne skala.
|
Ændring fra baseline 8 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2020
Først opslået (Faktiske)
24. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .