Maallikon terveysneuvojan toiminnan pitkäaikaiset vaikutukset maahanmuuttajien lasten kariekseen
keskiviikko 23. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Maallikon terveysneuvojan toiminnan pitkäaikaiset vaikutukset maahanmuuttajien lasten kariekseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida maallikon terveysneuvojan (LHA) pitkän aikavälin tehokkuutta maahanmuuttajalasten kariekseen ja ennaltaehkäisevään käyttäytymiseen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sisälsi interventioryhmän (IG) äiti-lapsi-pareja ja esitteen. vain kontrolliryhmä (CG).
IG sai neljä viikkoa kestäneen henkilökohtaisen istunnon LHA:lta kariekseen liittyvästä tiedosta ja harjaustekniikoista.
Karieskokemusta ja äidin kariesta ehkäisevää käyttäytymistä koskevien tietojen keräämiseen käytettiin perus- ja seurantatutkimuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin satunnaistettua kokeellista suunnittelua.
Vietnamilaiset naiset, joiden 2–6-vuotiaat lapset rekrytoitiin kirkkojen, kiinalaisten koulujen, maahanmuuttajien palvelukeskusten, päiväkodin tai Taiwanin Kaohsiungin kaupungin paikallisten viranomaisten suositusten kautta.
Kaiken kaikkiaan 30 ja 25 vietnamilaista äiti-lapsi-paria satunnaistettiin IG- ja CG-ryhmiin.
Tehoanalyysiin käytettiin G*Poweria (versio 3.1.9.4).
Tehoanalyysi määritettiin vaikutuksen koon perusteella, koska täytettyjen hampaiden keskimääräinen ero muuttuu perusviivan ja 8 kuukauden seurantamittauksen välillä IG:n ja CG:n välillä, näytteen koolla ja 0,05 alfa-tasolla.
Teho oli suurempi kuin 0,802, ja tutkimustuloksissa on riittävä teho. Kaikille lapsille tehtiin suullinen tutkimus lähtötilanteessa ja 1 viikon, 2 ja 8 kuukauden seurannassa.
Hammaslääkäri tutki jokaisen lapsen ensisijaisen hampaiden karieskokemuksen mukaisesti. Jokainen maahanmuuttajaäiti suoritti kyselyt lähtötilanteessa sekä 1 viikon ja 8 kuukauden seurannassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
22 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vietnamilaiset naiset, joiden lapset ovat 2-6-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (IG)
LHA-interventioryhmä (IG)
|
IG:lle 4 tunnin oppitunti, joka koostui 4 luvusta ja esitteestä, annettiin 4 viikon aikana, yksi luku tunnissa viikossa.
Jokainen LHA vieraili määrätyn äidin luona IG:ssä neljä kertaa 4 viikon aikana.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä (CG)
vain esite -kontrolliryhmä (CG)
|
esite vain kontrolliryhmälle (CG)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dmft-indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason dmft:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kunkin hampaan kariestila kirjattiin käyttämällä dmft-indeksiä seuraavasti: karies (d), puuttuu (m) tai täytetty (f) hammas (t).
Jokaisen lapsen karieskokemus mitattiin käyttämällä primaarihampaiden dmft-indeksiä.
|
Muutos perustason dmft:stä 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
dmft-indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason dmft:stä 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kunkin hampaan kariestila kirjattiin käyttämällä dmft-indeksiä seuraavasti: karies (d), puuttuu (m) tai täytetty (f) hammas (t).
Jokaisen lapsen karieskokemus mitattiin käyttämällä primaarihampaiden dmft-indeksiä.
|
Muutos perustason dmft:stä 2 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
dmft-indeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason dmft:stä 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kunkin hampaan kariestila kirjattiin käyttämällä dmft-indeksiä seuraavasti: karies (d), puuttuu (m) tai täytetty (f) hammas (t).
Jokaisen lapsen karieskokemus mitattiin käyttämällä primaarihampaiden dmft-indeksiä.
|
Muutos perustason dmft:stä 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin ennaltaehkäisevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Kohde, johon kuuluu "Pyydätkö lastasi harjaamaan hampaansa?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/harvoin/joskus) tai yhdeksi (aina).
"Kuinka monta kertaa autat lastasi pesemään hampaat päivittäin?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/vähemmän kuin kaksi kertaa päivässä) tai yhdeksi (kaksi tai useampia kertoja/päivä).
"Kuinka kauan autat lastasi pesemään hampaat joka kerta?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/alle kolme minuuttia) tai yhdeksi (kolme tai enemmän minuuttia).
"Milloin viimeksi veit lapsesi hammaslääkärikäynnille?" ja "Miksi veit lapsesi hammaslääkärikäynnille?"
Vastaukset koodattiin nollaksi (viimeinen hammaslääkärikäynti yli kuusi kuukautta tai hammaslääkärikäynti suun tai hampaiden epämukavuuden vuoksi) tai yhdeksi (viimeinen hammaslääkärikäynti kuusi kuukautta tai vähemmän ja hammaslääkärikäynti säännöllistä tarkastusta varten).
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin ennaltaehkäisevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Kohde, johon kuuluu "Pyydätkö lastasi harjaamaan hampaansa?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/harvoin/joskus) tai yhdeksi (aina).
"Kuinka monta kertaa autat lastasi pesemään hampaat päivittäin?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/vähemmän kuin kaksi kertaa päivässä) tai yhdeksi (kaksi tai useampia kertoja/päivä).
"Kuinka kauan autat lastasi pesemään hampaat joka kerta?"
Vastaus koodattiin nollaksi (ei/alle kolme minuuttia) tai yhdeksi (kolme tai enemmän minuuttia).
"Milloin viimeksi veit lapsesi hammaslääkärikäynnille?" ja "Miksi veit lapsesi hammaslääkärikäynnille?"
Vastaukset koodattiin nollaksi (viimeinen hammaslääkärikäynti yli kuusi kuukautta tai hammaslääkärikäynti suun tai hampaiden epämukavuuden vuoksi) tai yhdeksi (viimeinen hammaslääkärikäynti kuusi kuukautta tai vähemmän ja hammaslääkärikäynti säännöllistä tarkastusta varten).
|
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin kariekseen liittyvä tieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Äitien kariesta ehkäiseviä käyttäytymismalleja lapsia kohtaan kerättiin kyselylomakkeella. Äitien kariesta ehkäisevää tietämystä arvioitaessa käytettiin kymmentä lausuntoa, kuten "Hammasplakki on suusairauksien merkittävä tekijä" ja "Sairausvakuutuslaitos (BNHI) tarjoaa lapsille fluorilakka kahdesti vuodessa."
Mahdolliset pisteet vaihtelivat nollasta kymmeneen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa karieksen ehkäisyä koskevaa tietämystä.
Kuder-Richardsonin luotettavuustesti oli 0,72 tälle asteikolle.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin kariekseen liittyvä tieto
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Äitien kariesta ehkäiseviä käyttäytymismalleja lapsia kohtaan kerättiin kyselylomakkeella. Äitien kariesta ehkäisevää tietämystä arvioitaessa käytettiin kymmentä lausuntoa, kuten "Hammasplakki on suusairauksien merkittävä tekijä" ja "Sairausvakuutuslaitos (BNHI) tarjoaa lapsille fluorilakka kahdesti vuodessa."
Mahdolliset pisteet vaihtelivat nollasta kymmeneen, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa karieksen ehkäisyä koskevaa tietämystä.
Kuder-Richardsonin luotettavuustesti oli 0,72 tälle asteikolle.
|
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin asenne suuhygieniaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Äitien suhtautumista suuhygieniaan kerättiin kyselylomakkeella. Skeien et al. tutkimukseen perustuen 11 lausunnossa mitattiin äitien asennetta lastensa suuhygieniaan.
Vastaukset arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla yhdestä ("täysin eri mieltä") viiteen ("täysin samaa mieltä"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 11 - 55. Korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia asenteita lasten suullisia kohtaan. hygienia.
Cronbachin α oli 0,84 tällä asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin asenne suuhygieniaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Äitien suhtautumista suuhygieniaan kerättiin kyselylomakkeella. Skeien et al. tutkimukseen perustuen 11 lausunnossa mitattiin äitien asennetta lastensa suuhygieniaan.
Vastaukset arvioitiin viiden pisteen Likert-asteikolla yhdestä ("täysin eri mieltä") viiteen ("täysin samaa mieltä"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli välillä 11 - 55. Korkeammat pisteet osoittivat positiivisempia asenteita lasten suullisia kohtaan. hygienia.
Cronbachin α oli 0,84 tällä asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin itsetehokkuus suuhygieniassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Seuraavilla kolmella väitteellä arvioitiin äitien omatehokkuutta lasten suuhygienian suhteen Hsun et al. tekemän tutkimuksen perusteella. "Minun on helppoa auttaa lapsiani hampaiden pesussa"; "Voin auttaa lapsiani pesemään hampaat ennen nukkumaanmenoa" ja "Voin viedä lapseni hammaslääkäriin säännöllisesti."
Pisteet vaihtelivat yhdestä ("täysin eri mieltä") neljään ("täysin samaa mieltä"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli kolmesta kahteentoista.
Korkeat pisteet tarkoittivat, että äidit olivat varmoja siitä, että he pystyivät hallitsemaan asianmukaisesti lastensa suuhygieniakäyttäytymistä.
Cronbachin α oli 0,72 tällä asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 1 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Äidin itsetehokkuus suuhygieniassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Seuraavilla kolmella väitteellä arvioitiin äitien omatehokkuutta lasten suuhygienian suhteen Hsun et al. tekemän tutkimuksen perusteella. "Minun on helppoa auttaa lapsiani hampaiden pesussa"; "Voin auttaa lapsiani pesemään hampaat ennen nukkumaanmenoa" ja "Voin viedä lapseni hammaslääkäriin säännöllisesti."
Pisteet vaihtelivat yhdestä ("täysin eri mieltä") neljään ("täysin samaa mieltä"), ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihteli kolmesta kahteentoista.
Korkeat pisteet tarkoittivat, että äidit olivat varmoja siitä, että he pystyivät hallitsemaan asianmukaisesti lastensa suuhygieniakäyttäytymistä.
Cronbachin α oli 0,72 tällä asteikolla.
|
Muutos lähtötasosta 8 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .