Dlouhodobé účinky intervence laického zdravotního poradce na kazy dětí přistěhovalců
23. září 2020 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dlouhodobé účinky intervence laického zdravotního poradce na kazy dětí přistěhovalců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zhodnotit dlouhodobou účinnost intervence laického zdravotního poradce (LHA) na kazivost a preventivní chování dětí přistěhovalců. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrnovala páry matka-dítě v intervenční skupině (IG) a brožuru- pouze kontrolní skupina (CG), resp.
IG absolvovalo čtyřtýdenní individuální sezení LHA o znalostech souvisejících s zubním kazem a technikách čištění zubů.
Ke sběru údajů o prožívání zubního kazu a preventivním chování matky před zubním kazem byly použity základní a následné průzkumy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byl použit randomizovaný experimentální design.
Vietnamské ženy, jejichž děti ve věku 2–6 let byly rekrutovány prostřednictvím kostelů, čínských škol, center služeb pro přistěhovalce, mateřských škol nebo doporučení od LHA ve městě Kaohsiung na Tchaj-wanu.
Celkově bylo 30 a 25 vietnamských párů matka-dítě randomizováno do IG a CG.
Pro analýzu výkonu byl použit G*Power (verze 3.1.9.4).
Analýza síly byla stanovena na základě velikosti účinku jako průměrného rozdílu změn vyplněných zubů mezi výchozí hodnotou a 8měsíčním následným měřením mezi IG a CG, s velikostí vzorku a hladinou alfa 0,05.
Síla byla větší než 0,802 a výsledky výzkumu mají adekvátní sílu. Všechny děti podstoupily orální vyšetření na začátku a při kontrolách po 1 týdnu, 2 a 8 měsících.
Každé dítě bylo vyšetřeno zubním lékařem v souladu se zkušenostmi s primárním zubním kazem. Každá matka-imigrantka absolvovala průzkumy na začátku a při kontrolách po 1 týdnu a 8 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 48 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vietnamské ženy, jejichž děti jsou ve věku 2-6 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina (IG)
LHA intervenční skupina (IG)
|
Pro IG byla během 4 týdnů poskytnuta 4hodinová lekce sestávající ze 4 kapitol a letáků s jednou kapitolou za hodinu týdně.
Každá LHA navštívila přidělenou matku v IG čtyřikrát během 4 týdnů.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina (CG)
kontrolní skupina pouze pro brožury (CG)
|
brožura pouze pro kontrolní skupinu (CG)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index dmft
Časové okno: Změna od základní linie dmft 1 týden po intervenci
|
Stav kazu každého zubu byl zaznamenáván pomocí dmft indexu následovně: kazový (d), chybějící (m) nebo vyplněný (f) zub (t).
U každého dítěte byla měřena kazivost pomocí indexu dmft primárních zubů.
|
Změna od základní linie dmft 1 týden po intervenci
|
|
index dmft
Časové okno: Změna od základní linie dmft 2 měsíce po intervenci
|
Stav kazu každého zubu byl zaznamenáván pomocí dmft indexu následovně: kazový (d), chybějící (m) nebo vyplněný (f) zub (t).
U každého dítěte byla měřena kazivost pomocí indexu dmft primárních zubů.
|
Změna od základní linie dmft 2 měsíce po intervenci
|
|
index dmft
Časové okno: Změna od základní linie dmft 8 měsíců po intervenci
|
Stav kazu každého zubu byl zaznamenáván pomocí dmft indexu následovně: kazový (d), chybějící (m) nebo vyplněný (f) zub (t).
U každého dítěte byla měřena kazivost pomocí indexu dmft primárních zubů.
|
Změna od základní linie dmft 8 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preventivní chování matky
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
Položka obsahující toto: "Požádáte své dítě, aby si vyčistilo zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/zřídka/někdy) nebo jedna (vždy).
"Kolikrát denně pomáháte svému dítěti čistit zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/méně než dvakrát/den) nebo jedna (dva nebo vícekrát/den).
"Jak dlouho pomáháte svému dítěti pokaždé čistit zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/méně než tři minuty) nebo jedna (tři nebo více minut).
"Kdy jste naposledy vzali své dítě na návštěvu zubaře?" a "Proč jste vzal své dítě na návštěvu zubaře?"
Odpovědi byly kódovány jako nula (poslední návštěva zubaře delší než šest měsíců nebo návštěva zubaře kvůli nepohodlí v ústech nebo zubech) nebo jedna (poslední návštěva zubaře šest měsíců nebo méně a návštěva zubaře za účelem pravidelné prohlídky).
|
Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
|
Preventivní chování matky
Časové okno: Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
Položka obsahující toto: "Požádáte své dítě, aby si vyčistilo zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/zřídka/někdy) nebo jedna (vždy).
"Kolikrát denně pomáháte svému dítěti čistit zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/méně než dvakrát/den) nebo jedna (dva nebo vícekrát/den).
"Jak dlouho pomáháte svému dítěti pokaždé čistit zuby?"
Odpověď byla kódována jako nula (ne/méně než tři minuty) nebo jedna (tři nebo více minut).
"Kdy jste naposledy vzali své dítě na návštěvu zubaře?" a "Proč jste vzal své dítě na návštěvu zubaře?"
Odpovědi byly kódovány jako nula (poslední návštěva zubaře delší než šest měsíců nebo návštěva zubaře kvůli nepohodlí v ústech nebo zubech) nebo jedna (poslední návštěva zubaře šest měsíců nebo méně a návštěva zubaře za účelem pravidelné prohlídky).
|
Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
|
Znalosti týkající se mateřského kazu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
Preventivní chování mateřského kazu vůči dětem bylo shromážděno pomocí dotazníku. K vyhodnocení znalostí matek v oblasti prevence zubního kazu bylo použito deset výroků, jako například „Zubní plak je hlavním faktorem onemocnění dutiny ústní“ a „Úřad národního zdravotního pojištění (BNHI) poskytuje dětem fluoridovým lakem dvakrát ročně."
Možné skóre se pohybovalo od nuly do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň znalostí prevence zubního kazu.
Kuder-Richardsonův test spolehlivosti byl pro tuto škálu 0,72.
|
Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
|
Znalosti týkající se mateřského kazu
Časové okno: Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
Preventivní chování mateřského kazu vůči dětem bylo shromážděno pomocí dotazníku. K vyhodnocení znalostí matek v oblasti prevence zubního kazu bylo použito deset výroků, jako například „Zubní plak je hlavním faktorem onemocnění dutiny ústní“ a „Úřad národního zdravotního pojištění (BNHI) poskytuje dětem fluoridovým lakem dvakrát ročně."
Možné skóre se pohybovalo od nuly do deseti, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň znalostí prevence zubního kazu.
Kuder-Richardsonův test spolehlivosti byl pro tuto škálu 0,72.
|
Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
|
Postoj matky k ústní hygieně
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
Postoj matek k ústní hygieně byl zjišťován dotazníkem. Jedenáct výroků měřilo postoj matek k ústní hygieně jejich dětí na základě výzkumu Skeieho et al.
Odpovědi byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále v rozmezí od jedné („rozhodně nesouhlasím“) do pěti („rozhodně souhlasím“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od 11 do 55. Vyšší skóre naznačovalo pozitivnější postoje k ústnímu podání dětí hygiena.
Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,84.
|
Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
|
Postoj matky k ústní hygieně
Časové okno: Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
Postoj matek k ústní hygieně byl zjišťován dotazníkem. Jedenáct výroků měřilo postoj matek k ústní hygieně jejich dětí na základě výzkumu Skeieho et al.
Odpovědi byly hodnoceny na pětibodové Likertově škále v rozmezí od jedné („rozhodně nesouhlasím“) do pěti („rozhodně souhlasím“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od 11 do 55. Vyšší skóre naznačovalo pozitivnější postoje k ústnímu podání dětí hygiena.
Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,84.
|
Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
|
Mateřská sebeúčinnost vůči ústní hygieně
Časové okno: Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
Následující tři tvrzení byla použita k hodnocení sebeúčinnosti matek vůči ústní hygieně dětí na základě výzkumu Hsu et al. "Je pro mě snadné pomáhat svým dětem čistit zuby"; "Mohu pomoci svým dětem čistit zuby před spaním" a "Mohu své děti pravidelně brát k zubaři."
Skóre se pohybovalo od jednoho („rozhodně nesouhlasím“) do čtyř („rozhodně souhlasím“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od tří do dvanácti.
Vysoké skóre znamenalo, že matky byly přesvědčeny, že dokážou náležitě zvládnout ústní hygienu svých dětí.
Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,72.
|
Změna od výchozího stavu 1 týden po intervenci
|
|
Mateřská sebeúčinnost vůči ústní hygieně
Časové okno: Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
Následující tři tvrzení byla použita k hodnocení sebeúčinnosti matek vůči ústní hygieně dětí na základě výzkumu Hsu et al. "Je pro mě snadné pomáhat svým dětem čistit zuby"; "Mohu pomoci svým dětem čistit zuby před spaním" a "Mohu své děti pravidelně brát k zubaři."
Skóre se pohybovalo od jednoho („rozhodně nesouhlasím“) do čtyř („rozhodně souhlasím“), přičemž celkové možné skóre se pohybovalo od tří do dvanácti.
Vysoké skóre znamenalo, že matky byly přesvědčeny, že dokážou náležitě zvládnout ústní hygienu svých dětí.
Cronbachovo α bylo pro tuto stupnici 0,72.
|
Změna od výchozího stavu 8 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2015
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .