Langfristige Auswirkungen der Intervention eines Laien-Gesundheitsberaters auf Karies bei Einwandererkindern
23. September 2020 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Langfristige Auswirkungen einer Intervention eines Laien-Gesundheitsberaters auf Karies bei Einwandererkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie bestand darin, die langfristige Wirksamkeit einer Intervention eines Laiengesundheitsberaters (LHA) auf Karies bei Einwandererkindern und präventives Verhalten zu bewerten. Diese randomisierte kontrollierte Studie umfasste Mutter-Kind-Paare in der Interventionsgruppe (IG) und eine Broschüre. jeweils nur Kontrollgruppe (CG).
Die IG erhielt von einer LHA eine vierwöchige Einzelsitzung zu kariesbezogenem Wissen und Putztechniken.
Baseline- und Follow-up-Umfragen wurden verwendet, um Daten zur Karieserfahrung und zum Kariespräventionsverhalten der Mutter zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde ein randomisiertes Versuchsdesign verwendet.
Vietnamesische Frauen, deren Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren über Kirchen, chinesische Schulen, Servicezentren für Einwanderer, Kindergärten oder Empfehlungen von LHAs in der Stadt Kaohsiung in Taiwan rekrutiert wurden.
Insgesamt wurden 30 bzw. 25 vietnamesische Mutter-Kind-Paare in die IG und CG randomisiert.
Für die Leistungsanalyse wurde G*Power (Version 3.1.9.4) verwendet.
Eine Leistungsanalyse wurde anhand der Effektgröße als mittlerer Unterschied der Veränderung gefüllter Zähne zwischen dem Ausgangswert und der 8-monatigen Nachuntersuchung zwischen IG und CG mit einer Stichprobengröße und einem Alpha-Wert von 0,05 erstellt.
Die Trennschärfe lag über 0,802 und die Forschungsergebnisse weisen eine ausreichende Trennschärfe auf. Alle Kinder wurden zu Studienbeginn und bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche, 2 und 8 Monaten einer mündlichen Untersuchung unterzogen.
Jedes Kind wurde von einem Zahnarzt entsprechend der Erfahrung mit Karies im Milchgebiss untersucht. Jede eingewanderte Mutter füllte Umfragen zu Studienbeginn sowie bei Nachuntersuchungen nach 1 Woche und 8 Monaten aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 48 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vietnamesische Frauen, deren Kinder 2-6 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe (IG)
LHA-Interventionsgruppe (IG)
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Für die IG wurde über 4 Wochen eine 4-stündige Lektion bestehend aus 4 Kapiteln und Broschüren gehalten, mit einem Kapitel pro Stunde und Woche.
Jede LHA besuchte die zugewiesene Mutter in der IG viermal innerhalb von vier Wochen.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe (CG)
Nur-Broschüren-Kontrollgruppe (CG)
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Broschüre nur für Kontrollgruppe (CG)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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dmft-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Kariesstatus jedes Zahns wurde mithilfe des dmft-Index wie folgt erfasst: kariöser (d), fehlender (m) oder gefüllter (f) Zahn (t).
Bei jedem Kind wurde die Karieserfahrung anhand des dmft-Index der Milchzähne gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 1 Woche nach dem Eingriff
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dmft-Index
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 2 Monate nach dem Eingriff
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Der Kariesstatus jedes Zahns wurde mithilfe des dmft-Index wie folgt erfasst: kariöser (d), fehlender (m) oder gefüllter (f) Zahn (t).
Bei jedem Kind wurde die Karieserfahrung anhand des dmft-Index der Milchzähne gemessen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 2 Monate nach dem Eingriff
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dmft-Index
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 8 Monate nach dem Eingriff
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Der Kariesstatus jedes Zahns wurde mithilfe des dmft-Index wie folgt erfasst: kariöser (d), fehlender (m) oder gefüllter (f) Zahn (t).
Bei jedem Kind wurde die Karieserfahrung anhand des dmft-Index der Milchzähne gemessen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangs-DMFT 8 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mütterliches präventives Verhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Artikel wie „Bitten Sie Ihr Kind, sich die Zähne zu putzen?“
Die Antwort wurde als Null (nicht/selten/manchmal) oder Eins (immer) kodiert.
„Wie oft helfen Sie Ihrem Kind jeden Tag beim Zähneputzen?“
Die Antwort wurde als null (kein/weniger als zwei Mal/Tag) oder eins (zwei oder mehr Mal/Tag) kodiert.
„Wie lange helfen Sie Ihrem Kind jedes Mal beim Zähneputzen?“
Die Antwort wurde als null (keine/weniger als drei Minuten) oder eins (drei oder mehr Minuten) kodiert.
„Wann haben Sie Ihr Kind das letzte Mal zu einem Zahnarztbesuch mitgenommen?“ und „Warum haben Sie Ihr Kind zu einem Zahnarztbesuch mitgenommen?“
Die Antworten wurden als Null (letzter Zahnarztbesuch vor mehr als sechs Monaten oder Zahnarztbesuch wegen Mund- oder Zahnbeschwerden) oder eins (letzter Zahnarztbesuch vor sechs Monaten oder weniger und Zahnarztbesuch zur regelmäßigen Untersuchung) kodiert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Mütterliches präventives Verhalten
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Artikel wie „Bitten Sie Ihr Kind, sich die Zähne zu putzen?“
Die Antwort wurde als Null (nicht/selten/manchmal) oder Eins (immer) kodiert.
„Wie oft helfen Sie Ihrem Kind jeden Tag beim Zähneputzen?“
Die Antwort wurde als null (kein/weniger als zwei Mal/Tag) oder eins (zwei oder mehr Mal/Tag) kodiert.
„Wie lange helfen Sie Ihrem Kind jedes Mal beim Zähneputzen?“
Die Antwort wurde als null (keine/weniger als drei Minuten) oder eins (drei oder mehr Minuten) kodiert.
„Wann haben Sie Ihr Kind das letzte Mal zu einem Zahnarztbesuch mitgenommen?“ und „Warum haben Sie Ihr Kind zu einem Zahnarztbesuch mitgenommen?“
Die Antworten wurden als Null (letzter Zahnarztbesuch vor mehr als sechs Monaten oder Zahnarztbesuch wegen Mund- oder Zahnbeschwerden) oder eins (letzter Zahnarztbesuch vor sechs Monaten oder weniger und Zahnarztbesuch zur regelmäßigen Untersuchung) kodiert.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Wissen über mütterliche Karies
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Mithilfe eines Fragebogens wurde das mütterliche Kariespräventionsverhalten gegenüber Kindern erfasst. Zehn Aussagen wurden verwendet, um das Kariespräventionswissen von Müttern zu bewerten, wie zum Beispiel „Zahnbelag ist ein Hauptfaktor für Munderkrankungen“ und „Das Bureau of National Health Insurance (BNHI) stellt Kindern Folgendes zur Verfügung.“ Zweimal im Jahr Fluoridlack.
Die möglichen Werte lagen zwischen null und zehn, wobei höhere Werte auf ein höheres Wissen über Kariesprävention schließen lassen.
Der Kuder-Richardson-Zuverlässigkeitstest betrug für diese Skala 0,72.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Wissen über mütterliche Karies
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Mithilfe eines Fragebogens wurde das mütterliche Kariespräventionsverhalten gegenüber Kindern erfasst. Zehn Aussagen wurden verwendet, um das Kariespräventionswissen von Müttern zu bewerten, wie zum Beispiel „Zahnbelag ist ein Hauptfaktor für Munderkrankungen“ und „Das Bureau of National Health Insurance (BNHI) stellt Kindern Folgendes zur Verfügung.“ Zweimal im Jahr Fluoridlack.
Die möglichen Werte lagen zwischen null und zehn, wobei höhere Werte auf ein höheres Wissen über Kariesprävention schließen lassen.
Der Kuder-Richardson-Zuverlässigkeitstest betrug für diese Skala 0,72.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Mütterliche Einstellung zur Mundhygiene
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Einstellung der Mütter zur Mundhygiene wurde per Fragebogen erhoben. Elf Aussagen erfassten die Einstellung der Mütter zur Mundhygiene ihrer Kinder, basierend auf der Untersuchung von Skeie et al.
Die Antworten wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von eins („stimme überhaupt nicht zu“) bis fünf („stimme völlig zu“) reichte, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55 lag. Höhere Werte deuteten auf eine positivere Einstellung gegenüber mündlichen Gesprächen von Kindern hin Hygiene.
Cronbachs α betrug für diese Skala 0,84.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Mütterliche Einstellung zur Mundhygiene
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Die Einstellung der Mütter zur Mundhygiene wurde per Fragebogen erhoben. Elf Aussagen erfassten die Einstellung der Mütter zur Mundhygiene ihrer Kinder, basierend auf der Untersuchung von Skeie et al.
Die Antworten wurden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von eins („stimme überhaupt nicht zu“) bis fünf („stimme völlig zu“) reichte, wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen 11 und 55 lag. Höhere Werte deuteten auf eine positivere Einstellung gegenüber mündlichen Gesprächen von Kindern hin Hygiene.
Cronbachs α betrug für diese Skala 0,84.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Mütterliche Selbstwirksamkeit in Bezug auf Mundhygiene
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Die folgenden drei Aussagen wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Müttern in Bezug auf die Mundhygiene von Kindern zu bewerten, basierend auf der Forschung von Hsu et al. „Es fällt mir leicht, meinen Kindern beim Zähneputzen zu helfen“; „Ich kann meinen Kindern helfen, ihre Zähne vor dem Schlafengehen zu putzen“ und „Ich kann meine Kinder regelmäßig zum Zahnarzt mitnehmen.“
Die Werte reichten von eins („stimme überhaupt nicht zu“) bis vier („stimme völlig zu“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen drei und zwölf lag.
Hohe Werte bedeuteten, dass Mütter zuversichtlich waren, dass sie das Mundhygieneverhalten ihrer Kinder angemessen steuern könnten.
Cronbachs α betrug für diese Skala 0,72.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach dem Eingriff
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Mütterliche Selbstwirksamkeit in Bezug auf Mundhygiene
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Die folgenden drei Aussagen wurden verwendet, um die Selbstwirksamkeit von Müttern in Bezug auf die Mundhygiene von Kindern zu bewerten, basierend auf der Forschung von Hsu et al. „Es fällt mir leicht, meinen Kindern beim Zähneputzen zu helfen“; „Ich kann meinen Kindern helfen, ihre Zähne vor dem Schlafengehen zu putzen“ und „Ich kann meine Kinder regelmäßig zum Zahnarzt mitnehmen.“
Die Werte reichten von eins („stimme überhaupt nicht zu“) bis vier („stimme völlig zu“), wobei die mögliche Gesamtpunktzahl zwischen drei und zwölf lag.
Hohe Werte bedeuteten, dass Mütter zuversichtlich waren, dass sie das Mundhygieneverhalten ihrer Kinder angemessen steuern könnten.
Cronbachs α betrug für diese Skala 0,72.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert 8 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2020
Zuletzt verifiziert
1. September 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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