Długoterminowe skutki interwencji laickiego doradcy ds. zdrowia w przypadku próchnicy dzieci imigrantów
23 września 2020 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Długoterminowe skutki interwencji nieprofesjonalnego doradcy ds. zdrowia w leczeniu próchnicy u dzieci imigrantów: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania była ocena długoterminowej skuteczności interwencji laickiego doradcy ds. zdrowia (LHA) w zakresie próchnicy dzieci imigrantów i zachowań zapobiegawczych. Ta randomizowana, kontrolowana próba obejmowała pary matka-dziecko w grupie interwencyjnej (IG) oraz broszurę- odpowiednio tylko grupa kontrolna (CG).
IG otrzymał czterotygodniową indywidualną sesję LHA dotyczącą wiedzy na temat próchnicy i technik szczotkowania zębów.
W celu zebrania danych dotyczących doświadczeń związanych z próchnicą i profilaktyki próchnicy u matek wykorzystano ankiety wyjściowe i kontrolne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano losowy projekt eksperymentalny.
Wietnamki, których dzieci w wieku 2-6 lat były rekrutowane przez kościoły, chińskie szkoły, centra obsługi imigrantów, przedszkola lub rekomendacje LHA w mieście Kaohsiung na Tajwanie.
Ogółem 30 i 25 wietnamskich par matka-dziecko zostało losowo przydzielonych do IG i CG.
Do analizy mocy wykorzystano G*Power (wersja 3.1.9.4).
Analizę mocy ustalono na podstawie wielkości efektu jako średniej różnicy zmian wypełnionych zębów między pomiarem wyjściowym a 8-miesięcznym pomiarem uzupełniającym między IG i CG, przy wielkości próby i poziomie alfa 0,05.
Moc była większa niż 0,802, a wyniki badań mają odpowiednią moc. U wszystkich dzieci wykonano badanie jamy ustnej na początku badania oraz w okresie kontrolnym: 1-tygodniowym, 2- i 8-miesięcznym.
Każde dziecko zostało zbadane przez dentystę zgodnie z doświadczeniem próchnicy w uzębieniu mlecznym. Każda matka imigrantka wypełniła ankietę na początku badania oraz w 1-tygodniowym i 8-miesięcznym okresie kontrolnym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wietnamki, których dzieci w wieku 2-6 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (IG)
Grupa interwencyjna LHA (IG)
|
W przypadku IG 4-godzinna lekcja składająca się z 4 rozdziałów i ulotek była prowadzona przez 4 tygodnie, z jednym rozdziałem na godzinę tygodniowo.
Każdy LHA odwiedził przydzieloną matkę w IG cztery razy w okresie 4 tygodni.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna (CG)
grupa kontrolna zawierająca tylko broszurę (CG)
|
broszura tylko dla grupy kontrolnej (CG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeks dmft
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego dmft po 1 tygodniu od interwencji
|
Stan próchnicy każdego zęba rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, w następujący sposób: próchnica (d), brak (m) lub wypełnienie (f) ząb (t).
U każdego dziecka mierzono doświadczenie próchnicy za pomocą wskaźnika dmft zębów mlecznych.
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego dmft po 1 tygodniu od interwencji
|
|
indeks dmft
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego dmft po 2 miesiącach od interwencji
|
Stan próchnicy każdego zęba rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, w następujący sposób: próchnica (d), brak (m) lub wypełnienie (f) ząb (t).
U każdego dziecka mierzono doświadczenie próchnicy za pomocą wskaźnika dmft zębów mlecznych.
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego dmft po 2 miesiącach od interwencji
|
|
indeks dmft
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego dmft po 8 miesiącach od interwencji
|
Stan próchnicy każdego zęba rejestrowano za pomocą wskaźnika dmft, w następujący sposób: próchnica (d), brak (m) lub wypełnienie (f) ząb (t).
U każdego dziecka mierzono doświadczenie próchnicy za pomocą wskaźnika dmft zębów mlecznych.
|
Zmiana od poziomu wyjściowego dmft po 8 miesiącach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania prewencyjne matki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
Pozycja obejmująca „Czy prosisz swoje dziecko o umycie zębów?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/rzadko/czasami) lub jeden (zawsze).
„Ile razy dziennie pomagasz swojemu dziecku myć zęby?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/mniej niż dwa razy dziennie) lub jeden (dwa lub więcej razy dziennie).
„Jak długo pomagasz swojemu dziecku myć zęby za każdym razem?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/mniej niż trzy minuty) lub jeden (trzy lub więcej minut).
„Kiedy ostatni raz zabrałeś swoje dziecko na wizytę do dentysty?” oraz „Dlaczego zabrałeś dziecko na wizytę u dentysty?”
Odpowiedzi zostały zakodowane jako zero (ostatnia wizyta u dentysty ponad sześć miesięcy lub wizyta u dentysty z powodu dyskomfortu w jamie ustnej lub zębach) lub jedna (ostatnia wizyta u dentysty sześć miesięcy lub krócej i wizyta u dentysty w celu regularnej kontroli).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
|
Zachowania prewencyjne matki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
Pozycja obejmująca „Czy prosisz swoje dziecko o umycie zębów?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/rzadko/czasami) lub jeden (zawsze).
„Ile razy dziennie pomagasz swojemu dziecku myć zęby?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/mniej niż dwa razy dziennie) lub jeden (dwa lub więcej razy dziennie).
„Jak długo pomagasz swojemu dziecku myć zęby za każdym razem?”
Odpowiedź została zakodowana jako zero (nie/mniej niż trzy minuty) lub jeden (trzy lub więcej minut).
„Kiedy ostatni raz zabrałeś swoje dziecko na wizytę do dentysty?” oraz „Dlaczego zabrałeś dziecko na wizytę u dentysty?”
Odpowiedzi zostały zakodowane jako zero (ostatnia wizyta u dentysty ponad sześć miesięcy lub wizyta u dentysty z powodu dyskomfortu w jamie ustnej lub zębach) lub jedna (ostatnia wizyta u dentysty sześć miesięcy lub krócej i wizyta u dentysty w celu regularnej kontroli).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
|
Wiedza na temat próchnicy matki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
Zachowania matek zapobiegające próchnicy u dzieci zostały zebrane za pomocą kwestionariusza. Do oceny wiedzy matek na temat zapobiegania próchnicy wykorzystano dziesięć stwierdzeń, takich jak „Płytka nazębna jest głównym czynnikiem powodującym choroby jamy ustnej” oraz „Biuro Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (BNHI) zapewnia dzieciom lakier z fluorem dwa razy w roku.”
Możliwe wyniki wahały się od zera do dziesięciu, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom wiedzy na temat profilaktyki próchnicy.
Test rzetelności Kudera-Richardsona wyniósł dla tej skali 0,72.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
|
Wiedza na temat próchnicy matki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
Zachowania matek zapobiegające próchnicy u dzieci zostały zebrane za pomocą kwestionariusza. Do oceny wiedzy matek na temat zapobiegania próchnicy wykorzystano dziesięć stwierdzeń, takich jak „Płytka nazębna jest głównym czynnikiem powodującym choroby jamy ustnej” oraz „Biuro Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (BNHI) zapewnia dzieciom lakier z fluorem dwa razy w roku.”
Możliwe wyniki wahały się od zera do dziesięciu, przy czym wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom wiedzy na temat profilaktyki próchnicy.
Test rzetelności Kudera-Richardsona wyniósł dla tej skali 0,72.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
|
Postawa matki wobec higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
Stosunek matek do higieny jamy ustnej zebrano za pomocą kwestionariusza. Jedenaście stwierdzeń mierzyło stosunek matek do higieny jamy ustnej ich dzieci na podstawie badań Skeie i wsp.
Odpowiedzi oceniano na pięciostopniowej skali Likerta od jednego („zdecydowanie się nie zgadzam”) do pięciu („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym łączny możliwy wynik wynosił od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywne nastawienie dzieci do ustnych higiena.
Współczynnik α Cronbacha wyniósł dla tej skali 0,84.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
|
Postawa matki wobec higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
Stosunek matek do higieny jamy ustnej zebrano za pomocą kwestionariusza. Jedenaście stwierdzeń mierzyło stosunek matek do higieny jamy ustnej ich dzieci na podstawie badań Skeie i wsp.
Odpowiedzi oceniano na pięciostopniowej skali Likerta od jednego („zdecydowanie się nie zgadzam”) do pięciu („zdecydowanie się zgadzam”), przy czym łączny możliwy wynik wynosił od 11 do 55. Wyższe wyniki wskazywały na bardziej pozytywne nastawienie dzieci do ustnych higiena.
Współczynnik α Cronbacha wyniósł dla tej skali 0,84.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
|
Samoskuteczność matki w zakresie higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
Poniższe trzy twierdzenia posłużyły do oceny poczucia własnej skuteczności matek w zakresie higieny jamy ustnej dzieci, na podstawie badań Hsu i wsp. „Łatwo mi pomóc moim dzieciom myć zęby”; „Mogę pomóc moim dzieciom myć zęby przed snem” oraz „Mogę regularnie zabierać moje dzieci do dentysty”.
Wyniki wahały się od jednego („zdecydowanie się nie zgadzam”) do czterech („zdecydowanie się zgadzam”), przy całkowitym możliwym wyniku od trzech do dwunastu.
Wysokie wyniki oznaczały, że matki były przekonane, że mogą odpowiednio kierować zachowaniami higienicznymi swoich dzieci.
Współczynnik α Cronbacha wyniósł dla tej skali 0,72.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu od interwencji
|
|
Samoskuteczność matki w zakresie higieny jamy ustnej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
Poniższe trzy twierdzenia posłużyły do oceny poczucia własnej skuteczności matek w zakresie higieny jamy ustnej dzieci, na podstawie badań Hsu i wsp. „Łatwo mi pomóc moim dzieciom myć zęby”; „Mogę pomóc moim dzieciom myć zęby przed snem” oraz „Mogę regularnie zabierać moje dzieci do dentysty”.
Wyniki wahały się od jednego („zdecydowanie się nie zgadzam”) do czterech („zdecydowanie się zgadzam”), przy całkowitym możliwym wyniku od trzech do dwunastu.
Wysokie wyniki oznaczały, że matki były przekonane, że mogą odpowiednio kierować zachowaniami higienicznymi swoich dzieci.
Współczynnik α Cronbacha wyniósł dla tej skali 0,72.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 8 miesiącach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .