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Efeitos a longo prazo da intervenção de um consultor leigo de saúde na cárie de crianças imigrantes

23 de setembro de 2020 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Efeitos a longo prazo de uma intervenção de um consultor leigo de saúde na cárie de crianças imigrantes: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia a longo prazo de uma intervenção de um consultor de saúde leigo (LHA) sobre cárie infantil e comportamentos preventivos. apenas grupo controle (GC), respectivamente. O IG recebeu uma sessão individual de quatro semanas por um LHA sobre conhecimentos relacionados à cárie e técnicas de escovação. Pesquisas iniciais e de acompanhamento foram usadas para coletar os dados sobre a experiência de cárie e o comportamento preventivo de cárie materna.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Foi utilizado um delineamento experimental randomizado. Mulheres vietnamitas cujos filhos de 2 a 6 anos foram recrutados por meio de igrejas, escolas chinesas, centros de atendimento a imigrantes, jardim de infância ou recomendações de LHAs na cidade de Kaohsiung, em Taiwan. No geral, 30 e 25 pares mãe-filho vietnamitas foram randomizados para o GI e GC. G*Power (versão 3.1.9.4) foi usado para análise de poder. Uma análise de poder foi estabelecida pelo tamanho do efeito como a diferença média da alteração dos dentes obturados entre a linha de base e a medição de acompanhamento de 8 meses entre o IG e o GC, com tamanho da amostra e nível alfa de 0,05. O poder foi maior que 0,802, e os resultados da pesquisa têm poder adequado. Todas as crianças foram submetidas a exame oral no início e em acompanhamentos de 1 semana, 2 e 8 meses. Cada criança foi examinada por um dentista de acordo com a experiência de cárie na dentição decídua. Cada mãe imigrante completou pesquisas no início e em 1 semana e 8 meses de acompanhamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

22 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres vietnamitas cujos filhos de 2 a 6 anos

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção (GI)
Grupo de intervenção LHA ​​(GI)
Comportamental: Intervenção LHA
Para o IG, uma aula de 4 horas composta por 4 capítulos e folhetos foi ministrada ao longo de 4 semanas, com um capítulo por hora por semana. Cada LHA visitou a mãe designada no GI quatro vezes em um período de 4 semanas.
Comparador de Placebo: Grupo de controle (GC)
grupo de controle somente de brochura (CG)
Outro: somente brochura
brochura apenas para grupo de controle (GC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice dmft
Prazo: Mudança da linha de base dmft em 1 semana após a intervenção
O estado de cárie de cada dente foi registrado usando o índice ceod, como segue: dente cariado (d), ausente (m) ou obturado (f) (t). Para cada criança, a experiência de cárie foi medida usando o índice ceod de dentes decíduos.
Mudança da linha de base dmft em 1 semana após a intervenção
índice dmft
Prazo: Alteração da linha de base dmft 2 meses após a intervenção
O estado de cárie de cada dente foi registrado usando o índice ceod, como segue: dente cariado (d), ausente (m) ou obturado (f) (t). Para cada criança, a experiência de cárie foi medida usando o índice ceod de dentes decíduos.
Alteração da linha de base dmft 2 meses após a intervenção
índice dmft
Prazo: Alteração da linha de base dmft aos 8 meses após a intervenção
O estado de cárie de cada dente foi registrado usando o índice ceod, como segue: dente cariado (d), ausente (m) ou obturado (f) (t). Para cada criança, a experiência de cárie foi medida usando o índice ceod de dentes decíduos.
Alteração da linha de base dmft aos 8 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento materno preventivo
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Item que inclui "Você pede para seu filho escovar os dentes?" A resposta foi codificada como zero (não/raramente/às vezes) ou um (sempre). "Quantas vezes você ajuda seu filho a escovar os dentes todos os dias?" A resposta foi codificada como zero (não/menos de duas vezes/dia) ou um (duas ou mais vezes/dia). "Por quanto tempo você ajuda seu filho a escovar os dentes todas as vezes?" A resposta foi codificada como zero (não/menos de três minutos) ou um (três ou mais minutos). "Quando foi a última vez que você levou seu filho para uma consulta odontológica?" e "Por que você levou seu filho para uma consulta odontológica?" As respostas foram codificadas como zero (última visita ao dentista há mais de seis meses ou visita ao dentista por desconforto oral ou dentário) ou um (última visita ao dentista há seis meses ou menos e visita ao dentista para check-up regular).
Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Comportamento materno preventivo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
Item que inclui "Você pede para seu filho escovar os dentes?" A resposta foi codificada como zero (não/raramente/às vezes) ou um (sempre). "Quantas vezes você ajuda seu filho a escovar os dentes todos os dias?" A resposta foi codificada como zero (não/menos de duas vezes/dia) ou um (duas ou mais vezes/dia). "Por quanto tempo você ajuda seu filho a escovar os dentes todas as vezes?" A resposta foi codificada como zero (não/menos de três minutos) ou um (três ou mais minutos). "Quando foi a última vez que você levou seu filho para uma consulta odontológica?" e "Por que você levou seu filho para uma consulta odontológica?" As respostas foram codificadas como zero (última visita ao dentista há mais de seis meses ou visita ao dentista por desconforto oral ou dentário) ou um (última visita ao dentista há seis meses ou menos e visita ao dentista para check-up regular).
Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
Conhecimento materno sobre cárie
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Os comportamentos preventivos de cárie materna em relação às crianças foram coletados por questionário. Dez declarações foram usadas para avaliar o conhecimento preventivo de cárie das mães, como "A placa dentária é um fator importante para doenças bucais" e "O Bureau of National Health Insurance (BNHI) oferece às crianças verniz de flúor duas vezes por ano." As pontuações possíveis variaram de zero a dez, com pontuações mais altas indicando um maior nível de conhecimento preventivo de cárie. O teste de confiabilidade de Kuder-Richardson foi de 0,72 para esta escala.
Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Conhecimento materno sobre cárie
Prazo: Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
Os comportamentos preventivos de cárie materna em relação às crianças foram coletados por questionário. Dez declarações foram usadas para avaliar o conhecimento preventivo de cárie das mães, como "A placa dentária é um fator importante para doenças bucais" e "O Bureau of National Health Insurance (BNHI) oferece às crianças verniz de flúor duas vezes por ano." As pontuações possíveis variaram de zero a dez, com pontuações mais altas indicando um maior nível de conhecimento preventivo de cárie. O teste de confiabilidade de Kuder-Richardson foi de 0,72 para esta escala.
Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
Atitude materna em relação à higiene oral
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
A atitude materna em relação à higiene bucal foi coletada por meio de questionário. Onze afirmações mediram a atitude das mães em relação à higiene bucal de seus filhos, com base na pesquisa de Skeie et al. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de um ("discordo totalmente") a cinco ("concordo totalmente"), com a pontuação total possível variando de 11 a 55. Pontuações mais altas indicavam atitudes mais positivas em relação à saúde bucal das crianças. higiene. O α de Cronbach foi de 0,84 para esta escala.
Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Atitude materna em relação à higiene oral
Prazo: Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
A atitude materna em relação à higiene bucal foi coletada por meio de questionário. Onze afirmações mediram a atitude das mães em relação à higiene bucal de seus filhos, com base na pesquisa de Skeie et al. As respostas foram avaliadas em uma escala Likert de cinco pontos, variando de um ("discordo totalmente") a cinco ("concordo totalmente"), com a pontuação total possível variando de 11 a 55. Pontuações mais altas indicavam atitudes mais positivas em relação à saúde bucal das crianças. higiene. O α de Cronbach foi de 0,84 para esta escala.
Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
Autoeficácia materna em relação à higiene bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
As três afirmações a seguir foram utilizadas para avaliar a autoeficácia das mães em relação à higiene bucal das crianças, com base na pesquisa de Hsu et al. "É fácil para mim ajudar meus filhos a escovar os dentes"; "Posso ajudar meus filhos a escovar os dentes antes de dormir" e "Posso levar meus filhos ao dentista regularmente". As pontuações variaram de um ("discordo totalmente") a quatro ("concordo totalmente"), com a pontuação total possível variando de três a doze. Pontuações altas significam que as mães estavam confiantes de que poderiam administrar adequadamente os comportamentos de higiene bucal de seus filhos. O α de Cronbach foi de 0,72 para esta escala.
Mudança da linha de base em 1 semana após a intervenção
Autoeficácia materna em relação à higiene bucal
Prazo: Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção
As três afirmações a seguir foram utilizadas para avaliar a autoeficácia das mães em relação à higiene bucal das crianças, com base na pesquisa de Hsu et al. "É fácil para mim ajudar meus filhos a escovar os dentes"; "Posso ajudar meus filhos a escovar os dentes antes de dormir" e "Posso levar meus filhos ao dentista regularmente". As pontuações variaram de um ("discordo totalmente") a quatro ("concordo totalmente"), com a pontuação total possível variando de três a doze. Pontuações altas significam que as mães estavam confiantes de que poderiam administrar adequadamente os comportamentos de higiene bucal de seus filhos. O α de Cronbach foi de 0,72 para esta escala.
Mudança da linha de base em 8 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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