Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочные последствия вмешательства непрофессионального консультанта по вопросам здоровья в отношении кариеса у детей-иммигрантов

23 сентября 2020 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Долгосрочные последствия вмешательства непрофессионального консультанта по вопросам здоровья в отношении кариеса у детей иммигрантов: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочную эффективность вмешательства непрофессионального консультанта по вопросам здоровья (LHA) в отношении кариеса детей иммигрантов и профилактического поведения. Это рандомизированное контролируемое исследование включало пары мать-ребенок в группе вмешательства (IG) и брошюру. только контрольная группа (КГ) соответственно. IG получил четырехнедельный сеанс один на один от LHA, посвященный знаниям, связанным с кариесом, и методам чистки зубов. Исходные и последующие обследования использовались для сбора данных об опыте кариеса и профилактическом поведении матерей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Был использован рандомизированный экспериментальный план. Вьетнамские женщины, чьи дети в возрасте от 2 до 6 лет были завербованы через церкви, китайские школы, центры обслуживания иммигрантов, детские сады или по рекомендации LHA в городе Гаосюн на Тайване. В целом, 30 и 25 вьетнамских пар мать-ребенок были рандомизированы в группы IG и CG. G*Power (версия 3.1.9.4) использовалась для анализа мощности. Анализ мощности был проведен по величине эффекта, как средняя разница изменения запломбированных зубов между исходным уровнем и 8-месячным последующим измерением между IG и CG, с размером выборки и уровнем альфа 0,05. Мощность превышала 0,802, и результаты исследования имели достаточную мощность. Всем детям был проведен осмотр полости рта в начале исследования, а также через 1 неделю, 2 и 8 месяцев наблюдения. Каждый ребенок был осмотрен стоматологом в соответствии с перенесенным кариесом молочных зубов. Каждая мать-иммигрантка проходила обследование в начале исследования, а также через 1 неделю и 8 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 22 года до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Вьетнамские женщины, чьи дети в возрасте 2-6 лет

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (ИГ)
Группа вмешательства LHA (IG)
Поведенческий: Вмешательство LHA
Для IG 4-часовой урок, состоящий из 4 глав и листовок, проводился в течение 4 недель, по одной главе в час в неделю. Каждый LHA посещал назначенную мать в IG четыре раза в течение 4-недельного периода.
Плацебо Компаратор: Контрольная группа (КГ)
контрольная группа только для брошюры (CG)
Другой: только брошюра
брошюра-только для контрольной группы (КГ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс дмфт
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 1 неделю после вмешательства
Статус кариеса каждого зуба регистрировали с использованием индекса dmft следующим образом: разрушенный (d), отсутствующий (m) или запломбированный (f) зуб (t). У каждого ребенка определяли наличие кариеса с помощью индекса dmft молочных зубов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 1 неделю после вмешательства
индекс дмфт
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 2 месяца после вмешательства
Статус кариеса каждого зуба регистрировали с использованием индекса dmft следующим образом: разрушенный (d), отсутствующий (m) или запломбированный (f) зуб (t). У каждого ребенка определяли наличие кариеса с помощью индекса dmft молочных зубов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 2 месяца после вмешательства
индекс дмфт
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 8 месяцев после вмешательства
Статус кариеса каждого зуба регистрировали с использованием индекса dmft следующим образом: разрушенный (d), отсутствующий (m) или запломбированный (f) зуб (t). У каждого ребенка определяли наличие кариеса с помощью индекса dmft молочных зубов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем dmft через 8 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Превентивное поведение матери
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Пункт, в том числе "Просите ли вы своего ребенка чистить зубы?" Ответ был закодирован как ноль (не/редко/иногда) или один (всегда). «Сколько раз в день вы помогаете своему ребенку чистить зубы?» Ответ кодировался как ноль (не/менее двух раз/день) или один (два или более раз/день). «Как долго вы каждый раз помогаете своему ребенку чистить зубы?» Ответ кодировался как ноль (не более трех минут) или один (три и более минут). «Когда вы в последний раз водили своего ребенка к стоматологу?» и «Почему вы повели своего ребенка к стоматологу?» Ответы были закодированы как ноль (последнее посещение стоматолога более шести месяцев или посещение стоматолога по поводу дискомфорта в полости рта или зубов) или один (последнее посещение стоматолога шесть месяцев или менее и посещение стоматолога для регулярного осмотра).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Превентивное поведение матери
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Пункт, в том числе "Просите ли вы своего ребенка чистить зубы?" Ответ был закодирован как ноль (не/редко/иногда) или один (всегда). «Сколько раз в день вы помогаете своему ребенку чистить зубы?» Ответ кодировался как ноль (не/менее двух раз/день) или один (два или более раз/день). «Как долго вы каждый раз помогаете своему ребенку чистить зубы?» Ответ кодировался как ноль (не более трех минут) или один (три и более минут). «Когда вы в последний раз водили своего ребенка к стоматологу?» и «Почему вы повели своего ребенка к стоматологу?» Ответы были закодированы как ноль (последнее посещение стоматолога более шести месяцев или посещение стоматолога по поводу дискомфорта в полости рта или зубов) или один (последнее посещение стоматолога шесть месяцев или менее и посещение стоматолога для регулярного осмотра).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Знания о материнском кариесе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Поведение матерей по профилактике кариеса по отношению к детям было собрано с помощью анкеты. Для оценки знаний матерей по профилактике кариеса использовались десять утверждений, таких как «Зубной налет является основным фактором заболеваний полости рта» и «Бюро национального медицинского страхования (BNHI) предоставляет детям фторсодержащий лак два раза в год». Возможные баллы варьировались от нуля до десяти, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний о профилактике кариеса. Тест надежности Кудера-Ричардсона для этой шкалы составил 0,72.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Знания о материнском кариесе
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Поведение матерей по профилактике кариеса по отношению к детям было собрано с помощью анкеты. Для оценки знаний матерей по профилактике кариеса использовались десять утверждений, таких как «Зубной налет является основным фактором заболеваний полости рта» и «Бюро национального медицинского страхования (BNHI) предоставляет детям фторсодержащий лак два раза в год». Возможные баллы варьировались от нуля до десяти, при этом более высокие баллы указывали на более высокий уровень знаний о профилактике кариеса. Тест надежности Кудера-Ричардсона для этой шкалы составил 0,72.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Отношение матери к гигиене полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Отношение матерей к гигиене полости рта собирали с помощью анкеты. Одиннадцать утверждений измеряли отношение матерей к гигиене полости рта их детей, основанное на исследовании Skeie et al. Ответы оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от одного («полностью не согласен») до пяти («полностью согласен») с возможным общим баллом от 11 до 55. Более высокие баллы указывали на более позитивное отношение к устной речи детей. гигиена. Для этой шкалы α Кронбаха составил 0,84.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Отношение матери к гигиене полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Отношение матерей к гигиене полости рта собирали с помощью анкеты. Одиннадцать утверждений измеряли отношение матерей к гигиене полости рта их детей, основанное на исследовании Skeie et al. Ответы оценивались по пятибалльной шкале Лайкерта от одного («полностью не согласен») до пяти («полностью согласен») с возможным общим баллом от 11 до 55. Более высокие баллы указывали на более позитивное отношение к устной речи детей. гигиена. Для этой шкалы α Кронбаха составил 0,84.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Самоэффективность матери в отношении гигиены полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Следующие три утверждения использовались для оценки самоэффективности матерей в отношении гигиены полости рта детей на основе исследования Hsu et al. «Мне легко помочь своим детям почистить зубы»; «Я могу помочь своим детям чистить зубы перед сном» и «Я могу регулярно водить своих детей к стоматологу». Баллы варьировались от одного («полностью не согласен») до четырех («полностью согласен»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от трех до двенадцати. Высокие баллы означали, что матери были уверены, что они могут надлежащим образом управлять поведением своих детей в области гигиены полости рта. Для этой шкалы α Кронбаха составил 0,72.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Самоэффективность матери в отношении гигиены полости рта
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства
Следующие три утверждения использовались для оценки самоэффективности матерей в отношении гигиены полости рта детей на основе исследования Hsu et al. «Мне легко помочь своим детям почистить зубы»; «Я могу помочь своим детям чистить зубы перед сном» и «Я могу регулярно водить своих детей к стоматологу». Баллы варьировались от одного («полностью не согласен») до четырех («полностью согласен»), при этом общее возможное количество баллов варьировалось от трех до двенадцати. Высокие баллы означали, что матери были уверены, что они могут надлежащим образом управлять поведением своих детей в области гигиены полости рта. Для этой шкалы α Кронбаха составил 0,72.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство LHA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться