Efectos a largo plazo de la intervención de un asesor lego en salud sobre la caries en niños inmigrantes
23 de septiembre de 2020 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Efectos a largo plazo de la intervención de un asesor de salud lego en la caries de los niños inmigrantes: un ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia a largo plazo de la intervención de un asesor de salud lego (LHA) sobre la caries de niños inmigrantes y los comportamientos preventivos. Este ensayo controlado aleatorio incluyó parejas de madre e hijo en el grupo de intervención (GI) y un folleto único grupo control (GC), respectivamente.
El GI recibió una sesión individual de cuatro semanas por parte de un LHA sobre técnicas de cepillado y conocimientos relacionados con la caries.
Se utilizaron encuestas de referencia y de seguimiento para recopilar datos sobre la experiencia de caries y el comportamiento preventivo de caries materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se utilizó un diseño experimental aleatorizado.
Mujeres vietnamitas cuyos hijos de 2 a 6 años fueron reclutados a través de iglesias, escuelas chinas, centros de servicios para inmigrantes, jardines de infancia o recomendaciones de LHA en la ciudad de Kaohsiung en Taiwán.
En general, 30 y 25 parejas vietnamitas de madre e hijo se asignaron al azar al GI y al GC.
Se utilizó G*Power (versión 3.1.9.4) para el análisis de potencia.
Se estableció un análisis de poder según el tamaño del efecto como la diferencia media del cambio de los dientes obturados entre el valor inicial y la medición de seguimiento a los 8 meses entre el GI y el GC, con un tamaño de muestra y un nivel alfa de 0,05.
El poder fue superior a 0,802 y los resultados de la investigación tienen un poder adecuado. Todos los niños se sometieron a un examen oral al inicio y en los seguimientos de 1 semana, 2 y 8 meses.
Cada niño fue examinado por un dentista de acuerdo con la experiencia de caries en la dentición primaria. Cada madre inmigrante completó encuestas al inicio y en los seguimientos de 1 semana y 8 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres vietnamitas cuyos hijos tienen entre 2 y 6 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (GI)
Grupo de intervención LHA (GI)
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Para el IG, se entregó una lección de 4 horas que constaba de 4 capítulos y folletos durante 4 semanas, con un capítulo por hora por semana.
Cada LHA visitó a la madre asignada en el GI cuatro veces en un período de 4 semanas.
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Comparador de placebos: Grupo control (GC)
grupo de control de solo folleto (GC)
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folleto solo para el grupo de control (GC)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice dmft
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio dmft 1 semana después de la intervención
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El estado de caries de cada diente se registró utilizando el índice dmft, de la siguiente manera: diente (t) cariado (d), faltante (m) u obturado (f).
Para cada niño, la experiencia de caries se midió utilizando el índice dmft de los dientes primarios.
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Cambio desde el inicio dmft 1 semana después de la intervención
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índice dmft
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio dmft a los 2 meses después de la intervención
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El estado de caries de cada diente se registró utilizando el índice dmft, de la siguiente manera: diente (t) cariado (d), faltante (m) u obturado (f).
Para cada niño, la experiencia de caries se midió utilizando el índice dmft de los dientes primarios.
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Cambio desde el inicio dmft a los 2 meses después de la intervención
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índice dmft
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio dmft a los 8 meses después de la intervención
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El estado de caries de cada diente se registró utilizando el índice dmft, de la siguiente manera: diente (t) cariado (d), faltante (m) u obturado (f).
Para cada niño, la experiencia de caries se midió utilizando el índice dmft de los dientes primarios.
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Cambio desde el inicio dmft a los 8 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento preventivo materno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Elemento que incluye "¿Le pide a su hijo que se cepille los dientes?"
La respuesta se codificó como cero (no/pocas veces/a veces) o uno (siempre).
"¿Cuántas veces ayuda a su hijo a cepillarse los dientes todos los días?"
La respuesta se codificó como cero (ninguna/menos de dos veces/día) o uno (dos o más veces/día).
"¿Cuánto tiempo ayuda a su hijo a cepillarse los dientes cada vez?"
La respuesta se codificó como cero (no/menos de tres minutos) o uno (tres o más minutos).
"¿Cuándo fue la última vez que llevó a su hijo a una visita al dentista?" y "¿Por qué llevó a su hijo a una visita dental?"
Las respuestas se codificaron como cero (última visita al dentista hace más de seis meses o visita al dentista por molestias bucales o dentales) o uno (última visita al dentista seis meses o menos y visita al dentista para un control periódico).
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Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Comportamiento preventivo materno
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Elemento que incluye "¿Le pide a su hijo que se cepille los dientes?"
La respuesta se codificó como cero (no/pocas veces/a veces) o uno (siempre).
"¿Cuántas veces ayuda a su hijo a cepillarse los dientes todos los días?"
La respuesta se codificó como cero (ninguna/menos de dos veces/día) o uno (dos o más veces/día).
"¿Cuánto tiempo ayuda a su hijo a cepillarse los dientes cada vez?"
La respuesta se codificó como cero (no/menos de tres minutos) o uno (tres o más minutos).
"¿Cuándo fue la última vez que llevó a su hijo a una visita al dentista?" y "¿Por qué llevó a su hijo a una visita dental?"
Las respuestas se codificaron como cero (última visita al dentista hace más de seis meses o visita al dentista por molestias bucales o dentales) o uno (última visita al dentista seis meses o menos y visita al dentista para un control periódico).
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Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Conocimientos relacionados con la caries materna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Los comportamientos preventivos de caries materna hacia los niños se recopilaron mediante un cuestionario. Se usaron diez afirmaciones para evaluar el conocimiento preventivo de caries de las madres, como "La placa dental es un factor importante para la enfermedad oral" y "La Oficina Nacional de Seguros de Salud (BNHI) brinda a los niños barniz de flúor dos veces al año".
Los puntajes posibles variaron de cero a diez, y los puntajes más altos indicaron un mayor nivel de conocimiento preventivo de caries.
La prueba de confiabilidad de Kuder-Richardson fue de 0.72 para esta escala.
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Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Conocimientos relacionados con la caries materna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Los comportamientos preventivos de caries materna hacia los niños se recopilaron mediante un cuestionario. Se usaron diez afirmaciones para evaluar el conocimiento preventivo de caries de las madres, como "La placa dental es un factor importante para la enfermedad oral" y "La Oficina Nacional de Seguros de Salud (BNHI) brinda a los niños barniz de flúor dos veces al año".
Los puntajes posibles variaron de cero a diez, y los puntajes más altos indicaron un mayor nivel de conocimiento preventivo de caries.
La prueba de confiabilidad de Kuder-Richardson fue de 0.72 para esta escala.
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Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Actitud materna hacia la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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La actitud materna hacia la higiene bucal se recolectó mediante un cuestionario. Once afirmaciones midieron la actitud de las madres hacia la higiene bucal de sus hijos, con base en la investigación de Skeie et al.
Las respuestas se calificaron en una escala de Likert de cinco puntos que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") a cinco ("totalmente de acuerdo"), con un puntaje total posible de 11 a 55. Los puntajes más altos indicaron actitudes más positivas hacia la comunicación oral de los niños. higiene.
El α de Cronbach fue de 0,84 para esta escala.
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Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Actitud materna hacia la higiene bucal.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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La actitud materna hacia la higiene bucal se recolectó mediante un cuestionario. Once afirmaciones midieron la actitud de las madres hacia la higiene bucal de sus hijos, con base en la investigación de Skeie et al.
Las respuestas se calificaron en una escala de Likert de cinco puntos que van desde uno ("totalmente en desacuerdo") a cinco ("totalmente de acuerdo"), con un puntaje total posible de 11 a 55. Los puntajes más altos indicaron actitudes más positivas hacia la comunicación oral de los niños. higiene.
El α de Cronbach fue de 0,84 para esta escala.
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Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Autoeficacia materna hacia la higiene bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Las siguientes tres afirmaciones se utilizaron para evaluar la autoeficacia de las madres con respecto a la higiene bucal de los niños, según la investigación de Hsu et al. "Me resulta fácil ayudar a mis hijos a cepillarse los dientes"; "Puedo ayudar a mis hijos a cepillarse los dientes antes de acostarse" y "Puedo llevar a mis hijos a visitar al dentista con regularidad".
Las puntuaciones iban de uno ("totalmente en desacuerdo") a cuatro ("totalmente de acuerdo"), y la puntuación total posible oscilaba entre tres y doce.
Las puntuaciones altas significaban que las madres confiaban en que podían manejar adecuadamente los comportamientos de higiene bucal de sus hijos.
El α de Cronbach fue de 0,72 para esta escala.
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Cambio desde el inicio 1 semana después de la intervención
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Autoeficacia materna hacia la higiene bucal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Las siguientes tres afirmaciones se utilizaron para evaluar la autoeficacia de las madres con respecto a la higiene bucal de los niños, según la investigación de Hsu et al. "Me resulta fácil ayudar a mis hijos a cepillarse los dientes"; "Puedo ayudar a mis hijos a cepillarse los dientes antes de acostarse" y "Puedo llevar a mis hijos a visitar al dentista con regularidad".
Las puntuaciones iban de uno ("totalmente en desacuerdo") a cuatro ("totalmente de acuerdo"), y la puntuación total posible oscilaba entre tres y doce.
Las puntuaciones altas significaban que las madres confiaban en que podían manejar adecuadamente los comportamientos de higiene bucal de sus hijos.
El α de Cronbach fue de 0,72 para esta escala.
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Cambio desde el inicio a los 8 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-2014-04-05(Ⅰ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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