만성 이명 치료제로서의 HD-tDCS
2020년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Antwerp
만성 이명에 대한 고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS): 전향적 종단 대규모 코호트 연구 결과
경두개 직류 자극(tDCS)은 뇌 구조의 활동을 조절하여 피질 가소성을 유도하는 것을 목표로 합니다.
tDCS의 주요 한계 중 하나인 광범위한 자극 패턴은 최근 개발된 HD-TDCS(High-Definition tDCS)라는 기술로 극복할 수 있습니다.
현재 연구의 목적은 대규모 환자 코호트에서 HD-tDCS가 이명에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성, 주관적, 비박동성 이명
- HD-tDCS 안전 기준 충족
제외 기준:
- 중이 병리
- 또 다른 이명 치료 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HD-tDCS
각 환자는 오른쪽 DLPFC의 양극 HD-tDCS의 총 6개 세션을 받았습니다.
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1x1 tDCS 저강도 자극기 및 4x1 다중 채널 자극 어댑터(Soterix Medical Inc, New York, NY)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명 기능 지수(TFI)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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0-100 범위의 이명 심각도 자가 보고 설문지(점수가 높을수록 더 심한 이명을 나타냄)
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기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이명의 크기에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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0-100의 이명 크기를 측정하는 시각적 아날로그 척도(높은 점수는 더 큰 이명을 나타냄) 시각적 아날로그 척도는 0-100의 이명 크기를 측정하며 더 높은 점수는 더 큰 이명을 나타냅니다
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기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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각 하위 척도에 대해 0-21 범위의 불안 및 우울증 증상에 관한 자가 보고 설문지.
8보다 큰 결과는 우울증 및/또는 불안 장애가 있음을 시사합니다.
0-100의 이명 소리 크기를 측정하는 시각적 아날로그 척도, 높은 점수는 더 큰 이명을 나타냅니다.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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이명 설문지(TQ)의 변화
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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0-84 범위의 이명 중증도 자가 보고 설문지(점수가 높을수록 더 고통스러운 이명을 나타냄)
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기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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청각과민 설문지 변경(HQ)
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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소리에 대한 민감도가 높음을 나타내는 점수가 높을수록 0-42 범위의 청각과민 심각도 자가 보고 설문지.
28점은 청각 과민증의 컷오프입니다.
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기준선(개입 전), 개입 직후, 7주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jacquemin L, Shekhawat GS, Van de Heyning P, Mertens G, Fransen E, Van Rompaey V, Topsakal V, Moyaert J, Beyers J, Gilles A. Effects of Electrical Stimulation in Tinnitus Patients: Conventional Versus High-Definition tDCS. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):714-723. doi: 10.1177/1545968318787916. Epub 2018 Jul 18.
- Shekhawat GS, Sundram F, Bikson M, Truong D, De Ridder D, Stinear CM, Welch D, Searchfield GD. Intensity, Duration, and Location of High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Tinnitus Relief. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):349-59. doi: 10.1177/1545968315595286. Epub 2015 Jul 15.
- Shekhawat GS, Vanneste S. High-definition transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex for tinnitus modulation: a preliminary trial. J Neural Transm (Vienna). 2018 Feb;125(2):163-171. doi: 10.1007/s00702-017-1808-6. Epub 2017 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 8일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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