HD-tDCS como tratamento para zumbido crônico
24 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Antwerp
Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS) para Zumbido Crônico: Resultados de um Estudo Longitudinal Prospectivo de Grande Coorte
A Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) visa induzir a plasticidade cortical modulando a atividade das estruturas cerebrais.
O amplo padrão de estimulação, que é uma das principais limitações do tDCS, pode ser superado com a técnica recentemente desenvolvida chamada High-Definition tDCS (HD-TDCS).
O objetivo do estudo atual é investigar o efeito do HD-tDCS no zumbido em uma grande coorte de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
117
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- zumbido crônico, subjetivo, não pulsátil
- atendeu aos critérios de segurança HD-tDCS
Critério de exclusão:
- uma patologia do ouvido médio
- outro tratamento de zumbido em andamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HD-tDCS
Cada paciente recebeu um total de seis sessões de HD-tDCS anódica de DLPFC direito.
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Estimulador de baixa intensidade tDCS 1x1 e adaptador de estimulação multicanal 4x1 (Soterix Medical Inc, Nova York, NY)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Índice Funcional do Zumbido (TFI)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Questionário de autorrelato da gravidade do zumbido, variando de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando um zumbido mais grave
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala visual analógica (VAS) para intensidade do zumbido
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Escala visual analógica que mede o volume do zumbido de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando um zumbido mais alto Escala visual analógica que mede o volume do zumbido de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando um zumbido mais alto
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Mudança na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Questionário de autorrelato sobre sintomas de ansiedade e depressão, variando de 0 a 21 para cada subescala.
Um resultado maior que 8 sugere a presença de depressão e/ou transtorno de ansiedade.
Escala visual analógica que mede o volume do zumbido de 0 a 100, com uma pontuação mais alta representando um zumbido mais alto
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Questionário de Mudança no Zumbido (TQ)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Questionário de autorrelato da gravidade do zumbido, variando de 0 a 84, com uma pontuação mais alta representando um zumbido mais angustiante
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Alteração no Questionário de Hiperacusia (HQ)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Questionário de autorrelato da gravidade da hiperacusia, variando de 0 a 42, com uma pontuação mais alta representando uma maior sensibilidade aos sons.
Uma pontuação de 28 é o ponto de corte para hipersensibilidade auditiva.
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Linha de base (antes da intervenção), imediatamente após a intervenção, 7 semanas de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Jacquemin L, Shekhawat GS, Van de Heyning P, Mertens G, Fransen E, Van Rompaey V, Topsakal V, Moyaert J, Beyers J, Gilles A. Effects of Electrical Stimulation in Tinnitus Patients: Conventional Versus High-Definition tDCS. Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):714-723. doi: 10.1177/1545968318787916. Epub 2018 Jul 18.
- Shekhawat GS, Sundram F, Bikson M, Truong D, De Ridder D, Stinear CM, Welch D, Searchfield GD. Intensity, Duration, and Location of High-Definition Transcranial Direct Current Stimulation for Tinnitus Relief. Neurorehabil Neural Repair. 2016 May;30(4):349-59. doi: 10.1177/1545968315595286. Epub 2015 Jul 15.
- Shekhawat GS, Vanneste S. High-definition transcranial direct current stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex for tinnitus modulation: a preliminary trial. J Neural Transm (Vienna). 2018 Feb;125(2):163-171. doi: 10.1007/s00702-017-1808-6. Epub 2017 Nov 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDtDCS_extensive
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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