Isthmocele - 예측, 예방, 진단 및 관리
2022년 3월 14일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Isthmocele은 제왕 절개 절개 부위의 부적절한 치유 과정으로 인해 자궁 근층에서 발생하는 흉터 결함 또는 자궁 틈새입니다.
isthmocele의 관리는 표준화되지 않았으며 교정에는 일반적으로 침습적 절차(자궁경/절제경, 복강경, 질 수술)가 포함됩니다.
이 연구는 isthmocele 치료에 사용되는 절차의 효과를 조사하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4056
- University Hospital Basel, Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2017년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 바젤 대학병원에서 협부 수술을 받은 환자.
수행된 수술에서 연구 특정 상담까지의 시간 간격은 최대 4년입니다.
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 바젤대학병원 여성병원에서 협부교정술을 받은 환자
제외 기준:
- 수술 전 초기 상황에 대한 정보 누락(수술 전 자궁근층 두께, TVUS를 통한 영상 부족)
- 후향적 데이터 분석 수집에서 중요한 주요 특성에 대한 정보 누락(예: 이전 제왕절개 데이터)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 독일어 실력이 부족하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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협부 교정 시술 후 자궁근층 두께(mm)
기간: 기준선의 단일 시점(약 10분)
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협부 교정 시술 후 자궁근층 두께(mm), 협부 교정 시술 전 자궁근층 두께와 비교, TVUS로 측정(mm)
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기준선의 단일 시점(약 10분)
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협부교정술 후 제왕절개 부위에 새로운 낭종 발생
기간: 기준선의 단일 시점(약 10분)
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협부 교정술 후 제왕 절개 부위에서 새로운 낭종의 발생, TVUS로 측정하여 협부 교정술 전 낭종 수와 비교
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기준선의 단일 시점(약 10분)
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Isthmocele 교정 절차 후 환자 만족도
기간: 기준선의 단일 시점(약 10분)
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탐색적 설문지로 분석한 협부 교정 시술 후 환자 만족도(a = 매우 만족에서 f = 절대적으로 만족하지 않음)
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기준선의 단일 시점(약 10분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Viola Heinzelmann, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 30일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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경질 초음파(TVUS)에 대한 임상 시험
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