Isthmocele - Förutsägelse, förebyggande, diagnos och hantering
14 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
En Isthmocele är en ärrdefekt eller livmodernisch som utvecklas i myometriet på grund av en otillräcklig läkningsprocess på platsen för kejsarsnittssnittet.
Hanteringen av isthmocele är inte standardiserad och en korrigering involverar vanligtvis invasiva procedurer (hysteroskopi/resektoskopi, laparoskopi, vaginal kirurgi).
Denna studie är att undersöka effektiviteten av de procedurer som används för att behandla isthmocele.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Hospital Basel, Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som opererades för isthmocele på universitetssjukhuset Basel mellan 01.01.2017 och 31.12.2020.
Tidsintervall från utförd operation till studiespecifik konsultation har max 4 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår isthmocele correction operation under perioden 01.01.2017 till 31.12.2020 på Universitetssjukhuset Basel, Women's Hospital
Exklusions kriterier:
- Saknad information om den preoperativa initialsituationen (preoperativ myometriumtjocklek, avsaknad av bildbehandling via TVUS)
- Saknade information om nyckelegenskaper som är viktiga vid insamlingen av retrospektiv dataanalys (t.ex. uppgifter om föregående kejsarsnitt)
- Oförmåga att ge ett informerat samtycke
- Brist på tyska språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myometriumtjocklek efter isthmocele-korrigeringsprocedur (mm)
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
Myometriumtjocklek efter isthmocele-korrigeringsprocedur (mm), jämfört med myometriumtjocklek före isthmocele-korrigeringsprocedur, mätt med TVUS (i mm)
|
enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
|
Förekomst av nya cystor i området för kejsarsnitt efter isthmocele korrigeringsprocedur
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
Förekomst av nya cystor i området för kejsarsnitt efter isthmocele korrigeringsprocedur, mätt med TVUS och jämfört med antalet cystor före isthmocele korrigeringsprocedur
|
enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
|
Patientnöjdhet efter isthmocele korrigeringsprocedur
Tidsram: enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
Patientnöjdhet efter isthmocele-korrigeringsprocedur, analyserad med explorativt frågeformulär (från a = mycket nöjd till f = absolut inte nöjd)
|
enda tidpunkt vid baslinjen (ca 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Viola Heinzelmann, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
2 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01874; sp20Fellmann
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .