Истмоцеле - прогноз, профилактика, диагностика и лечение
14 марта 2022 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Истмоцеле – рубцовый дефект или ниша матки, развивающийся в миометрии вследствие неадекватного процесса заживления в месте разреза кесарева сечения.
Лечение истмоцеле не стандартизировано, и коррекция обычно включает инвазивные процедуры (гистероскопия/резектоскопия, лапароскопия, вагинальная хирургия).
Это исследование предназначено для изучения эффективности процедур, используемых для лечения истмоцеле.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
27
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария, 4056
- University Hospital Basel, Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по поводу истмоцеле в Университетской клинике Базеля в период с 01.01.2017 по 31.12.2020.
Интервал времени от проведенной операции до консультации по конкретному исследованию составляет не более 4 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию по коррекции истмоцеле в период с 01.01.2017 по 31.12.2020 в Университетской клинике Базеля, Женская больница
Критерий исключения:
- Отсутствует информация о предоперационной исходной ситуации (толщина миометрия до операции, отсутствие визуализации с помощью ТВУЗИ)
- Отсутствует информация о ключевых характеристиках, важных для сбора ретроспективного анализа данных (например, данные о предыдущем кесаревом сечении)
- Невозможность дать информированное согласие
- Незнание немецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина миометрия после коррекции истмоцеле (мм)
Временное ограничение: один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
Толщина миометрия после коррекции истмоцеле (мм) по сравнению с толщиной миометрия до коррекции истмоцеле, измеренная с помощью ТВУЗИ (в мм)
|
один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
|
Возникновение новых кист в области кесарева сечения после операции по коррекции истмоцеле
Временное ограничение: один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
Возникновение новых кист в области кесарева сечения после процедуры коррекции истмоцеле, измеренное с помощью ТВУЗИ и по сравнению с количеством кист до процедуры коррекции истмоцеле
|
один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
|
Удовлетворенность пациентов после процедуры коррекции истмоцеле
Временное ограничение: один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
Удовлетворенность пациентов процедурой коррекции истмоцеле, проанализированная с помощью исследовательского опросника (от a = очень доволен до f = абсолютно не удовлетворен)
|
один момент времени на исходном уровне (примерно 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Viola Heinzelmann, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-01874; sp20Fellmann
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .