Isthmocele - przewidywanie, zapobieganie, diagnoza i zarządzanie
14 marca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Isthmocele to ubytek blizny lub nisza macicy, która rozwija się w mięśniówce macicy z powodu nieodpowiedniego procesu gojenia w miejscu cięcia cesarskiego.
Postępowanie z cieśnią cieśniową nie jest wystandaryzowane, a korekcja zwykle obejmuje zabiegi inwazyjne (histeroskopia/resektoskopia, laparoskopia, operacja pochwy).
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności procedur stosowanych w leczeniu isthmocele.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- University Hospital Basel, Women's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację przepukliny międzykręgowej w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2020.
Odstęp czasowy od wykonanej operacji do konsultacji dotyczącej badania wynosi maksymalnie 4 lata.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani operacji korekcji mięśnia sercowego w okresie od 01.01.2017 do 31.12.2020 w Szpitalu Uniwersyteckim w Bazylei, Szpital Kobiecy
Kryteria wyłączenia:
- Brak informacji o przedoperacyjnej sytuacji wyjściowej (przedoperacyjna grubość mięśniówki macicy, brak obrazowania za pomocą TVUS)
- Brakujące informacje na temat kluczowych cech, które są ważne przy gromadzeniu retrospektywnej analizy danych (np. dane dotyczące poprzedniego cięcia cesarskiego)
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Brak znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość mięśniówki macicy po zabiegu korekcji mięśnia sercowego (mm)
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
Grubość mięśniówki macicy po zabiegu korekcji mięśnia sercowego (mm), w porównaniu do grubości mięśniówki macicy przed zabiegiem korekcji mięśnia sercowego, mierzona za pomocą TVUS (w mm)
|
pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
|
Występowanie nowych torbieli w okolicy cięcia cesarskiego po zabiegu korekcji mięśnia sercowego
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
Występowanie nowych torbieli w okolicy cięcia cesarskiego po zabiegu korekcji trzewnej, mierzone za pomocą TVUS i w porównaniu z liczbą torbieli przed zabiegiem korekcji trzewnej
|
pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
|
Zadowolenie pacjenta po zabiegu korekcji isthmocele
Ramy czasowe: pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
Zadowolenie pacjenta po zabiegu korekcji cieśni cieśni przeponowej, analizowane za pomocą kwestionariusza eksploracyjnego (zakres od a = bardzo zadowolony do f = zdecydowanie niezadowolony)
|
pojedynczy punkt czasowy na linii podstawowej (ok. 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Viola Heinzelmann, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01874; sp20Fellmann
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na USG przezpochwowe (TVUS)
-
Menoufia UniversityZakończony