종양 검출을 위한 FAPI-PET
2023년 11월 28일 업데이트: PD Dr. med. Wolfgang Fendler, University Hospital, Essen
종양 검출을 위한 68-Ga-FAPI-PET: 전향적 관찰 시험
이것은 부분적으로 종양 병기 또는 병기 재결정을 위해 이 영상 기법을 받는 환자에서 68-Ga-FAPI PET/CT 또는 PET/MRI의 조직병리학, 양성 예측도, 검출률, 재현성 및 임상 관리에 미치는 영향과의 상관관계를 조사하는 전향적 관찰 시험입니다. 임상 치료의.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
68-Ga-섬유아세포-활성화-단백질-억제제(68-Ga-FAPI)는 다양한 암 질환 환자의 이미징을 위해 최근 도입된 새로운 양전자 방출 단층 촬영(PET) 추적자입니다.
섬유아세포 활성화 단백질(FAP)은 다양한 종양 개체의 간질에 있는 암종 관련 섬유아세포(CAF)에서 높게 발현됩니다.
이 레지스트리 연구의 목적은 FAPI 발현, 양성 예측값, 검출률, 재현성 및 초기 진단 또는 임상 치료의 일부로 병기 재결정.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lukas Kessler, MD
- 전화번호: +49 201 723 1862
- 이메일: lukas.Kessler@uk-essen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Wolfgang Fendler, MD
- 전화번호: +49 201 723 1862
- 이메일: wolfgang.fendler@uk-essen.de
연구 장소
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NRW
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Essen, NRW, 독일, 45147
- 모병
- Department of Nuclear Medicine, University Hospital Essen
-
연락하다:
- Lukas Kessler, MD
- 전화번호: +49 201 723 1862
- 이메일: lukas.Kessler@uk-essen.de
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부수사관:
- Jens Siveke, MD
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부수사관:
- Lukas Kessler, MD
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연락하다:
- Wolfgang Fendler, MD
- 전화번호: +49 201 723 1862
- 이메일: wolfgang.fendler@uk-essen.de
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수석 연구원:
- Wolfgang Fendler, MD
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부수사관:
- Nader Hirmas, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양 병기 또는 재병기 결정을 위해 FAPI-PET가 예정된 환자
설명
포함 기준:
- 입증되거나 의심되는 악성 종양에 대한 임상 절차의 일부로 병기 결정 또는 병기 재결정이 예정된 FAPI-PET
- 연령 ≥ 18세.
제외 기준:
- 환자는 연구에 동의할 수 없습니다.
- 환자는 눕거나 FAPI PET 이미징을 견딜 수 없습니다.
- 연구 및 후속 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력
- 조사자의 재량에 따라 본 연구에 참여하는 데 중요한 환자의 상태
- 임신, 수유 또는 모유 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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68Ga-FAPI PET 흡수 강도와 조직병리학적 FAP 발현 사이의 상관관계. 병리학적 표본의 면역조직화학적 FAP 염색/분자 분석을 통한 검증.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 위치 검출을 위한 FAPI-PET의 환자별 검출률, 조직병리학/생검, 임상 및 기존 영상 추적으로 확인.
기간: 3 개월
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3 개월
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종양 위치 검출을 위한 FAPI-PET의 지역별 검출률, 조직병리학/생검, 임상 및 기존 영상 후속 조치로 확인.
기간: 3 개월
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3 개월
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종양 위치 검출을 위한 FAPI-PET의 환자별 기준 양성 예측 값(PPV), 조직병리학/생검, 임상 및 기존 영상 후속 조치로 확인.
기간: 3 개월
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3 개월
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종양 위치 검출을 위한 FAPI-PET의 지역별 기준에 대한 양성 예측 값(PPV), 조직병리학/생검, 임상 및 기존 영상 후속 조치로 확인.
기간: 3 개월
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3 개월
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조직병리학/생검에 의해 확인된 종양 위치 검출을 위한 환자별 및 지역별 FAPI PET의 민감도 및 특이성(지역, 지역 외 및 원거리 위치에 대해 별도)
기간: 3 개월
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3 개월
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사전 및 사후 이미징 설문지로 평가된 환자 관리에 대한 영향
기간: 12 개월
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12 개월
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종양 형성자 혈청 수준 및 속도에 의해 계층화된 FAPI-PET의 환자당 검출률
기간: 12 개월
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12 개월
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FAPI-PET 이미징에 따른 업스테이징 또는 다운스테이징 비율.
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wolfgang Fendler, MD, University Hospital, Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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