건침 치료 후 자침 후 동통 및 통증 처리에 대한 기대의 영향
건침 치료 후 자침 후 동통 및 통증 처리에 대한 기대의 영향: 실험적 연구
연구의 일반적인 목적은 상부 승모근의 잠복성 통증유발점에 대한 딥 드라이 니들링 기술의 국소 기계적 통각 과민증, 통증 강도, 장애 및 심리적 변수에 대한 효과를 결정하는 것입니다.
이 연구의 구체적인 목적은 천자 전에 동일한 기술을 받았지만 그에 대한 설명이 다르고 천자 후 통증의 조절에 영향을 미칠 수 있는 환자의 기대치와 통각저하 효과 사이의 상호 작용을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
무작위, 종적, 실험적, 전향적, 평행 및 이중 맹검 임상 시험이 수행되었으며, 여기서 연구 피험자와 측정을 수행하는 연구원 모두 자신이 속한 치료 그룹을 알지 못합니다.
참가자 샘플은 마드리드 커뮤니티에 거주하는 42명의 건강한 환자로 구성되었으며, 모두 연구를 위해 개인적으로 모집되었습니다. 그들 모두는 촉진에 의해 국소화된 상부 승모근의 잠복성 통증유발점에 건침으로 15개의 절개를 할 것입니다. 모든 환자는 사전에 자발적으로 서명하는 정보에 입각한 동의서뿐만 아니라 연구가 구성될 내용을 설명하는 정보 시트를 읽게 됩니다. GraphPad Software의 QuickCals 애플리케이션(미국 캘리포니아주 라 조야 소재)을 사용하여 환자를 무작위로 3개 연구 그룹 중 하나에 할당했습니다.
각 그룹에는 다른 문장이 주어집니다. 한 그룹은 긍정적인 기대로 영향을 미치려고 시도하고 다른 그룹은 중립적인 기대로 영향을 미치려고 시도하며 또 다른 그룹은 부정적인 기대로 영향을 미치려고 시도합니다.
측정 장비
경사계를 이용한 이동 범위 측정. 움직임의 범위를 측정하기 위해 환자는 의자에 앉게 됩니다. 발은 바닥에 지지, 다리는 90º(엉덩이, 무릎, 발) 3중 굴곡, 등은 잘 지지되고 곧게 펴고, 머리는 곧게 펴고 수평선을 봅니다. 경사계는 굴곡, 확장, 오른쪽 및 왼쪽 기울기 및 오른쪽 및 왼쪽 회전을 측정하도록 배치됩니다. CROM(경추 운동 범위)용 경사계는 여러 연구에서 승인 및 검증되었습니다.
압력에 대한 통증 역치 측정
기계적 통각 과민을 측정하기 위해 디지털 algometer를 사용했습니다. 사용된 모델은 압력 게이지에 부착된 1 cm2 원통형 고무로 구성된 X® 브랜드였습니다. 킬로그램(kg)과 파운드로 측정됩니다. kg/cm2로 표시되는 눈금이 사용되었습니다. 모든 환자는 시범 세션을 통해 이 테스트에 익숙해졌습니다. 그들은 압박감이 통증으로 바뀌면 STOP이라고 말하도록 지시받았습니다. 상부 승모근에 위치한 활동성 또는 잠복성 근막 통증유발점에 대해 3개의 수직 측정을 하고 평균을 계산하고 분석을 위해 데이터를 기록했습니다. 측정 사이에 30초의 휴식 시간을 설정했습니다. Dermographic 연필을 사용하여 측정 전에 이러한 지점을 표시했습니다. 분석 내 신뢰도는 상부 승모근에서 높습니다(ICC = 0.94-0.97). 상부 승모근 섬유에서 임상적으로 관련된 결과를 고려하기 위한 최소 검출 가능한 변화(CMD)는 0.45kgf와 1.13kgf 사이인 것으로 나타났습니다.
절차적 프로토콜
기술에 앞서 환자는 연구에서 건식 자침 시술 후 통증이 나타나는지 관찰하고자 한다고 설명할 것입니다. 설명하는 동안 원하는 기대치가 소개됩니다.
- 긍정적인 기대를 가진 그룹: "경추 근육의 개선에 탁월한 결과를 달성하는 매우 효과적인 기술입니다."
- 중립적인 기대를 가진 그룹: "목 통증을 치료하는 데 사용되는 물리 치료 기술이며 그 효과를 조사 중입니다."
- 부정적인 기대를 가진 그룹: "이 기술은 적용 후 경추 근육 개입 부위에 불편함을 유발할 수 있는 기술입니다."
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28670
- Eleuterio A Sánchez
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 X세 사이여야 합니다.
- 상부 승모근에 적어도 하나의 잠재적인 근막 통증유발점이 존재합니다.
- 스페인어를 올바르게 말하고 이해하는 환자.
- 건식 천자 치료 경험이 없는 피험자.
제외 기준:
- 환자에게 신경학적 징후 및 증상이 있는 경우.
- 외상, 골절 또는 이전 척추 수술의 병력이 있는 피험자.
- 근골격 및/또는 류마티스 질환의 병력이 있는 피험자.
- 바늘에 대한 탁월한 공포
- 응고 장애
- 연구 전 1년 동안 코르티코스테로이드 또는 국소 마취제의 침윤.
- 연구 일주일 전에 진통제 또는 항염증제를 복용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라시보 효과
긍정적인 기대를 가진 그룹: "경추 근육의 개선에 탁월한 결과를 달성하는 매우 효과적인 기술입니다." 치료 전에 연구는 마른 자침 후 통증이 나타나는지 관찰하고자 한다는 점을 환자에게 설명할 것입니다. 설명하는 동안 원하는 기대치가 소개됩니다. |
딥 드라이 니들링 절차 모든 대상자는 엄지와 검지로 집게를 잡고 상부 승모근의 잠재 근막 통증유발점을 분리하여 딥 드라이 네들링 기법을 받았습니다. 이 근막 발통점은 이전에 Travell & Simons와 Fernández-de-las-Peñas 등의 진단 기준에 따라 발견되었으며 적용한 deep dry needleling 중재는 Hong이 설명한 기술을 기반으로 합니다. 환자는 엎드린 자세로 배치되었습니다. 이 기술을 사용하기 전에 해당 부위를 소독액으로 소독했습니다. 0.26x40mm 모노필라멘트 바늘로 15개를 절개했습니다. 만들어진 로컬 트 위치 응답의 수가 기록되었습니다. 바늘을 제거한 후 마지막에 솜으로 부드럽게 압박하여 가능한 출혈을 줄였습니다. |
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실험적: 노시보 효과
부정적인 기대를 가진 그룹: "이 기술은 적용 후 경추 근육 개입 부위에 불편함을 유발할 수 있는 기술입니다." 치료 전에 연구는 마른 자침 후 통증이 나타나는지 관찰하고자 한다는 점을 환자에게 설명할 것입니다. 설명하는 동안 원하는 기대치가 소개됩니다. |
딥 드라이 니들링 절차 모든 대상자는 엄지와 검지로 집게를 잡고 상부 승모근의 잠재 근막 통증유발점을 분리하여 딥 드라이 네들링 기법을 받았습니다. 이 근막 발통점은 이전에 Travell & Simons와 Fernández-de-las-Peñas 등의 진단 기준에 따라 발견되었으며 적용한 deep dry needleling 중재는 Hong이 설명한 기술을 기반으로 합니다. 환자는 엎드린 자세로 배치되었습니다. 이 기술을 사용하기 전에 해당 부위를 소독액으로 소독했습니다. 0.26x40mm 모노필라멘트 바늘로 15개를 절개했습니다. 만들어진 로컬 트 위치 응답의 수가 기록되었습니다. 바늘을 제거한 후 마지막에 솜으로 부드럽게 압박하여 가능한 출혈을 줄였습니다. |
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실험적: 중립적 효과
중립적인 기대를 가진 그룹: "목 통증을 치료하는 데 사용되는 물리 치료 기술이며 그 효과를 조사 중입니다." 치료 전에 연구는 마른 자침 후 통증이 나타나는지 관찰하고자 한다는 점을 환자에게 설명할 것입니다. 설명하는 동안 원하는 기대치가 소개됩니다. |
딥 드라이 니들링 절차 모든 대상자는 엄지와 검지로 집게를 잡고 상부 승모근의 잠재 근막 통증유발점을 분리하여 딥 드라이 네들링 기법을 받았습니다. 이 근막 발통점은 이전에 Travell & Simons와 Fernández-de-las-Peñas 등의 진단 기준에 따라 발견되었으며 적용한 deep dry needleling 중재는 Hong이 설명한 기술을 기반으로 합니다. 환자는 엎드린 자세로 배치되었습니다. 이 기술을 사용하기 전에 해당 부위를 소독액으로 소독했습니다. 0.26x40mm 모노필라멘트 바늘로 15개를 절개했습니다. 만들어진 로컬 트 위치 응답의 수가 기록되었습니다. 바늘을 제거한 후 마지막에 솜으로 부드럽게 압박하여 가능한 출혈을 줄였습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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환자의 통증을 평가하기 위해 VAS를 사용합니다(부록 1).
통증 강도를 측정하는 100mm 라인입니다.
선의 왼쪽 끝은 통증이 없는 상태를 나타내고 오른쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
숫자 통증 강도 척도는 숫자 눈금을 추가하며 1은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
이 척도의 신뢰도와 신뢰성은 여러 연구에서 승인 및 검증되었습니다.
이 척도는 전처리 측정뿐만 아니라 각 CROM 측정과 함께 사용됩니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 장애 지수
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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기술 수행 후 목 통증으로 인해 환자가 느끼는 장애 수준을 측정하고 대조 측정 중에 나타나는지 확인하는 데 사용됩니다.
다양한 일상 생활 활동(ADL)에 대한 10개의 섹션으로 구성된 설문지입니다. 자기 관리, 독서, 웨이트 리프팅, 운전, 수면, 레크리에이션 활동, 일, 집중력, 통증 강도 및 두통.
각 섹션은 0에서 5까지 점수를 매기며 0은 통증이 없고 5는 상상할 수 있는 최악의 통증입니다.
(최대 50점).
따라서 나타나는 순서대로 6개의 옵션 중 각 항목의 첫 번째 옵션은 0, 마지막 옵션은 5를 나타냅니다.
얻은 점수가 높을수록 환자의 장애가 더 큽니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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STAI(상태 특성 불안)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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"상태 불안"(불안을 감소시키거나 증가시키는 환경 요인에 의해 영향을 받는 일시적인 감정 상태)을 평가하는 각각 4점의 20개 항목과 "특성 불안"(불안을 겪거나 겪지 않는 경향이 있는 성격 요인)을 평가하는 또 다른 20개 항목으로 구성된 설문지 .
2 부분 점수는 일반 인구에 대한 백분위수에서 환자의 순위를 매깁니다.
점수가 높을수록 불안이 크다.
그것은 일반적인 불안의 수준을 측정하기 위해 연구에서 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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Beck II(우울증)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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우울증의 중증도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목 척도.
환자는 지난 주 동안 자신의 상태를 가장 잘 반영하는 응답 대안을 각 항목에 대해 선택해야 합니다.
총점은 선택한 항목의 값을 0에서 3까지 더하여 얻습니다. 등급 강도/심각도에 대해 일반적으로 허용되는 컷오프 포인트는 다음과 같습니다. 0에서 9, 우울하지 않음; 10~18, 가벼운 우울증; 19~29점은 중등도 우울증, 30점 이상은 심한 우울증이다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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5점 척도로 평가되는 14개의 항목으로 구성되어 있습니다.
통증을 경험할 때 생각과 느낌을 갖는 정도를 평가합니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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TSK(운동공포증에 대한 탬파 척도)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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17문항, 각 4점, 점수가 높을수록 움직임에 대한 공포가 높은 것을 의미한다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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PASS-20(통증 불안 증상 척도)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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회피, 두려운 생각, 인지 및 생리적 불안, 통증 반응을 측정하는 4개의 5개 항목 하위 척도가 있습니다.
참가자는 전혀(0)에서 항상(5)까지 범위의 6점 척도로 각 항목을 평가합니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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FPQ-III(고통에 대한 두려움 설문지)
기간: 건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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30개의 문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 일반적으로 통증을 유발하는 특정 상황에 대한 두려움을 측정합니다.
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건식 니들링 개입 직후 기준선에서 변경합니다. 및 건식 니들링 개입 후 24시간, 48시간, 72시간 및 1주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- 수석 연구원: Eleuterio A Sánchez Romero, PhD, Universidad Europea de Madrid
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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