L'influence des attentes sur la douleur post-aiguilletage et le traitement de la douleur après le traitement par aiguilletage à sec
L'influence des attentes sur la douleur post-aiguilletage et le traitement de la douleur après le traitement par aiguilletage à sec : une étude expérimentale
L'objectif général de l'étude est de déterminer l'efficacité sur l'hypoalgésie mécanique locale, l'intensité de la douleur, le handicap et les variables psychologiques de la technique d'aiguilletage à sec sur un point gâchette latent du muscle trapèze supérieur.
L'objectif spécifique de l'étude est d'observer l'interaction entre les attentes des patients et les effets hypoalgésiques chez les patients qui recevront la même technique mais avec des explications différentes à ce sujet avant la ponction et qui pourraient influencer sur la modulation de la douleur post-ponction.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étudier le design:
Un essai clinique randomisé, longitudinal, expérimental, prospectif, parallèle et en double aveugle a été mené, où le sujet de l'étude et le chercheur effectuant les mesures ne savent pas à quel groupe de traitement ils appartiennent.
Participants L'échantillon était composé de 42 patients sains résidant dans la Communauté de Madrid, tous recrutés personnellement pour l'étude. Tous auront 15 incisions par dry needling en point gâchette latent du trapèze supérieur localisé par palpation. Tous les patients liront la fiche d'information expliquant en quoi consistera l'étude, ainsi que le formulaire de consentement éclairé, qu'ils signeront volontairement au préalable. Les patients ont été assignés au hasard à l'aide de l'application QuickCals de GraphPad Software (La Joya, Californie, États-Unis) à l'un des 3 groupes d'étude.
Chaque groupe recevra une phrase différente : un groupe tentera d'influencer avec des attentes positives, un autre avec des attentes neutres, et un autre encore tentera d'influencer avec des attentes négatives.
Instruments de mesure
Mesure de l'amplitude de mouvement au moyen d'un inclinomètre. Pour mesurer l'amplitude des mouvements, le patient sera assis sur une chaise ; pieds appuyés au sol, triple flexion des membres inférieurs de 90º (hanche, genou et pied), dos bien appuyé et droit, tête droite et regard vers l'horizon. L'inclinomètre sera positionné pour mesurer la flexion, l'extension, l'inclinaison droite et gauche et la rotation droite et gauche. L'inclinomètre pour CROM (cervical range of motion) est approuvé et validé dans différentes études.
Mesure du seuil de douleur à la pression
Un algomètre numérique a été utilisé pour mesurer l'hyperalgésie mécanique. Le modèle utilisé était la marque X®, constitué d'un caoutchouc cylindrique de 1 cm2 fixé à un manomètre. Il est calibré en kilogrammes (kg) et en livres. L'échelle exprimée en kg/cm2 a été utilisée. Tous les patients ont été familiarisés avec ce test au cours d'une séance d'essai. On leur a demandé de dire STOP lorsque la sensation de pression devenait douloureuse. Trois mesures perpendiculaires ont été effectuées sur un point de déclenchement myofascial actif ou latent situé dans le muscle trapèze supérieur, la moyenne a été calculée et les données ont été enregistrées pour analyse. Une période de repos de 30 secondes a été établie entre les mesures. Un crayon dermographique a été utilisé pour marquer ces points avant la mesure. La fiabilité intra-essai est élevée dans le muscle trapèze supérieur (ICC = 0,94-0,97). Le changement minimum détectable (CMD) pour considérer les résultats comme cliniquement pertinents dans les fibres du trapèze supérieur s'est avéré être compris entre 0,45 kgf et 1,13 kgf.
Protocole procédural
Avant la technique, le patient sera expliqué que l'étude vise à observer si la douleur apparaît après la procédure d'aiguilletage à sec. Au cours de l'explication, l'attente souhaitée sera introduite :
- Groupe avec attente positive : "c'est une technique très efficace qui donne d'excellents résultats dans l'amélioration de la musculature cervicale"
- Groupe aux attentes neutres : "C'est une technique de kinésithérapie utilisée pour traiter les douleurs cervicales et nous étudions ses effets"
- Groupe avec attente négative : "c'est une technique qui va provoquer une gêne dans la zone d'intervention des muscles cervicaux après son application".
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28670
- Eleuterio A Sánchez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir entre 18 et X ans.
- Présence d'au moins un point gâchette myofascial latent dans le muscle trapèze supérieur.
- Patients qui parlent et comprennent correctement l'espagnol.
- Sujets sans expérience préalable dans le traitement des ponctions sèches.
Critère d'exclusion:
- Si les patients présentaient des signes et symptômes neurologiques.
- Sujets ayant des antécédents de traumatisme, de fracture ou de chirurgie antérieure de la colonne vertébrale.
- Sujets ayant des antécédents de maladies musculo-squelettiques et/ou rhumatologiques.
- Peur inégalée des aiguilles
- Troubles de la coagulation
- Infiltration de corticostéroïdes ou d'anesthésiques locaux pendant un an avant l'étude.
- Prendre des médicaments analgésiques ou anti-inflammatoires la semaine précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Effet placebo
Groupe avec attente positive : "c'est une technique très efficace qui donne d'excellents résultats dans l'amélioration de la musculature cervicale" Avant le traitement, il sera expliqué au patient que l'étude vise à observer si une douleur apparaît après l'aiguilletage à sec. Au cours de l'explication, l'attente souhaitée sera introduite. |
Procédure d'aiguilletage à sec en profondeur Tous les sujets ont reçu une technique de neddling à sec profond sur un point de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieur en l'isolant par une prise en pince avec le pouce et l'index. Ce point de déclenchement myofascial a été précédemment trouvé selon les critères de diagnostic décrits par Travell & Simons et Fernández-de-las-Peñas et al., et l'intervention d'aiguilletage à sec en profondeur appliquée était basée sur la technique décrite par Hong. Les patients étaient placés en décubitus ventral. Avant la technique, la zone a été désinfectée avec une solution antiseptique. Quinze incisions ont été pratiquées avec une aiguille monofilament 0,26x40 mm. Le nombre de réponses de secousses locales effectuées a été noté. Après avoir retiré l'aiguille, à la fin une compression douce a été faite avec un coton pour réduire l'apparition possible de saignement. |
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Expérimental: Effet Nocebo
Groupe avec attente négative : "c'est une technique qui va provoquer une gêne dans la zone d'intervention des muscles cervicaux après son application". Avant le traitement, il sera expliqué au patient que l'étude vise à observer si une douleur apparaît après l'aiguilletage à sec. Au cours de l'explication, l'attente souhaitée sera introduite. |
Procédure d'aiguilletage à sec en profondeur Tous les sujets ont reçu une technique de neddling à sec profond sur un point de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieur en l'isolant par une prise en pince avec le pouce et l'index. Ce point de déclenchement myofascial a été précédemment trouvé selon les critères de diagnostic décrits par Travell & Simons et Fernández-de-las-Peñas et al., et l'intervention d'aiguilletage à sec en profondeur appliquée était basée sur la technique décrite par Hong. Les patients étaient placés en décubitus ventral. Avant la technique, la zone a été désinfectée avec une solution antiseptique. Quinze incisions ont été pratiquées avec une aiguille monofilament 0,26x40 mm. Le nombre de réponses de secousses locales effectuées a été noté. Après avoir retiré l'aiguille, à la fin une compression douce a été faite avec un coton pour réduire l'apparition possible de saignement. |
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Expérimental: Effet neutre
Groupe aux attentes neutres : "C'est une technique de kinésithérapie utilisée pour traiter les douleurs cervicales et nous étudions ses effets" Avant le traitement, il sera expliqué au patient que l'étude vise à observer si une douleur apparaît après l'aiguilletage à sec. Au cours de l'explication, l'attente souhaitée sera introduite. |
Procédure d'aiguilletage à sec en profondeur Tous les sujets ont reçu une technique de neddling à sec profond sur un point de déclenchement myofascial latent du muscle trapèze supérieur en l'isolant par une prise en pince avec le pouce et l'index. Ce point de déclenchement myofascial a été précédemment trouvé selon les critères de diagnostic décrits par Travell & Simons et Fernández-de-las-Peñas et al., et l'intervention d'aiguilletage à sec en profondeur appliquée était basée sur la technique décrite par Hong. Les patients étaient placés en décubitus ventral. Avant la technique, la zone a été désinfectée avec une solution antiseptique. Quinze incisions ont été pratiquées avec une aiguille monofilament 0,26x40 mm. Le nombre de réponses de secousses locales effectuées a été noté. Après avoir retiré l'aiguille, à la fin une compression douce a été faite avec un coton pour réduire l'apparition possible de saignement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Pour évaluer la douleur ressentie par le patient, nous utilisons l'EVA (Annexe 1).
Il s'agit d'une ligne de 100 mm qui mesure l'intensité de la douleur.
L'extrémité gauche de la ligne représente l'absence de douleur, tandis que l'extrémité droite représente la pire douleur imaginable.
L'échelle numérique d'intensité de la douleur ajoute une graduation numérique où 1 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
La confiance et la fiabilité de cette échelle ont été approuvées et validées dans différentes études.
Cette échelle sera utilisée en accompagnement de chaque mesure CROM ainsi que dans les mesures de pré-traitement.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Il servira à mesurer le niveau de handicap perçu par le patient suite à sa cervicalgie, après réalisation de la technique et à vérifier s'il apparaît lors des mesures de contrôle.
Il s'agit d'un questionnaire composé de 10 sections sur différentes activités de la vie quotidienne (AVQ) ; les soins personnels, la lecture, l'haltérophilie, la conduite automobile, le sommeil, les activités récréatives, le travail, la concentration, l'intensité de la douleur et les maux de tête.
Chaque section est notée de 0 à 5, zéro étant aucune douleur et cinq étant la pire douleur imaginable.
(Maximum 50 points).
Ainsi, dans l'ordre d'apparition, parmi les 6 options, la première option de chaque élément représente 0 et la dernière 5.
Plus le score obtenu est élevé, plus le handicap du patient est important.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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STAI (anxiété d'état)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Questionnaire composé de 20 items de 4 points chacun qui évaluent "l'anxiété d'état" (état émotionnel transitoire influencé par des facteurs environnementaux qui diminuent ou augmentent l'anxiété) et 20 autres qui évaluent le "trait d'anxiété" (facteur de personnalité qui prédispose à souffrir ou à ne pas souffrir d'anxiété) .
Le score en 2 parties classe les patients à un centile par rapport à la population générale.
Plus le score est élevé, plus l'anxiété est grande.
C'est l'un des outils les plus largement utilisés dans la recherche pour mesurer les niveaux d'anxiété générale.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Beck II (Dépression)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Une échelle de 21 items utilisée pour évaluer la sévérité de la dépression.
Le patient doit sélectionner pour chaque item l'alternative de réponse qui reflète le mieux son état au cours de la dernière semaine.
Le score total est obtenu en additionnant les valeurs des items sélectionnés, qui vont de 0 à 3. Les seuils communément acceptés pour la notation de l'intensité/sévérité sont les suivants : 0 à 9, pas de dépression ; 10 à 18 ans, légère dépression ; 19 à 29, dépression modérée et ≥ 30 points, dépression sévère.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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PCS (échelle de catastrophisation de la douleur)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Il se compose de 14 items évalués sur une échelle de 5 points.
Il évalue le degré auquel ils ont des pensées et des sentiments lorsqu'ils ressentent de la douleur.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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TSK (échelle de Tampa pour la kinésiophobie)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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17 items, 4 points chacun où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de peur du mouvement.
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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PASS-20 (Échelle des symptômes de la douleur et de l'anxiété)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Il comporte quatre sous-échelles de 5 éléments qui mesurent l'évitement, les pensées effrayantes, l'anxiété cognitive et physiologique et les réponses à la douleur.
Les participants évaluent chaque élément sur une échelle de 6 points allant de jamais (0) à toujours (5).
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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FPQ-III (Questionnaire sur la peur de la douleur)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Il se compose de 30 items, chacun avec 5 points qui mesurent la peur face à des situations spécifiques qui produisent normalement de la douleur
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Changement par rapport à la ligne de base, immédiatement après l'intervention avec aiguilletage à sec ; et 24 heures, 48 heures, 72 heures et 1 semaine de suivi après l'intervention avec aiguilletage sec
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Josué Fernández Carnero, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
- Chercheur principal: Eleuterio A Sánchez Romero, PhD, Universidad Europea de Madrid
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Expectative Influence
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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