(NCCLs): 18m RCT 환자에서 낮은 기술에 민감한 자가 경화 범용 접착제 Vrs 광경화 범용 접착제의 임상 성능
2020년 9월 26일 업데이트: Aya Gamal ashour
비우식성 자궁경부 병변(NCCL) 환자에서 낮은 기술에 민감한 자가 경화 범용 접착제와 광 경화 범용 접착제의 임상 성능: 18개월 무작위 임상 시험
이 연구는 18개월 후 비우식성 치경부 병변(NCCL) 레진 복합 수복물에서 자가중합형 접착제와 광중합형 범용 접착제의 임상적 성능을 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령이 18-55세인 참가자
- 우식성 경부 병변이 없는 환자
제외 기준:
- 나이 외 참가자가 울렸다
- 치료할 치아에 영향을 줄 수 있는 치주 문제가 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 광중합 유니버셜 본드
광중합형 3m 싱글 본드 유니버셜
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광중합 유니버셜 본드
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활성 비교기: 자기 경화 유니버설 본드
self-cure universal bond (Palfique, Tokuyama, Japan)
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광중합이 필요 없는 자가중합형 만능접착제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 수복물 수
기간: 18개월
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수복물의 유지력이 완전히 손실되지 않았는지 확인하기 위한 첫 번째 육안 평가 다음 순측 표면에 직각으로 부드럽게 고정되고 수복물에서 치아로 또는 그 반대로 이동하여 흔들림이 없는지 확인하는 프로브 팁을 사용하여 촉각적 평가가 수행됩니다. FDI 기준에 따라 복원에서 /골절 /도랑(먼저 총 손실에 대해 시각적으로 .다음
골절/흔들림 또는 유지력 손실에 대해 fdi prob를 사용하여 촉각 검사를 통해
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18개월
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보존 손실이 있는 복원 횟수
기간: 18개월
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수복물의 유지력이 완전히 손실되지 않았는지 확인하기 위한 첫 번째 육안 평가 다음 순측 표면에 직각으로 부드럽게 고정되고 수복물에서 치아로 또는 그 반대로 이동하여 흔들림이 없는지 확인하는 프로브 팁을 사용하여 촉각적 평가가 수행됩니다. FDI 기준에 따라 복원에서 /골절 /도랑
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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색상이나 질감이 변경된 수복물 수
기간: 18개월
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FDI 기준에 따라 시각적으로 평가하여 수복물의 색상이나 질감에 변화가 없는지 확인합니다.
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18개월
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생물학적 피해를 유발한 복원 횟수
기간: 18개월
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생물학적 구조의 건강에 해를 끼치는 복원의 변화가 없는지 확인하기 위해 FDI prob를 사용하여 FDI 기준에 따라 평가가 수행됩니다.
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- gsda.1986.2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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