- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04572386
Klinisk prestanda för Lågteknik Sensitive Self-Cured Universal Adhesive Vrs Light Cured Universal Adhesive hos patienter med (NCCL): 18 m RCT
26 september 2020 uppdaterad av: Aya Gamal ashour
Klinisk prestanda för lågteknikkänsligt självhärdande universallim kontra ljushärdat universallim hos patienter med icke-kariösa cervikala skador (NCCL): 18 månaders randomiserad klinisk prövning
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera den kliniska prestandan av självhärdande lim kontra ljushärdat universallim i icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) hartskompositrestaurationer efter 18 månader
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aya Gamal, masters
- Telefonnummer: 01004222615
- E-post: yoyo_ga@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rawda husien, Phd
- Telefonnummer: 01001097200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare med ålder ringde 18-55
- deltagare med icke-kariös cervikal lesion
Exklusions kriterier:
- deltagare utanför ålder ringde
- deltagare med parodontala problem som kan påverka de tänder som ska behandlas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Ljushärdande universalbindning
ljushärdad 3m enkelbindning universal
|
ljushärdande universalbindning
|
Aktiv komparator: självläkande universalbindning
självläkande universalbindning (Palfique, Tokuyama, Japan)
|
Självhärdande universalbindning utan ljushärdning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal frakturersättningar
Tidsram: 18 månader
|
Först visuell utvärdering för att säkerställa att det inte finns någon fullständig förlust av retention av restaureringen, sedan kommer taktil utvärdering att göras med hjälp av sondspetsen som hålls försiktigt i rät vinkel mot blygdläpparna och flyttas från restaurering till tand och vice versa för att säkerställa att ingen gungning /fraktur /dikning i restaureringen efter FDI-kriterier (först visuellt för total förlust .följt
genom taktil inspektion med hjälp av fdi prob för eventuella brott/gungning eller förlust av retention
|
18 månader
|
antal restaureringar med retentionsförlust
Tidsram: 18 månader
|
Först visuell utvärdering för att säkerställa att det inte sker någon fullständig förlust av retention av restaureringen, sedan kommer taktil utvärdering att göras med hjälp av sondens spets som hålls försiktigt i rät vinkel mot blygdläpparnas yta och flyttas från restaurering till tand och vice versa för att säkerställa att ingen gunga /fraktur /dikning i restaureringen enligt FDI-kriterier
|
18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal restaureringar med förändring i färg eller struktur
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering kommer att göras visuellt enligt FDI-kriterier för att säkerställa att ingen förändring i färg eller textur av restaureringen
|
18 månader
|
Antalet återställande orsakade biologisk skada
Tidsram: 18 månader
|
Utvärdering kommer att göras enligt FDI-kriterier med FDI prob för att säkerställa att ingen förändring i restaurering som orsakade någon skada på hälsan hos biologisk struktur
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- gsda.1986.2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på ljushärdande 3m enkelbindning universalbindning
-
Okan UniversityOkändIcke-kariösa livmoderhalsskadorKalkon
-
National University of San Marcos, PeruHar inte rekryterat ännuGrop och sprickor karies | Karies, tandläkare | Tätningsmedel DentalPeru
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Hacettepe UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustDentsply InternationalAvslutad
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesRekryteringKänslighet, tandPakistan
-
Dow University of Health SciencesAvslutadDentin ÖverkänslighetPakistan
-
Aga Khan UniversityOkänd