Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda för Lågteknik Sensitive Self-Cured Universal Adhesive Vrs Light Cured Universal Adhesive hos patienter med (NCCL): 18 m RCT

26 september 2020 uppdaterad av: Aya Gamal ashour

Klinisk prestanda för lågteknikkänsligt självhärdande universallim kontra ljushärdat universallim hos patienter med icke-kariösa cervikala skador (NCCL): 18 månaders randomiserad klinisk prövning

Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera den kliniska prestandan av självhärdande lim kontra ljushärdat universallim i icke-kariösa cervikala lesioner (NCCL) hartskompositrestaurationer efter 18 månader

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Rawda husien, Phd
  • Telefonnummer: 01001097200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • deltagare med ålder ringde 18-55
  • deltagare med icke-kariös cervikal lesion

Exklusions kriterier:

  • deltagare utanför ålder ringde
  • deltagare med parodontala problem som kan påverka de tänder som ska behandlas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ljushärdande universalbindning
ljushärdad 3m enkelbindning universal
ljushärdande universalbindning
Aktiv komparator: självläkande universalbindning
självläkande universalbindning (Palfique, Tokuyama, Japan)
Självhärdande universalbindning utan ljushärdning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal frakturersättningar
Tidsram: 18 månader
Först visuell utvärdering för att säkerställa att det inte finns någon fullständig förlust av retention av restaureringen, sedan kommer taktil utvärdering att göras med hjälp av sondspetsen som hålls försiktigt i rät vinkel mot blygdläpparna och flyttas från restaurering till tand och vice versa för att säkerställa att ingen gungning /fraktur /dikning i restaureringen efter FDI-kriterier (först visuellt för total förlust .följt genom taktil inspektion med hjälp av fdi prob för eventuella brott/gungning eller förlust av retention
18 månader
antal restaureringar med retentionsförlust
Tidsram: 18 månader
Först visuell utvärdering för att säkerställa att det inte sker någon fullständig förlust av retention av restaureringen, sedan kommer taktil utvärdering att göras med hjälp av sondens spets som hålls försiktigt i rät vinkel mot blygdläpparnas yta och flyttas från restaurering till tand och vice versa för att säkerställa att ingen gunga /fraktur /dikning i restaureringen enligt FDI-kriterier
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal restaureringar med förändring i färg eller struktur
Tidsram: 18 månader
Utvärdering kommer att göras visuellt enligt FDI-kriterier för att säkerställa att ingen förändring i färg eller textur av restaureringen
18 månader
Antalet återställande orsakade biologisk skada
Tidsram: 18 månader
Utvärdering kommer att göras enligt FDI-kriterier med FDI prob för att säkerställa att ingen förändring i restaurering som orsakade någon skada på hälsan hos biologisk struktur
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ljushärdande 3m enkelbindning universalbindning

3
Prenumerera