Klinisk ytelse av lavteknikksensitivt selvherdet universallim Vrs lysherdet universallim hos pasienter med (NCCL): 18 m RCT
26. september 2020 oppdatert av: Aya Gamal ashour
Klinisk ytelse av lavteknikksensitivt selvherdet universallim kontra lysherdet universallim hos pasienter med ikke-kariøse cervikale lesjoner (NCCL): 18 måneders randomisert klinisk forsøk
Denne studien vil bli utført for å evaluere den kliniske ytelsen til selvherdet lim kontra lysherdet universallim i ikke-karious cervical lesjoner (NCCL) harpikskomposittrestaureringer etter 18 måneder
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltaker i alderen 18-55 år
- deltaker med ikke-karious cervical lesjon
Ekskluderingskriterier:
- deltaker utenfor alder ringte
- deltaker med periodontale problemer som kan påvirke tennene som skal behandles
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lysherdende universalbinding
lysherdet 3m enkeltbinding universal
|
lysherdende universalbinding
|
|
Aktiv komparator: selvhelbredende universalbinding
selvhelbredende universalbinding (Palfique, Tokuyama, Japan)
|
Selvherdende universalbinding uten lyskur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall bruddrestaureringer
Tidsramme: 18 måneder
|
Først visuell evaluering for å sikre at det ikke er fullstendig tap av retensjon av restaureringen, deretter vil taktil evaluering gjøres ved å bruke sondespissen som holdes forsiktig i rett vinkel til labialoverflaten og beveger seg fra restaurering til tann og omvendt for å sikre at ingen gynging /brudd /grøfting i restaureringen etter FDI-kriterier (først visuelt for totalt tap .efterfulgt
ved taktil inspeksjon ved bruk av fdi prob for eventuelle brudd/vipping eller tap av retensjon
|
18 måneder
|
|
antall restaureringer med retensjonstap
Tidsramme: 18 måneder
|
Først visuell evaluering for å sikre at det ikke er fullstendig tap av retensjon av restaureringen, deretter vil taktil evaluering gjøres ved hjelp av sondespissen som holdes forsiktig i rett vinkel mot labialoverflaten og beveger seg fra restaurering til tann og omvendt for å sikre at ingen gynging /brudd /grøfting i restaureringen etter FDI-kriterier
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall restaureringer med endring i farge eller tekstur
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering vil bli gjort visuelt etter FDI-kriterier for å sikre ingen endring i farge eller tekstur på restaureringen
|
18 måneder
|
|
Antall restaureringer forårsaket biologisk skade
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering vil bli gjort etter FDI-kriterier ved å bruke FDI-prob for å sikre at ingen endring i restaurering som forårsaket helseskader til biologisk struktur
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gsda.1986.2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .