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Rendimiento clínico del adhesivo universal autopolimerizable sensible a la técnica baja frente al adhesivo universal fotopolimerizable en pacientes con (NCCL): ECA de 18 m

26 de septiembre de 2020 actualizado por: Aya Gamal ashour

Rendimiento clínico del adhesivo universal autopolimerizable sensible a la técnica baja frente al adhesivo universal fotopolimerizable en pacientes con lesiones cervicales no cariosas (NCCL): ensayo clínico aleatorizado de 18 meses

Este estudio se llevará a cabo para evaluar el rendimiento clínico del adhesivo autopolimerizable frente al adhesivo universal fotopolimerizable en restauraciones compuestas de resina para lesiones cervicales no cariosas (NCCL) después de 18 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Aya Gamal, masters
  • Número de teléfono: 01004222615
  • Correo electrónico: yoyo_ga@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Rawda husien, Phd
  • Número de teléfono: 01001097200

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • participante con edad entre 18 y 55 años
  • participante con lesión cervical no cariosa

Criterio de exclusión:

  • participante fuera del rango de edad
  • participante con problema periodontal que pueda afectar los dientes a tratar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Unión universal fotopolimerizable
fotopolimerizable 3m single bond universal
Otro: fotocurado 3m enlace simple enlace universal
Unión universal fotopolimerizable
Comparador activo: enlace universal de autocurado
enlace universal de autocurado (Palfique, Tokuyama, Japón)
Otro: Adhesivo universal de autocurado (Palfique, Tokuyama, Japón)
Unión universal autopolimerizable sin fotopolimerización

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de restauración de fractura
Periodo de tiempo: 18 meses
Primera evaluación visual para garantizar que no haya una pérdida completa de retención de la restauración, luego se realizará una evaluación táctil utilizando la punta de la sonda que se sostendrá suavemente en ángulo recto con la superficie labial y se moverá de la restauración al diente y viceversa para asegurar que no se balancee /fractura /zanjeo en la restauración siguiendo criterios FDI (primero visualmente para pérdida total .seguido por inspección táctil usando fdi prob para cualquier fractura/balanceo o pérdida de retención
18 meses
número de restauraciones con pérdida de retención
Periodo de tiempo: 18 meses
Primera evaluación visual para garantizar que no haya una pérdida completa de retención de la restauración, luego se realizará una evaluación táctil utilizando la punta de la sonda que se sostendrá suavemente en ángulo recto con la superficie labial y se moverá de la restauración al diente y viceversa para asegurar que no se balancee /fractura /zanjamiento en la restauración siguiendo criterios FDI
18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de restauraciones con cambio de color o textura
Periodo de tiempo: 18 meses
La evaluación se realizará visualmente siguiendo los criterios de FDI para garantizar que no haya cambios en el color o la textura de la restauración.
18 meses
Número de daños biológicos causados ​​por la restauración
Periodo de tiempo: 18 meses
La evaluación se realizará siguiendo los criterios de FDI utilizando FDI prob para garantizar que no haya cambios en la restauración que causen algún daño a la salud de la estructura biológica.
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Aya Gamal ashour

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • gsda.1986.2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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