Skuteczność kliniczna uniwersalnego samoutwardzalnego samoutwardzalnego systemu samoutwardzalnego o niskiej czułości Vrs u pacjentów z (NCCL): 18 m RCT
26 września 2020 zaktualizowane przez: Aya Gamal ashour
Skuteczność kliniczna samoutwardzalnego uniwersalnego systemu wiążącego wrażliwego na niskie techniki w porównaniu z uniwersalnym systemem wiążącym światłoutwardzalnym u pacjentów z niepróchnicowymi zmianami przyszyjkowymi (NCCL): 18-miesięczne randomizowane badanie kliniczne
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności klinicznej samoutwardzalnego systemu wiążącego w porównaniu z światłoutwardzalnym uniwersalnym systemem wiążącym w niepróchnicowych zmianach przyszyjkowych (NCCL) w uzupełnieniach kompozytowych z żywicy po 18 miesiącach
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestnik w wieku 18-55 lat
- uczestnik z niepróchnicową zmianą szyjki macicy
Kryteria wyłączenia:
- uczestnik poza przedziałem wiekowym
- uczestnika z problemem periodontologicznym, który może mieć wpływ na leczone zęby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Światłoutwardzalne wiązanie uniwersalne
światłoutwardzalny 3m wiązanie pojedyncze uniwersalne
|
światłoutwardzalne wiązanie uniwersalne
|
|
Aktywny komparator: samoutwardzalne wiązanie uniwersalne
samoutwardzalne wiązanie uniwersalne (Palfique, Tokuyama, Japonia)
|
Samoutwardzalne uniwersalne wiązanie bez utwardzania światłem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uzupełnień złamania
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Najpierw ocena wizualna, aby upewnić się, że nie doszło do całkowitej utraty retencji uzupełnienia, następnie ocena dotykowa zostanie przeprowadzona za pomocą końcówki sondy, która będzie delikatnie trzymana pod kątem prostym do powierzchni wargowej i przesuwana od uzupełnienia do zęba i odwrotnie, aby zapewnić brak kołysania /złamanie /rówowanie w odbudowie zgodnie z kryteriami FDI (najpierw wizualnie dla całkowitej utraty
przez kontrolę dotykową przy użyciu fdi prob pod kątem jakichkolwiek pęknięć/kołysań lub utraty retencji
|
18 miesięcy
|
|
liczba odbudowy z utratą retencji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Najpierw ocena wizualna, aby upewnić się, że nie doszło do całkowitej utraty retencji uzupełnienia, następnie ocena dotykowa zostanie przeprowadzona za pomocą końcówki sondy, która będzie delikatnie trzymana pod kątem prostym do powierzchni wargowej i przesuwana od uzupełnienia do zęba i odwrotnie, aby zapewnić brak kołysania /złamania /rówy w odbudowie zgodnie z kryteriami FDI
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer odbudowy ze zmianą koloru lub faktury
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena zostanie przeprowadzona wizualnie zgodnie z kryteriami FDI, aby upewnić się, że kolor lub tekstura uzupełnienia nie ulegnie zmianie
|
18 miesięcy
|
|
Liczba odbudowy spowodowała szkodę biologiczną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Ocena zostanie przeprowadzona zgodnie z kryteriami FDI przy użyciu testu FDI prob, aby zapewnić brak zmian w odbudowie, które spowodowały jakiekolwiek szkody dla zdrowia struktury biologicznej
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- gsda.1986.2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .