Matalan tekniikan herkän itsekovettuvan yleisliiman kliininen suorituskyky Vrs valokovettuneen yleisliiman potilailla, joilla on (NCCL): 18 m RCT
lauantai 26. syyskuuta 2020 päivittänyt: Aya Gamal ashour
Matalalle tekniikalle herkän itsestään kovettuvan yleisliiman kliininen suorituskyky verrattuna valokovettuvaan yleisliimaan potilailla, joilla on ei-kariousisia kohdunkaulan leesioita (NCCL): 18 kuukauden satunnaistettu kliininen tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan itsekovettuvan liiman kliinistä suorituskykyä valossa kovettuneen yleisliiman kanssa ei-karioosien kohdunkaulan leesioiden (NCCL) hartsikomposiitti restauraatioissa 18 kuukauden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuja, jonka ikä oli 18-55
- osallistuja, jolla ei ole kariesta kohdunkaulan vauriota
Poissulkemiskriteerit:
- iän ulkopuolella oleva osallistuja soitti
- osallistuja, jolla on periodontaalinen ongelma, joka saattaa vaikuttaa hoidettaviin hampaisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valokovettava yleissidos
Valokovetettu 3 m yksisidos universaali
|
valokovettuva yleissidos
|
|
Active Comparator: itsestään kovettuva yleissidos
itsestään kovettuva yleissidos (Palfique, Tokuyama, Japani)
|
Itsekovettuva yleissidos ilman valokovettuvaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien korjausten lukumäärä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensimmäistä kertaa visuaalinen arviointi sen varmistamiseksi, että täytteen retentio ei häviä kokonaan, sitten kosketusarviointi tehdään käyttämällä anturin kärkeä, jota pidetään varovasti suorassa kulmassa labiaalin pintaan nähden ja siirretään täytteestä hampaan ja päinvastoin, jotta varmistetaan, ettei keinumista esiinny. /murtuma /ojaaminen restauroinnissa suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti (ensin visuaalisesti kokonaishäviötä varten .seurataan
kosketustarkastuksella fdi-testillä mahdollisen murtuman/keinumisen tai retentiokyvyn menetyksen varalta
|
18 kuukautta
|
|
restaurointien määrä säilytyshäviöllä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Ensimmäistä kertaa visuaalinen arviointi sen varmistamiseksi, että täytteen retentio ei häviä kokonaan, sitten kosketusarviointi tehdään käyttämällä anturin kärkeä, jota pidetään varovasti suorassa kulmassa labiaalin pintaan nähden ja siirretään täytteestä hampaan ja päinvastoin, jotta varmistetaan, ettei keinumista esiinny. /murtuma /ojaaminen kunnostuksessa suorien sijoitusten kriteerien mukaisesti
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Restaurointien lukumäärä värin tai rakenteen muutoksen yhteydessä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointi suoritetaan visuaalisesti FDI-kriteerien mukaisesti, jotta varmistetaan, ettei restauroinnin väri tai rakenne muutu
|
18 kuukautta
|
|
Restaurointien määrä aiheutti biologisia vahinkoja
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arviointi suoritetaan suorien sijoitusten kriteerejä käyttäen FDI-prob:n avulla, jotta varmistetaan, ettei ennallistamisessa ole muutoksia, jotka aiheuttavat haittaa biologisen rakenteen terveydelle
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- gsda.1986.2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .