(NCCL) 患者における低技術高感度自己硬化型万能接着剤と光硬化型万能接着剤の臨床成績: 18 分 RCT
2020年9月26日 更新者：Aya Gamal ashour
非齲蝕性頸部病変（NCCL）患者における低技術高感度自己硬化型ユニバーサル 接着剤と光硬化型ユニバーサル 接着剤の臨床成績：18 か月のランダム化臨床試験
この研究は、非齲蝕性頸部病変（NCCL）レジン複合修復物における自己硬化型接着剤と光硬化型ユニバーサル接着剤の18か月後の臨床性能を評価するために実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者の年齢は18～55歳
- 非齲蝕性頸部病変を有する参加者
除外基準:
- 年齢層外の参加者
- 治療対象の歯に影響を与える可能性のある歯周病のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：光硬化ユニバーサルボンド
光硬化3m単結合ユニバーサル
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ライトキュアユニバーサルボンド
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アクティブコンパレータ：セルフキュアユニバーサルボンド
セルフキュア ユニバーサル ボンド (徳山市パルフィーク)
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光硬化不要の自己硬化型ユニバーサルボンド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨折修復数
時間枠：18ヶ月
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まず視覚的に評価して、修復物の保持力が完全に失われていないことを確認します。その後、唇側表面に対して直角にそっと保持し、修復物から歯へ、またはその逆に移動させてぐらつかないようにプローブ先端を使用して触覚評価を行います。 FDI 基準に従った修復物の / 亀裂 / 溝 (最初は全損を目視で確認。その後に続きます)
FDI プローブを使用した触覚検査により、骨折/揺動または保持力の喪失がないか確認する
|
18ヶ月
|
|
保持損失を伴う修復の数
時間枠：18ヶ月
|
まず視覚的に評価して、修復物の保持力が完全に失われていないことを確認します。その後、唇側表面に対して直角にそっと保持し、修復物から歯へ、またはその逆に移動させてぐらつかないようにプローブ先端を使用して触覚評価を行います。 FDI基準に従った修復物の/亀裂/溝
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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色や質感の変化を伴う修復物の数
時間枠：18ヶ月
|
評価はFDI基準に従って目視で行われ、修復物の色や質感に変化がないことを確認します。
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18ヶ月
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生物学的被害を引き起こした修復の数
時間枠：18ヶ月
|
評価は、生物学的構造の健全性に害を及ぼす修復物の変更がないことを保証するために、FDI プローブを使用して FDI 基準に従って行われます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月26日
最初の投稿 (実際)
2020年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月26日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- gsda.1986.2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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