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Prestazioni cliniche dell'adesivo universale autopolimerizzabile Vrs adesivo universale fotopolimerizzabile a bassa tecnica in pazienti con (NCCL): 18 m RCT

26 settembre 2020 aggiornato da: Aya Gamal ashour

Prestazioni cliniche dell'adesivo universale autopolimerizzabile Low Technique Sensitive rispetto all'adesivo universale fotopolimerizzabile in pazienti con lesioni cervicali non cariose (NCCL): studio clinico randomizzato di 18 mesi

Questo studio sarà condotto per valutare le prestazioni cliniche dell'adesivo autopolimerizzabile rispetto all'adesivo universale fotopolimerizzabile nei restauri in composito di resina per lesioni cervicali non cariose (NCCL) dopo 18 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • partecipante con età compresa tra 18 e 55 anni
  • partecipante con lesione cervicale non cariosa

Criteri di esclusione:

  • partecipante al di fuori della fascia d'età
  • partecipante con problema parodontale che potrebbe interessare i denti da trattare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Adesivo universale fotopolimerizzabile
3m single bond universale fotopolimerizzabile
Altro: Fotopolimerizzare 3 m legame singolo legame universale
adesivo universale fotopolimerizzabile
Comparatore attivo: legame universale autopolimerizzabile
legame universale autopolimerizzabile (Palfique, Tokuyama, Giappone)
Altro: Adesivo universale autopolimerizzante (Palfique, Tokuyama, Giappone)
Adesivo universale autopolimerizzabile senza fotopolimerizzazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di restauri di frattura
Lasso di tempo: 18 mesi
Prima valutazione visiva per garantire che non vi sia una completa perdita di ritenzione del restauro, quindi verrà eseguita una valutazione tattile utilizzando la punta della sonda che verrà tenuta delicatamente ad angolo retto rispetto alla superficie labiale e si sposterà dal restauro al dente e viceversa per assicurare l'assenza di oscillazioni /frattura /ammaraggio nel restauro seguendo i criteri FDI ( prima visivamente per perdita totale .seguito mediante ispezione tattile mediante fdi prob per qualsiasi frattura/oscillazione o perdita di ritenzione
18 mesi
numero di restauri con perdita di ritenzione
Lasso di tempo: 18 mesi
Prima valutazione visiva per garantire che non vi sia una completa perdita di ritenzione del restauro, quindi verrà eseguita una valutazione tattile utilizzando la punta della sonda che verrà tenuta delicatamente ad angolo retto rispetto alla superficie labiale e si sposterà dal restauro al dente e viceversa per assicurare l'assenza di oscillazioni /frattura /ammaraggio nel restauro secondo criteri FDI
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di restauri con variazione di colore o consistenza
Lasso di tempo: 18 mesi
La valutazione verrà effettuata visivamente seguendo i criteri FDI per garantire l'assenza di cambiamenti di colore o struttura del restauro
18 mesi
Il numero di restauri ha causato danni biologici
Lasso di tempo: 18 mesi
La valutazione sarà effettuata seguendo i criteri FDI utilizzando FDI prob per garantire che nessun cambiamento nel restauro abbia causato danni alla salute della struttura biologica
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aya Gamal ashour

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • gsda.1986.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione cervicale non cariosa

  • Zagazig University
    Non ancora reclutamento
    Cervical Internal os Plasty nella gestione di Placenta Previa e Focal Accreta
    Cervical IO Plasty nella gestione della placenta previa
  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    CRE8 nei pazienti All Comers
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

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