Desempenho Clínico do Adesivo Universal Autopolimerizável Sensível de Baixa Técnica Vrs Adesivo Universal Curado por Luz em Pacientes com (NCCLs): 18 m RCT
26 de setembro de 2020 atualizado por: Aya Gamal ashour
Desempenho clínico do adesivo universal autopolimerizável de baixa técnica versus adesivo universal fotopolimerizável em pacientes com lesões cervicais não cariosas (NCCLs): ensaio clínico randomizado de 18 meses
Este estudo será conduzido para avaliar o desempenho clínico do adesivo autopolimerizável versus adesivo universal fotopolimerizável em restaurações de resina composta não cariosas cervicais (NCCL) após 18 meses
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participante com faixa etária 18-55
- participante com lesão cervical não cariosa
Critério de exclusão:
- participante fora da faixa etária
- participante com problema periodontal que pode afetar os dentes a serem tratados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Liga universal fotopolimerizável
universal monoligante fotopolimerizável de 3 m
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ligação universal fotopolimerizável
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Comparador Ativo: vínculo universal de autocura
vínculo universal de autocura (Palfique, Tokuyama, Japão)
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Ligação universal autopolimerizável sem fotopolimerização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de restauração de fratura
Prazo: 18 meses
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Primeira avaliação visual para garantir que não haja perda completa de retenção da restauração, então a avaliação tátil será feita usando a ponta da sonda que será mantida suavemente em ângulo reto com a superfície labial e movida da restauração para o dente e vice-versa para garantir que não haja balanço / fratura / fosso na restauração seguindo os critérios FDI ( primeiro visualmente para perda total . seguido
por inspeção tátil usando fdi prob para qualquer fratura/balanço ou perda de retenção
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18 meses
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número de restaurações com perda de retenção
Prazo: 18 meses
|
Primeira avaliação visual para garantir que não haja perda completa de retenção da restauração, então a avaliação tátil será feita usando a ponta da sonda que será mantida suavemente em ângulo reto com a superfície labial e movida da restauração para o dente e vice-versa para garantir que não haja balanço / fratura / fosso na restauração seguindo os critérios do FDI
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18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de restaurações com alteração de cor ou textura
Prazo: 18 meses
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A avaliação será feita visualmente seguindo os critérios do FDI para garantir que não haja alteração na cor ou textura da restauração
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18 meses
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Número de danos biológicos causados pela restauração
Prazo: 18 meses
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A avaliação será feita de acordo com os critérios do FDI usando o FDI prob para garantir que nenhuma mudança na restauração tenha causado algum dano à saúde da estrutura biológica
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- gsda.1986.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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