Alacsony technikára érzékeny önkeményedő univerzális ragasztó klinikai teljesítménye Vrs fényre keményedő univerzális ragasztó betegeknél (NCCL): 18 m RCT
2020. szeptember 26. frissítette: Aya Gamal ashour
Az alacsony technikára érzékeny öngyógyuló univerzális ragasztó klinikai teljesítménye a fényre keményedő univerzális ragasztóval szemben nem szuvas nyaki léziókban (NCCL-ek) szenvedő betegeknél: 18 hónapos randomizált klinikai vizsgálat
Ezt a vizsgálatot az önkeményedő ragasztó és a fényre keményedő univerzális ragasztó klinikai teljesítményének értékelésére végzik nem szuvas cervicalis léziók (NCCL) gyanta kompozit restaurációk esetén 18 hónap után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aya Gamal, masters
- Telefonszám: 01004222615
- E-mail: yoyo_ga@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rawda husien, Phd
- Telefonszám: 01001097200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- résztvevő 18-55 éves korig
- nem szuvas nyaki lézióban szenvedő résztvevő
Kizárási kritériumok:
- korhatáron kívüli résztvevő csengett
- olyan parodontális problémával küzdő résztvevő, aki érintheti a kezelendő fogakat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fényre keményedő univerzális kötés
fényre keményedő 3 m-es egyszeres kötésű univerzális
|
fényre keményedő univerzális kötés
|
|
Aktív összehasonlító: öngyógyító univerzális kötés
öngyógyító univerzális kötés (Palfique, Tokuyama, Japán)
|
Önkeményedő univerzális kötés fénykötés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A törés helyreállításának száma
Időkeret: 18 hónap
|
Első vizuális értékelés annak biztosítására, hogy a pótlás visszatartása ne veszítse el teljes mértékben, majd a tapintási értékelést a szonda hegyével kell elvégezni, amelyet finoman derékszögben tartanak a labiális felületre, és a pótlásról a fogra mozognak, és fordítva, hogy elkerüljék a ringatást. /törés /árok a helyreállításban az FDI kritériumok alapján (először vizuálisan a teljes veszteséghez .követve
tapintásos vizsgálattal fdi próbával bármilyen törés/ingázás vagy a retenció elvesztése érdekében
|
18 hónap
|
|
retenciós veszteséggel járó helyreállítások száma
Időkeret: 18 hónapos
|
Első vizuális értékelés annak biztosítására, hogy a pótlás visszatartása ne veszítse el teljes mértékben, majd a tapintási értékelést a szonda hegyével kell elvégezni, amelyet finoman tartanak derékszögben a labiális felületre, és a pótlástól a fogig, és fordítva, hogy biztosítsák a rázkódást. /törés /árokásás a helyreállításban az FDI kritériumok alapján
|
18 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szín vagy textúra megváltozásával járó helyreállítások száma
Időkeret: 18 hónap
|
Az értékelést vizuálisan, az FDI kritériumok alapján kell elvégezni annak biztosítása érdekében, hogy a restauráció színe vagy textúrája ne változzon
|
18 hónap
|
|
A biológiai károkat okozó helyreállítások száma
Időkeret: 18 hónap
|
Az értékelés FDI-kritériumokat követve, FDI-próbával történik, annak biztosítására, hogy a helyreállításban ne változzon olyan változás, amely bármilyen kárt okozna a biológiai szerkezet egészségében.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gsda.1986.2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .