Клиническая эффективность низкотехнологичного чувствительного самоотверждаемого универсального адгезива по сравнению со светоотверждаемым универсальным адгезивом у пациентов с (NCCL): 18 мес РКИ
26 сентября 2020 г. обновлено: Aya Gamal ashour
Клиническая эффективность низкотехнологичного чувствительного самоотвердевающего универсального клея по сравнению со светоотверждаемым универсальным клеем у пациентов с некариозными поражениями шейки матки (NCCL): 18-месячное рандомизированное клиническое исследование
Это исследование будет проведено для оценки клинической эффективности самоотверждаемого адгезива по сравнению со светоотверждаемым универсальным адгезивом при некариозных поражениях шейки матки (NCCL) композитными реставрациями через 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aya Gamal, masters
- Номер телефона: 01004222615
- Электронная почта: yoyo_ga@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rawda husien, Phd
- Номер телефона: 01001097200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участник в возрасте от 18 до 55 лет
- участница с некариозным поражением шейки матки
Критерий исключения:
- участник вне возрастного диапазона
- участник с пародонтальной проблемой, которая может повлиять на зубы, подлежащие лечению
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Светоотверждаемый универсальный бонд
светоотверждаемый 3м одинарный бонд универсальный
|
светоотверждаемый универсальный бонд
|
|
Активный компаратор: самоотверждающийся универсальный бондинг
самоотверждающийся универсальный бондинг (Palfique, Токуяма, Япония)
|
Самоотверждающийся универсальный бондинг без фотополимеризации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество восстановлений перелома
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сначала визуальная оценка, чтобы убедиться в отсутствии полной потери ретенции реставрации, затем будет проводиться тактильная оценка с использованием наконечника зонда, который осторожно удерживается под прямым углом к лабиальной поверхности и перемещается от реставрации к зубу и наоборот, чтобы исключить раскачивание. / трещина / выемка в реставрации в соответствии с критериями FDI (сначала визуально для полной потери. затем
при тактильном осмотре с использованием зонда FDI на наличие перелома/раскачивания или потери ретенции
|
18 месяцев
|
|
количество реставраций с ретенционной потерей
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Сначала визуальная оценка, чтобы убедиться в отсутствии полной потери ретенции реставрации, затем будет проводиться тактильная оценка с использованием наконечника зонда, который осторожно удерживается под прямым углом к лабиальной поверхности и перемещается от реставрации к зубу и наоборот, чтобы исключить раскачивание. /трещины /кавы при восстановлении по критериям ПИИ
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество реставраций с изменением цвета или текстуры
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка будет проводиться визуально в соответствии с критериями FDI, чтобы гарантировать отсутствие изменений цвета или текстуры реставрации.
|
18 месяцев
|
|
Количество восстановлений, причинивших биологический вред
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Оценка будет проводиться в соответствии с критериями FDI с использованием FDI prob, чтобы гарантировать отсутствие изменений в восстановлении, которые нанесли какой-либо вред здоровью биологической структуры.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- gsda.1986.2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования светоотверждаемый 3m одинарный бонд универсальный бонд
-
Cairo UniversityЕще не набираютКлиническая эффективность
-
Hacettepe UniversityАктивный, не рекрутирующий
-
Hacettepe UniversityЗавершенный
-
Aga Khan UniversityНеизвестный
-
University of Sao PauloUniversidade Federal de Sao CarlosЗавершенный
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesРекрутинг