Klinisk ydeevne af lavteknologisk følsomt selvhærdet universalklæbemiddel Vrs lyshærdet universalklæbemiddel hos patienter med (NCCL'er): 18 m RCT
26. september 2020 opdateret af: Aya Gamal ashour
Klinisk ydeevne af lavteknologisk følsomt selvhærdet universalklæbemiddel versus lyshærdet universalklæbemiddel hos patienter med ikke-kariøse cervikale læsioner (NCCL'er): 18 måneders randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere den kliniske ydeevne af selvhærdet klæbemiddel versus lyshærdet universalklæbemiddel i non-carious cervical læsioner (NCCL) resin komposit restaureringer efter 18 måneder
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltager i alderen 18-55 år
- deltager med ikke-carious cervikal læsion
Ekskluderingskriterier:
- deltager udenfor alder ringede
- deltager med periodontale problemer, der kan påvirke de tænder, der skal behandles
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lyshærdende universalbinding
lyshærdet 3m single bond universal
|
lyshærdende universalbinding
|
|
Aktiv komparator: selvhelbredende universalbinding
selvhelbredende universalbinding (Palfique, Tokuyama, Japan)
|
Selvhærdende universalbinding uden lyshærdning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal brudrestaureringer
Tidsramme: 18 måneder
|
Først visuel evaluering for at sikre, at der ikke er fuldstændig tab af tilbageholdelse af restaureringen, derefter vil taktil evaluering blive udført ved hjælp af sondespids, der holdes forsigtigt i en ret vinkel på læbeoverfladen og bevæger sig fra restaurering til tand og omvendt for at sikre, at der ikke rokkes /fraktur /grøftning i restaureringen efter FDI-kriterier (først visuelt for totalt tab .efterfulgt
ved taktil inspektion ved hjælp af fdi prob for enhver brud/rokkering eller tab af retention
|
18 måneder
|
|
antal restaureringer med retentionstab
Tidsramme: 18 måneder
|
Først visuel evaluering for at sikre, at der ikke er fuldstændig tab af tilbageholdelse af restaureringen, derefter vil taktil evaluering blive udført ved hjælp af sondespids, der holdes forsigtigt i en ret vinkel på læbeoverfladen og bevæger sig fra restaurering til tand og omvendt for at sikre, at der ikke rokkes /fraktur /grøftning i restaureringen efter FDI-kriterier
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal restaureringer med ændring i farve eller tekstur
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering vil blive udført visuelt efter FDI-kriterier for at sikre ingen ændring i farve eller tekstur af restaureringen
|
18 måneder
|
|
Antal restaureringer forårsagede biologisk skade
Tidsramme: 18 måneder
|
Evaluering vil blive udført efter FDI-kriterier ved hjælp af FDI-prob for at sikre, at ingen ændring i genopretningen forårsagede nogen skade på biologiske strukturers sundhed
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2020
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- gsda.1986.2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .