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IPF에서 iOS의 신뢰성과 타당성

2022년 5월 4일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

특발성 폐 섬유증(IPF)은 반흔 조직(섬유증이라고 함)이 폐에 축적되는 상태입니다. 일반적으로 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 섬유증은 폐를 뻣뻣하게 만들고 폐가 흡수할 수 있는 산소의 양을 줄입니다. IPF 환자는 호흡 곤란이 악화되어 일상 활동이 제한된다고 불평합니다.

폐 기능 검사는 폐가 얼마나 잘 작동하는지 측정하는 호흡 검사이며 의사가 IPF 환자의 약물 시작 또는 중단 여부를 결정하는 데 사용합니다. 그러나 IPF 환자는 폐 기능 검사에 많은 노력이 필요하고 기침이 나고 숨이 매우 가쁘게 느껴질 수 있다고 말합니다. IPF 환자 5명 중 약 1명은 폐 기능 결과를 정확하게 수행할 수 없습니다.

임펄스 오실로메트리(iOS)는 새로운 유형의 호흡 테스트입니다. 음파를 사용하여 폐의 강성을 측정합니다. 테스트는 매우 빠르고(30초) 환자의 노력이 필요하지 않으며 환자가 평상시처럼 호흡하기만 하면 됩니다. iOS는 정상적인 폐 기능 검사를 수행할 수 없는 어린이에게 성공적으로 사용되었습니다.

조사관은 IPF 환자가 iOS 테스트를 정확하게 수행할 수 있는지 여부를 평가하고 iOS 테스트를 받은 경험과 현재 폐 기능 테스트를 수행한 경험을 비교할 것입니다. 조사관은 또한 IPF의 영향을 측정하기 위해 현재 의사가 사용하는 테스트(폐 기능 테스트, 운동 테스트, 폐 스캔 및 삶의 질을 측정하는 설문지)에서 수집한 정보와 iOS 테스트 사이에 관계가 있는지 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Gb-lnd
      • London, Gb-lnd, 영국, SW36NP
        • Royal Brompton and Harefield Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

IPF 환자

설명

포함 기준:

  1. 국제기준에 따른 다학제 전문팀의 특발성 폐섬유증 진단
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  1. 치료되지 않은 결핵, 객혈, 기흉, 불안정한 심혈관 상태, 최근 눈, 흉부 또는 복부 수술, 흉부, 복부 또는 뇌동맥류, 급성 질환(설사 및 구토 포함)과 같은 기존의 폐 기능 검사 수행에 대한 금기
  2. 마우스피스에 씰을 생성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
리액턴스의 iOS 측정
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20/LO/0970

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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