Zuverlässigkeit und Gültigkeit von iOS in IPF
Idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine Erkrankung, bei der sich Narbengewebe (Fibrose genannt) in der Lunge ansammelt. Es wird normalerweise mit der Zeit schlimmer. Fibrose führt dazu, dass die Lunge steif wird, und verringert die Menge an Sauerstoff, die die Lunge aufnehmen kann. Menschen mit IPF klagen über zunehmende Atemnot, die ihre täglichen Aktivitäten einschränkt.
Lungenfunktionstests sind Atemtests, die messen, wie gut die Lungen arbeiten, und werden von Ärzten verwendet, um zu entscheiden, ob bei Patienten mit IPF Medikamente eingenommen oder abgesetzt werden sollen. Menschen mit IPF sagen uns jedoch, dass Lungenfunktionstests viel Aufwand erfordern, sie zu Husten und sehr kurzatmigen Gefühlen führen können. Etwa 1 von 5 Personen mit IPF ist nicht in der Lage, Lungenfunktionsergebnisse genau durchzuführen.
Die Impulsoszillometrie (iOS) ist eine neue Art von Atemtest. Es verwendet Schallwellen, um die Steifigkeit der Lunge zu messen. Der Test ist sehr schnell (30 Sekunden), erfordert keine Anstrengung des Patienten und erfordert nur, dass der Patient auf seine übliche Weise atmet. iOS wurde erfolgreich bei Kindern eingesetzt, die keine normalen Lungenfunktionstests durchführen können.
Die Ermittler werden beurteilen, ob Menschen mit IPF iOS-Tests genau durchführen können, und ihre Erfahrungen mit iOS-Tests mit ihrer Erfahrung mit der Durchführung aktueller Lungenfunktionstests vergleichen. Die Forscher werden auch vergleichen, ob es einen Zusammenhang zwischen iOS-Tests und den Informationen gibt, die aus den Tests gewonnen wurden, die derzeit von Ärzten verwendet werden, um die Auswirkungen von IPF zu messen (Lungenfunktionstests, Belastungstests, Lungenscans und Fragebögen zur Messung der Lebensqualität).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Gb-lnd
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London, Gb-lnd, Vereinigtes Königreich, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Lungenfibrose durch ein spezialisiertes multidisziplinäres Team nach internationalen Standards
- Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die Durchführung herkömmlicher Lungenfunktionstests, z. B. unbehandelte Tuberkulose, Hämoptyse, Pneumothorax, instabiler kardiovaskulärer Zustand, kürzliche Augen-, Brust- oder Bauchchirurgie, Brust-, Bauch- oder Hirnaneurysma, akute Erkrankung (einschließlich Durchfall und Erbrechen)
- Mundstück kann nicht abgedichtet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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iOS-Messungen der Reaktanz
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/LO/0970
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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