- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572971
Надежность и валидность iOS в IPF
Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это состояние, при котором в легких накапливается рубцовая ткань (называемая фиброзом). Обычно со временем становится хуже. Фиброз приводит к тому, что легкие становятся жесткими и уменьшают количество кислорода, которое легкие могут поглощать. Люди с ИЛФ жалуются на усиление одышки, что ограничивает их повседневную деятельность.
Функциональные тесты легких — это дыхательные тесты, которые измеряют, насколько хорошо работают легкие, и используются врачами для принятия решения о начале или прекращении приема лекарств у людей с ИЛФ. Однако люди с ИЛФ говорят нам, что тесты функции легких требуют больших усилий, могут вызвать у них кашель и сильную одышку. Примерно 1 из 5 человек с ИЛФ не может точно оценить функцию легких.
Импульсная осциллометрия (ИОС) — новый тип дыхательного теста. Он использует звуковые волны для измерения жесткости легких. Тест очень быстрый (30 секунд), не требует от пациента никаких усилий и требует от пациента только обычного дыхания. iOS успешно используется у детей, которые не могут выполнять нормальные тесты функции легких.
Исследователи оценят, могут ли люди с ИЛФ точно выполнять тесты iOS, и сравнит их опыт прохождения тестов iOS с их опытом выполнения текущих тестов функции легких. Исследователи также будут сравнивать, существует ли связь между iOS-тестами и информацией, полученной из тестов, которые в настоящее время используются врачами для измерения воздействия ИЛФ (тесты функции легких, тесты с физической нагрузкой, сканирование легких и опросники, которые измеряют качество жизни).
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Соединенное Королевство, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика идиопатического легочного фиброза проводится многопрофильной командой специалистов в соответствии с международными стандартами.
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к проведению обычных тестов функции легких, например, нелеченый туберкулез, кровохарканье, пневмоторакс, нестабильный сердечно-сосудистый статус, недавняя операция на глазах, торакальной или абдоминальной хирургии, торакальная, брюшная или церебральная аневризма, острые заболевания (включая диарею и рвоту)
- Невозможно создать уплотнение на мундштуке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
iOS измерения реактивного сопротивления
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20/LO/0970
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .