Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и валидность iOS в IPF

4 мая 2022 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) — это состояние, при котором в легких накапливается рубцовая ткань (называемая фиброзом). Обычно со временем становится хуже. Фиброз приводит к тому, что легкие становятся жесткими и уменьшают количество кислорода, которое легкие могут поглощать. Люди с ИЛФ жалуются на усиление одышки, что ограничивает их повседневную деятельность.

Функциональные тесты легких — это дыхательные тесты, которые измеряют, насколько хорошо работают легкие, и используются врачами для принятия решения о начале или прекращении приема лекарств у людей с ИЛФ. Однако люди с ИЛФ говорят нам, что тесты функции легких требуют больших усилий, могут вызвать у них кашель и сильную одышку. Примерно 1 из 5 человек с ИЛФ не может точно оценить функцию легких.

Импульсная осциллометрия (ИОС) — новый тип дыхательного теста. Он использует звуковые волны для измерения жесткости легких. Тест очень быстрый (30 секунд), не требует от пациента никаких усилий и требует от пациента только обычного дыхания. iOS успешно используется у детей, которые не могут выполнять нормальные тесты функции легких.

Исследователи оценят, могут ли люди с ИЛФ точно выполнять тесты iOS, и сравнит их опыт прохождения тестов iOS с их опытом выполнения текущих тестов функции легких. Исследователи также будут сравнивать, существует ли связь между iOS-тестами и информацией, полученной из тестов, которые в настоящее время используются врачами для измерения воздействия ИЛФ (тесты функции легких, тесты с физической нагрузкой, сканирование легких и опросники, которые измеряют качество жизни).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

78

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ИЛФ

Описание

Критерии включения:

  1. Диагностика идиопатического легочного фиброза проводится многопрофильной командой специалистов в соответствии с международными стандартами.
  2. Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к проведению обычных тестов функции легких, например, нелеченый туберкулез, кровохарканье, пневмоторакс, нестабильный сердечно-сосудистый статус, недавняя операция на глазах, торакальной или абдоминальной хирургии, торакальная, брюшная или церебральная аневризма, острые заболевания (включая диарею и рвоту)
  2. Невозможно создать уплотнение на мундштуке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
iOS измерения реактивного сопротивления
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 20/LO/0970

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться