Pålidelighed og gyldighed af iOS i IPF
Idiopatisk lungefibrose (IPF) er en tilstand, hvor arvæv (kaldet fibrose) opbygges i lungerne. Det bliver normalt værre med tiden. Fibrose får lungerne til at blive stive, og reducerer mængden af ilt, som lungerne kan optage. Mennesker med IPF klager over forværret åndenød, hvilket begrænser deres daglige aktiviteter.
Lungefunktionstest er åndedrætstest, der måler, hvor godt lungerne fungerer, og bruges af læger til at beslutte, om de skal starte eller stoppe medicin hos mennesker med IPF. Men folk med IPF fortæller os, at lungefunktionstest kræver en stor indsats, kan få dem til at hoste og føle sig meget stakåndet. Omkring 1 ud af 5 personer med IPF er ikke i stand til at udføre lungefunktionsresultater nøjagtigt.
Impulsoscillometri (iOS) er en ny type vejrtrækningstest. Den bruger lydbølger til at måle lungens stivhed. Testen er meget hurtig (30 sekunder), kræver ingen indsats fra patienten og kræver kun, at en patient trækker vejret på sin sædvanlige måde. iOS er blevet brugt med succes hos børn, der ikke er i stand til at udføre normale lungefunktionstests.
Efterforskerne vil vurdere, om personer med IPF kan udføre iOS-tests nøjagtigt og sammenligne deres erfaringer med at få iOS-tests med deres erfaring med at udføre aktuelle lungefunktionstests. Efterforskerne vil også sammenligne, om der er en sammenhæng mellem iOS-test og den information, der er indsamlet fra de test, som læger i øjeblikket bruger til at måle effekten af IPF (lungefunktionstests, træningstests, lungescanninger og spørgeskemaer, der måler livskvalitet).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gb-lnd
-
London, Gb-lnd, Det Forenede Kongerige, SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk lungefibrose foretaget af specialiseret tværfagligt team i henhold til internationale standarder
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til udførelse af konventionelle lungefunktionstests, fx ubehandlet tuberkulose, hæmoptyse, pneumothorax, ustabil kardiovaskulær status, nylig øjen-, thorax- eller abdominalkirurgi, thorax, abdominal eller cerebral aneurisme, akut sygdom (herunder diarré og opkastning)
- Kan ikke lave tætning på mundstykket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
iOS målinger af reaktans
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20/LO/0970
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater