IPFにおけるiOSの信頼性と有効性
特発性肺線維症(IPF)は、肺に瘢痕組織(線維症と呼ばれる)が蓄積する状態です。 通常、時間の経過とともに悪化します。 線維症により、肺が硬くなり、肺が取り込める酸素の量が減少します。 IPF を持つ人々は、日々の活動を制限する息切れの悪化を訴えます。
肺機能検査は、肺がどの程度機能しているかを測定する呼吸検査であり、医師が IPF 患者の薬を開始するか中止するかを決定するために使用されます。 しかし、IPF患者は、肺機能検査には多大な労力が必要であり、咳をしたり、息切れを感じたりする可能性があると語っています. IPF 患者の約 5 人に 1 人は、肺機能の結果を正確に実行できません。
インパルス オシロメトリー (iOS) は、新しいタイプの呼吸テストです。 音波を使って肺の硬さを測定します。 この検査は非常に短時間 (30 秒) で、患者は何の努力も必要とせず、患者は通常の方法で呼吸するだけで済みます。 iOS は、通常の肺機能検査を行うことができない子供にうまく使用されています。
調査員は、IPF 患者が iOS テストを正確に実行できるかどうかを評価し、iOS テストの経験と現在の肺機能テストの実行経験を比較します。 研究者はまた、iOS テストと、医師が IPF の影響を測定するために現在使用しているテスト (肺機能テスト、運動テスト、肺スキャン、生活の質を測定するアンケート) から収集された情報との間に関係があるかどうかを比較します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gb-lnd
-
London、Gb-lnd、イギリス、SW36NP
- Royal Brompton and Harefield Hospitals
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 国際基準に基づく集学的専門チームによる特発性肺線維症の診断
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 未治療の結核、喀血、気胸、不安定な心血管状態、最近の目、胸部または腹部の手術、胸部、腹部または脳動脈瘤、急性疾患(下痢や嘔吐を含む)など、従来の肺機能検査の実施に対する禁忌
- マウスピースにシールを作成できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
リアクタンスのiOS測定
時間枠:2週間
|
2週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。